- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05910892
Aromaterapia i ból
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Heather Tick, University of Washington
Wpływ aromaterapii na częstość występowania i nasilenie bólu i dyskomfortu po zabiegu u pacjentów
Wpływ aromaterapii na ból i dyskomfort u pacjentów otrzymujących terapię stymulacją domięśniową lub zastrzyki punktowe w przypadku bólu przewlekłego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadany zostanie wpływ aromaterapii na ból i dyskomfort u pacjentów otrzymujących stymulację domięśniową lub zastrzyki z punktów spustowych z powodu przewlekłego bólu.
Będzie to zaślepione badanie, w którym pacjenci będą stanowić własną grupę kontrolną podczas dwóch wizyt terapeutycznych.
Podczas jednej wizyty pacjent będzie narażony na działanie aromaterapii lub placebo.
Podczas drugiej wizyty pacjenci będą narażeni na inny związek.
W badaniu zostaną zebrane dane demograficzne, intensywność i afekt bólu oraz katastrofalne informacje.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymali co najmniej jedno (1) wcześniejsze leczenie IMS lub iniekcją punktu spustowego z naukowcem
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku
- wypełnił kwestionariusz Pain Tracker (standard opieki klinicznej) przed wizytą studyjną
- wszelkie przyjmowane leki przeciwbólowe muszą być takie same podczas obu sesji
Kryteria wyłączenia:
- Osoba mówiąca w języku innym niż angielski
- Wiek <18 lat
- Alergia na olejki eteryczne
- Astmatyczny
- Pacjent niezdolny do samodzielnego stosowania aromaterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aromaterapia przed zabiegiem
Pacjent otrzymuje aromaterapię przed leczeniem IMS lub wstrzyknięciem punktu spustowego
|
5 głębokich oddechów z opakowania przed zabiegiem
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo przed leczeniem
Pacjent otrzymuje placebo przed leczeniem IMS lub wstrzyknięciem w punkt spustowy
|
5 głębokich oddechów z opakowania przed zabiegiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ostrego bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Zbadaj zmianę w ostrym bólu związaną z dwiema identycznymi procedurami obejmującymi mięśnie z interwencją aromaterapeutyczną lub interwencją kontrolną.
Ponieważ każdy pacjent stanowi własną kontrolę, pacjenci oceniają swój ostry ból natychmiast po zabiegu w skali 0-10 (0 = brak bólu i 10 = ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić).
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ogólnego doświadczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
|
Zbadaj zmianę w Ogólnym odczuciu bólu za pomocą dwóch identycznych procedur obejmujących mięśnie z interwencją aromaterapeutyczną lub interwencją kontrolną.
Ponieważ każdy pacjent stanowi własną kontrolę, pacjenci oceniają ogólne odczuwanie bólu po zabiegu w skali 0-10 (0 = brak bólu i 10 = ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić).
|
Bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Tick, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007869
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Pakiet aromaterapii
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania