- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05910892
Aromaterapi og smerte
17. juni 2025 opdateret af: Heather Tick, University of Washington
Effekten af aromaterapi på forekomsten og sværhedsgraden af smerter og ubehag efter proceduren hos patienter
Effekt af aromaterapi på smerter og ubehag hos patienter, der modtager intramuskulær stimuleringsterapi eller triggerpunkt-injektioner for kronisk smerte.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge effekten af aromaterapi på smerter og ubehag hos patienter, der modtager intramuskulær stimuleringsterapi eller triggerpunkt-injektioner for kroniske smerter.
Dette vil være et blindt studie, hvor patienterne vil fungere som deres egen kontrol over to behandlingsbesøg.
Ved et besøg vil patienten blive udsat for enten aromaterapi eller placebo.
Ved deres andet besøg vil patienter blive udsat for den anden forbindelse.
Undersøgelsen vil indsamle demografiske data, smerteintensitet og påvirkning samt katastrofal information.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har modtaget mindst én (1) tidligere IMS- eller triggerpunkt-injektionsbehandling med forsker
- 18 år eller ældre
- engelsksproget taler
- har udfyldt spørgeskemaet Pain Tracker (klinikkens standardbehandling) forud for studiebesøget
- enhver analgetisk medicin, der tages, skal være konsistent for begge sessioner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsksproget taler
- Alder <18
- Allergi over for æteriske olier
- Astmatisk
- Patient ude af stand til selv at administrere aromaterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi før behandling
Forsøgspersonen modtager aromaterapi før IMS-behandling eller triggerpunkt-injektion
|
5 dybe vejrtrækninger fra pakken før behandling
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo før behandling
Forsøgspersonen får placebo før IMS-behandling eller triggerpunkt-injektion
|
5 dybe vejrtrækninger fra pakken før behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i akutte smerter
Tidsramme: Umiddelbart efter Proceduren
|
Undersøg ændringen i akut smerte forbundet med to identiske procedurer, der involverer muskler med enten en aromaterapiintervention eller kontrolintervention.
Når hver patient er deres egen kontrol, vil patienter vurdere deres akutte smerte umiddelbart efter proceduren på en 0-10 skala (0=Ingen smerte og 10=Smerte så slemt som du kan forestille dig).
|
Umiddelbart efter Proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede oplevelse
Tidsramme: Umiddelbart efter Proceduren
|
Undersøg ændringen i den samlede smerteoplevelse med to identiske procedurer, der involverer muskler med enten en aromaterapiintervention eller kontrolintervention.
Når hver patient er deres egen kontrol, vil patienter vurdere deres samlede oplevelse af smerte efter proceduren på en 0-10 skala (0=Ingen smerte og 10=Smerte så slemt som du kan forestille dig).
|
Umiddelbart efter Proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Tick, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007869
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Aromaterapi pakke
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University of ConnecticutTrukket tilbage
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada
-
University of OklahomaRekrutteringAlbuebrudForenede Stater
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
Chung Shan Medical UniversityTilmelding efter invitation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational University, SingaporeAfsluttet