Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie a bolest

17. června 2025 aktualizováno: Heather Tick, University of Washington

Vliv aromaterapie na výskyt a závažnost pooperační bolesti a nepohodlí u pacientů

Vliv aromaterapie na bolest a nepohodlí u pacientů, kteří dostávají intramuskulární stimulační terapii nebo injekce spouštěcích bodů pro chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat účinek aromaterapie na bolest a nepohodlí u pacientů, kteří dostávají intramuskulární stimulační terapii nebo injekce spouštěcích bodů pro chronickou bolest. Bude se jednat o zaslepenou studii, kde budou pacienti působit jako vlastní kontrola nad dvěma návštěvami léčby. Při jedné návštěvě bude pacient vystaven buď aromaterapii nebo placebu. Při své druhé návštěvě budou pacienti vystaveni jiné sloučenině. Studie bude shromažďovat demografická data, intenzitu a vliv bolesti a katastrofické informace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvoval alespoň jednu (1) předchozí léčbu IMS nebo injekce spouštěcího bodu u výzkumníka
  • 18 let nebo starší
  • Mluvčí anglického jazyka
  • před studijní návštěvou vyplnil dotazník Pain Tracker (klinická standardní péče).
  • jakákoli užívaná analgetická medikace musí být konzistentní pro obě sezení

Kritéria vyloučení:

  • Neanglický mluvčí
  • Věk <18
  • Alergie na esenciální oleje
  • Astmatický
  • Pacient není schopen si aromaterapii sám aplikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aromaterapie před léčbou
Subjekt dostává aromaterapii před léčbou IMS nebo injekcí spouštěcího bodu
Lék: Aromaterapeutický balíček
5 hlubokých nádechů z balíčku před ošetřením
Ostatní jména:
  • Aromaterapie
Komparátor placeba: Placebo před léčbou
Subjekt dostává placebo před léčbou IMS nebo injekcí spouštěcího bodu
Lék: Placebo paket
5 hlubokých nádechů z balíčku před ošetřením
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v akutní bolesti
Časové okno: Ihned po Proceduře
Prozkoumejte změnu akutní bolesti spojenou se dvěma identickými procedurami zahrnujícími svaly buď aromaterapeutickou intervencí nebo kontrolní intervencí. Každý pacient je jeho vlastní kontrolou, pacienti budou hodnotit svou akutní bolest ihned po zákroku na stupnici 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit).
Ihned po Proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové zkušenosti
Časové okno: Ihned po Proceduře
Prozkoumejte změnu v celkovém prožívání bolesti pomocí dvou identických procedur zahrnujících svaly buď aromaterapeutickou intervencí nebo kontrolní intervencí. Každý pacient je jeho vlastní kontrolou, pacienti budou hodnotit své celkové prožívání bolesti po zákroku na stupnici 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dokážete představit).
Ihned po Proceduře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Tick, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007869

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit