Aromaterápia és fájdalom
2025. június 17. frissítette: Heather Tick, University of Washington
Az aromaterápia hatása a beavatkozás utáni fájdalom és kellemetlen érzés előfordulására és súlyosságára a betegeknél
Az aromaterápia hatása a fájdalomra és a kellemetlen érzésre olyan betegeknél, akik intramuszkuláris stimulációs terápiában vagy triggerpont injekcióban részesülnek krónikus fájdalom miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány az aromaterápia fájdalomra és kényelmetlenségre gyakorolt hatását vizsgálja olyan betegeknél, akik intramuszkuláris stimulációs terápiában vagy triggerpont injekcióban részesülnek krónikus fájdalom miatt.
Ez egy vak vizsgálat lesz, amelyben a betegek saját kontrollként fognak működni két kezelési látogatás során.
Egy látogatás alkalmával a pácienst aromaterápiával vagy placebóval kezelik.
Második látogatásuk alkalmával a betegeket a másik vegyülettel kezelik.
A tanulmány demográfiai adatokat, fájdalom intenzitását és hatását, valamint katasztrofális információkat gyűjt majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy (1) előzetesen kapott IMS vagy triggerpont injekciós kezelést a kutatóval
- 18 éves vagy idősebb
- angol nyelvű beszélő
- tanulmányi látogatása előtt kitöltötte a Pain Tracker (klinikai ellátási standard) kérdőívet
- minden fájdalomcsillapító gyógyszernek konzisztensnek kell lennie mindkét kezelés során
Kizárási kritériumok:
- Nem angol nyelvű
- Életkor <18
- Allergia illóolajokra
- Asztmás
- A beteg nem tudja önállóan beadni az aromaterápiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aromaterápia kezelés előtt
Az alany aromaterápiában részesül az IMS kezelés vagy a triggerpont injekció előtt
|
5 mély lélegzetet a csomagból a kezelés előtt
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo kezelés előtt
Az alany placebót kap az IMS-kezelés vagy a triggerpont injekció előtt
|
5 mély lélegzetet a csomagból a kezelés előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az akut fájdalomban
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Vizsgálja meg az akut fájdalom változását, amely két azonos, izomkezeléssel kapcsolatos eljáráshoz kapcsolódik, akár aromaterápiás, akár kontroll beavatkozással.
Mivel minden beteg a saját kontrollja, a betegek akut fájdalmukat közvetlenül a beavatkozás után egy 0-10-es skálán értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni).
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az általános tapasztalatban
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Vizsgálja meg a fájdalom általános megtapasztalásának változását két azonos eljárással, amelyek izmokat érintenek, akár aromaterápiás, akár kontroll beavatkozással.
Mivel minden beteg a saját kontrollja, a betegek az eljárás utáni általános fájdalomélményét egy 0-10-es skálán értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős a fájdalom, ahogyan el tudja képzelni).
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Tick, MD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007869
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .