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Aromatherapie und Schmerz

17. Juni 2025 aktualisiert von: Heather Tick, University of Washington

Die Wirkung der Aromatherapie auf die Häufigkeit und Schwere von Schmerzen und Beschwerden nach dem Eingriff bei Patienten

Wirkung der Aromatherapie auf Schmerzen und Beschwerden bei Patienten, die eine intramuskuläre Stimulationstherapie oder Triggerpunktinjektionen gegen chronische Schmerzen erhalten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird die Wirkung der Aromatherapie auf Schmerzen und Beschwerden bei Patienten untersucht, die eine intramuskuläre Stimulationstherapie oder Triggerpunktinjektionen gegen chronische Schmerzen erhalten. Hierbei handelt es sich um eine Blindstudie, bei der die Patienten über zwei Behandlungsbesuche als ihre eigene Kontrolle fungieren. Bei einem Besuch wird der Patient entweder der Aromatherapie oder einem Placebo ausgesetzt. Bei ihrem zweiten Besuch werden die Patienten der anderen Verbindung ausgesetzt. Die Studie wird demografische Daten, Schmerzintensität und -auswirkung sowie katastrophale Informationen sammeln.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben zuvor mindestens eine (1) IMS- oder Triggerpunkt-Injektionsbehandlung mit einem Forscher erhalten
  • 18 Jahre oder älter
  • Sprecher der englischen Sprache
  • hat vor dem Studienbesuch den Fragebogen zum Pain Tracker (Klinikstandard der Pflege) ausgefüllt
  • Alle eingenommenen Schmerzmittel müssen für beide Sitzungen konsistent sein

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischsprachiger Sprecher
  • Alter <18
  • Allergie gegen ätherische Öle
  • Asthmatiker
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Aromatherapie selbst durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aromatherapie vor der Behandlung
Der Proband erhält vor der IMS-Behandlung oder der Triggerpunktinjektion eine Aromatherapie
Arzneimittel: Aromatherapie-Paket
5 tiefe Atemzüge aus der Packung vor der Behandlung
Andere Namen:
  • Aromatherapie
Placebo-Komparator: Placebo vor der Behandlung
Der Proband erhält vor der IMS-Behandlung oder der Triggerpunktinjektion ein Placebo
Arzneimittel: Placebo-Paket
5 tiefe Atemzüge aus der Packung vor der Behandlung
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der akuten Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Untersuchen Sie die Veränderung der akuten Schmerzen, die mit zwei identischen Eingriffen an den Muskeln verbunden sind, entweder mit einem Aromatherapie-Eingriff oder einem Kontrolleingriff. Da jeder Patient seine eigene Kontrolle ist, bewerten die Patienten ihre akuten Schmerzen unmittelbar nach dem Eingriff auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamterlebnisses
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Untersuchen Sie die Veränderung des Gesamtschmerzempfindens bei zwei identischen Eingriffen, an denen Muskeln beteiligt sind, entweder mit einem Aromatherapie-Eingriff oder einem Kontrolleingriff. Da es sich bei jedem Patienten um eine eigene Kontrolle handelt, bewerten die Patienten ihr gesamtes Schmerzempfinden nach dem Eingriff auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen und 10 = so starke Schmerzen, wie Sie sich vorstellen können).
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Tick, MD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007869

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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