- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910892
Aromaterapia y Dolor
17 de junio de 2025 actualizado por: Heather Tick, University of Washington
El efecto de la aromaterapia en la incidencia y la gravedad del dolor y las molestias posteriores al procedimiento en los pacientes
Efecto de la aromaterapia sobre el dolor y la incomodidad en pacientes que reciben terapia de estimulación intramuscular o inyecciones en los puntos gatillo para el dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio explorará el efecto de la aromaterapia sobre el dolor y la incomodidad en pacientes que reciben terapia de estimulación intramuscular o inyecciones en los puntos gatillo para el dolor crónico.
Este será un estudio ciego en el que los pacientes actuarán como su propio control durante dos visitas de tratamiento.
En una visita, el paciente estará expuesto a la aromaterapia o a un placebo.
En su segunda visita, los pacientes estarán expuestos al otro compuesto.
El estudio recopilará datos demográficos, intensidad y afecto del dolor e información catastrofista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber recibido al menos un (1) tratamiento previo de IMS o inyección en puntos gatillo con el investigador
- 18 años de edad o más
- hablante de inglés
- ha completado el cuestionario Pain Tracker (estándar de atención clínica) antes de la visita del estudio
- cualquier medicamento analgésico tomado debe ser consistente para ambas sesiones
Criterio de exclusión:
- Hablante de idioma no inglés
- Edad <18
- Alergia a los aceites esenciales.
- Asmático
- Paciente incapaz de autoadministrarse aromaterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aromaterapia antes del tratamiento
El sujeto recibe aromaterapia antes del tratamiento IMS o la inyección en el punto gatillo
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5 respiraciones profundas del paquete antes del tratamiento
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Placebo antes del tratamiento
El sujeto recibe placebo antes del tratamiento con IMS o la inyección en el punto gatillo
|
5 respiraciones profundas del paquete antes del tratamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor agudo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Examine el cambio en el dolor agudo asociado con dos procedimientos idénticos que involucran músculos con una intervención de aromaterapia o una intervención de control.
Con cada paciente siendo su propio control, los pacientes calificarán su dolor agudo inmediatamente después del procedimiento en una escala de 0 a 10 (0 = Sin dolor y 10 = Dolor tan fuerte como pueda imaginar).
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Inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la experiencia general
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Examine el cambio en la experiencia general del dolor con dos procedimientos idénticos que involucran el músculo con una intervención de aromaterapia o una intervención de control.
Con cada paciente siendo su propio control, los pacientes calificarán su experiencia general de dolor después del procedimiento en una escala de 0 a 10 (0 = Sin dolor y 10 = Dolor tan fuerte como pueda imaginar).
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Tick, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .