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Aromaterapia e dolore

17 giugno 2025 aggiornato da: Heather Tick, University of Washington

L'effetto dell'aromaterapia sull'incidenza e sulla gravità del dolore e del disagio post procedura nei pazienti

Effetto dell'aromaterapia sul dolore e sul disagio nei pazienti che stanno ricevendo una terapia di stimolazione intramuscolare o iniezioni di trigger point per il dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esplorerà l'effetto dell'aromaterapia sul dolore e il disagio nei pazienti che stanno ricevendo una terapia di stimolazione intramuscolare o iniezioni di trigger point per il dolore cronico. Questo sarà uno studio in cieco in cui i pazienti agiranno come controllo proprio su due visite di trattamento. In una visita il paziente sarà esposto all'aromaterapia oa un placebo. Alla loro seconda visita i pazienti saranno esposti all'altro composto. Lo studio raccoglierà dati demografici, intensità e affetto del dolore e informazioni catastrofiche.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere ricevuto almeno un (1) precedente trattamento IMS o iniezione del punto trigger con il ricercatore
  • 18 anni o più
  • Parlante di lingua inglese
  • ha completato il questionario Pain Tracker (standard clinico di cura) prima della visita dello studio
  • qualsiasi farmaco analgesico assunto deve essere coerente per entrambe le sessioni

Criteri di esclusione:

  • Parlante di lingua diversa dall'inglese
  • Età <18
  • Allergia agli oli essenziali
  • Asmatico
  • Paziente incapace di autosomministrarsi l'aromaterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aromaterapia prima del trattamento
Il soggetto riceve aromaterapia prima del trattamento IMS o dell'iniezione del punto trigger
Droga: Pacchetto aromaterapia
5 respiri profondi dal pacchetto prima del trattamento
Altri nomi:
  • Aromaterapia
Comparatore placebo: Placebo prima del trattamento
Il soggetto riceve il placebo prima del trattamento IMS o dell'iniezione del punto trigger
Droga: Pacchetto placebo
5 respiri profondi dal pacchetto prima del trattamento
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore acuto
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Esaminare il cambiamento nel dolore acuto associato a due procedure identiche che coinvolgono i muscoli con un intervento di aromaterapia o un intervento di controllo. Con ogni paziente sotto il proprio controllo, i pazienti valuteranno il loro dolore acuto immediatamente dopo la procedura su una scala da 0 a 10 (0=nessun dolore e 10=il dolore più grave che puoi immaginare).
Subito dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esperienza complessiva
Lasso di tempo: Subito dopo la procedura
Esaminare il cambiamento nell'esperienza complessiva del dolore con due procedure identiche che coinvolgono i muscoli con un intervento di aromaterapia o un intervento di controllo. Con ogni paziente che ha il proprio controllo, i pazienti valuteranno la loro esperienza complessiva di dolore dopo la procedura su una scala da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = il dolore più grave che puoi immaginare).
Subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Tick, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007869

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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