Aromatherapie en pijn
17 juni 2023 bijgewerkt door: Heather Tick, University of Washington
Het effect van aromatherapie op de incidentie en ernst van pijn en ongemak na de procedure bij patiënten
Effect van aromatherapie op pijn en ongemak bij patiënten die intramusculaire stimulatietherapie of triggerpoint-injecties krijgen voor chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal het effect van aromatherapie op pijn en ongemak onderzoeken bij patiënten die intramusculaire stimulatietherapie of triggerpoint-injecties voor chronische pijn krijgen.
Dit wordt een geblindeerde studie waarbij patiënten gedurende twee behandelbezoeken als hun eigen controle fungeren.
Bij één bezoek wordt de patiënt blootgesteld aan aromatherapie of een placebo.
Bij hun tweede bezoek zullen patiënten worden blootgesteld aan de andere verbinding.
De studie zal demografische gegevens, pijnintensiteit en -gevoel en catastrofale informatie verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisa Y Flint
- Telefoonnummer: 206 543-7817
- E-mail: lyflint@uw.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens één (1) eerdere IMS- of triggerpoint-injectiebehandeling met onderzoeker hebben ondergaan
- 18 jaar of ouder
- Engelstalige spreker
- heeft voorafgaand aan het studiebezoek de vragenlijst Pain Tracker (klinische zorgstandaard) ingevuld
- eventueel ingenomen analgetische medicatie moet consistent zijn voor beide sessies
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelstalige spreker
- Leeftijd <18
- Allergie voor essentiële oliën
- astmatisch
- Patiënt kan aromatherapie niet zelf toedienen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aromatherapie voor de behandeling
Proefpersoon krijgt aromatherapie vóór IMS-behandeling of triggerpoint-injectie
|
5 keer diep ademhalen uit het pakket voorafgaand aan de behandeling
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo vóór de behandeling
Proefpersoon krijgt placebo vóór IMS-behandeling of triggerpoint-injectie
|
5 keer diep ademhalen uit het pakket voorafgaand aan de behandeling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in acute pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
|
Onderzoek de verandering in acute pijn geassocieerd met twee identieke procedures waarbij spieren betrokken zijn met een aromatherapie-interventie of controle-interventie.
Aangezien elke patiënt zijn eigen controle heeft, zullen patiënten hun acute pijn onmiddellijk na de procedure beoordelen op een schaal van 0-10 (0=geen pijn en 10=pijn zo erg als u zich kunt voorstellen).
|
Onmiddellijk na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algehele ervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de procedure
|
Onderzoek de verandering in algehele ervaring van pijn met twee identieke procedures waarbij spieren betrokken zijn met een aromatherapie-interventie of controle-interventie.
Aangezien elke patiënt hun eigen controle is, zullen patiënten hun algehele pijnervaring na de procedure beoordelen op een schaal van 0-10 (0=geen pijn en 10=pijn zo erg als u zich kunt voorstellen).
|
Onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Tick, MD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007869
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .