- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910892
Aromaterapia e Dor
17 de junho de 2025 atualizado por: Heather Tick, University of Washington
O efeito da aromaterapia na incidência e gravidade da dor pós-procedimento e desconforto em pacientes
Efeito da aromaterapia na dor e desconforto em pacientes que estão recebendo terapia de estimulação intramuscular ou injeções de ponto de gatilho para dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo irá explorar o efeito da aromaterapia na dor e desconforto em pacientes que estão recebendo terapia de estimulação intramuscular ou injeções de ponto-gatilho para dor crônica.
Este será um estudo cego em que os pacientes atuarão como seu próprio controle durante duas visitas de tratamento.
Em uma visita, o paciente será exposto à aromaterapia ou a um placebo.
Na segunda visita, os pacientes serão expostos ao outro composto.
O estudo coletará dados demográficos, intensidade e afeto da dor e informações catastróficas.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter recebido pelo menos um (1) IMS anterior ou tratamento de injeção de ponto de gatilho com o pesquisador
- 18 anos de idade ou mais
- falante de inglês
- completou o questionário Pain Tracker (padrão clínico de atendimento) antes da visita do estudo
- qualquer medicação analgésica tomada deve ser consistente para ambas as sessões
Critério de exclusão:
- Falante de língua não inglesa
- Idade <18
- Alergia a óleos essenciais
- Asmático
- Paciente incapaz de auto-administrar aromaterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aromaterapia antes do tratamento
Sujeito recebe aromaterapia antes do tratamento IMS ou injeção de ponto de gatilho
|
5 respirações profundas do pacote antes do tratamento
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Placebo antes do tratamento
Sujeito recebe placebo antes do tratamento IMS ou injeção de ponto de gatilho
|
5 respirações profundas do pacote antes do tratamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Dor Aguda
Prazo: Imediatamente após o Procedimento
|
Examine a mudança na dor aguda associada a dois procedimentos idênticos envolvendo músculos com intervenção de aromaterapia ou intervenção de controle.
Com cada paciente sendo seu próprio controle, os pacientes avaliarão sua dor aguda imediatamente após o procedimento em uma escala de 0 a 10 (0 = Sem dor e 10 = Dor tão forte quanto você pode imaginar).
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Imediatamente após o Procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na experiência geral
Prazo: Imediatamente após o Procedimento
|
Examine a mudança na experiência geral de dor com dois procedimentos idênticos envolvendo músculos com intervenção de aromaterapia ou intervenção de controle.
Com cada paciente sendo seu próprio controle, os pacientes avaliarão sua experiência geral de dor após o procedimento em uma escala de 0 a 10 (0 = Sem dor e 10 = Dor tão forte quanto você pode imaginar).
|
Imediatamente após o Procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Tick, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007869
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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