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Aromathérapie et douleur

17 juin 2025 mis à jour par: Heather Tick, University of Washington

L'effet de l'aromathérapie sur l'incidence et la gravité de la douleur et de l'inconfort post-opératoire chez les patients

Effet de l'aromathérapie sur la douleur et l'inconfort chez les patients qui reçoivent une thérapie de stimulation intramusculaire ou des injections de point de déclenchement pour la douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude explorera l'effet de l'aromathérapie sur la douleur et l'inconfort chez les patients qui reçoivent une thérapie de stimulation intramusculaire ou des injections de point de déclenchement pour la douleur chronique. Il s'agira d'une étude en aveugle où les patients agiront comme leur propre contrôle sur deux visites de traitement. Lors d'une visite, le patient sera exposé soit à l'aromathérapie, soit à un placebo. Lors de leur deuxième visite, les patients seront exposés à l'autre composé. L'étude recueillera des données démographiques, l'intensité et l'affect de la douleur, ainsi que des informations catastrophiques.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu au moins un (1) traitement antérieur d'IMS ou d'injection de point de déclenchement avec le chercheur
  • 18 ans ou plus
  • Orateur de langue anglaise
  • a rempli le questionnaire Pain Tracker (norme clinique de soins) avant la visite d'étude
  • tout médicament analgésique pris doit être cohérent pour les deux séances

Critère d'exclusion:

  • Locuteur non anglophone
  • Âge <18
  • Allergie aux huiles essentielles
  • Asthmatique
  • Patient incapable de s'auto-administrer de l'aromathérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'aromathérapie avant le soin
Le sujet reçoit de l'aromathérapie avant le traitement IMS ou l'injection du point de déclenchement
Médicament: Paquet d'aromathérapie
5 respirations profondes du paquet avant le traitement
Autres noms:
  • Aromathérapie
Comparateur placebo: Placebo avant le traitement
Le sujet reçoit un placebo avant le traitement IMS ou l'injection du point de déclenchement
Médicament: Sachet placebo
5 respirations profondes du paquet avant le traitement
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur aiguë
Délai: Immédiatement après la procédure
Examinez l'évolution de la douleur aiguë associée à deux procédures identiques impliquant des muscles avec soit une intervention d'aromathérapie, soit une intervention de contrôle. Chaque patient étant son propre témoin, les patients évalueront leur douleur aiguë immédiatement après la procédure sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucune douleur et 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
Immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'expérience globale
Délai: Immédiatement après la procédure
Examinez le changement de l'expérience globale de la douleur avec deux procédures identiques impliquant un muscle avec soit une intervention d'aromathérapie, soit une intervention de contrôle. Chaque patient étant son propre témoin, les patients évalueront leur expérience globale de la douleur après la procédure sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucune douleur et 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
Immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Tick, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2023

Première publication (Réel)

20 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00007869

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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