- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910892
Aromaterapia ja kipu
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Heather Tick, University of Washington
Aromaterapian vaikutus toimenpiteen jälkeisen kivun ja epämukavuuden ilmaantuvuuteen ja vakavuuteen potilaissa
Aromaterapian vaikutus kipuun ja epämukavuuteen potilailla, jotka saavat lihaksensisäistä stimulaatiohoitoa tai trigger-pisteinjektioita krooniseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään aromaterapian vaikutusta kipuun ja epämukavuuteen potilailla, jotka saavat lihaksensisäistä stimulaatiohoitoa tai trigger-pisteinjektioita krooniseen kipuun.
Tämä on sokkotutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan kahdella hoitokäynnillä.
Yhdellä käynnillä potilas altistuu joko aromaterapialle tai lumelääkkeelle.
Toisella käynnillään potilaat altistetaan toiselle yhdisteelle.
Tutkimuksessa kerätään demografisia tietoja, kivun voimakkuutta ja vaikutusta sekä katastrofaalista tietoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet saanut vähintään yhden (1) aiempaa IMS- tai trigger-pisteinjektiohoitoa tutkijan kanssa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Englannin kielen puhuja
- on täyttänyt Pain Tracker (clinic standard of care) -kyselylomakkeen ennen opintokäyntiä
- otettavien kipulääkkeiden on oltava johdonmukaisia molempien istuntojen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englannin kielen puhuja
- Ikä <18
- Allergia eteerisille öljyille
- Astmaatikko
- Potilas ei pysty antamaan aromaterapiaa itse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aromaterapia ennen hoitoa
Kohde saa aromaterapiaa ennen IMS-hoitoa tai trigger point -injektiota
|
5 syvää hengitystä paketista ennen hoitoa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ennen hoitoa
Koehenkilö saa lumelääkettä ennen IMS-hoitoa tai trigger point -injektiota
|
5 syvää hengitystä paketista ennen hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutissa kivussa
Aikaikkuna: Välittömästi menettelyn jälkeen
|
Tutki akuutin kivun muutosta, joka liittyy kahteen identtiseen lihashoitoon joko aromaterapia- tai kontrollitoimenpiteeseen.
Kun jokainen potilas on oma kontrollinsa, potilaat arvioivat akuutin kipunsa välittömästi toimenpiteen jälkeen asteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella).
|
Välittömästi menettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä kokemuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi menettelyn jälkeen
|
Tutki muutosta kivun yleisessä kokemuksessa kahdella identtisellä menetelmällä, joihin liittyy lihaksia joko aromaterapian tai kontrollitoimenpiteen kanssa.
Kun jokainen potilas on oma kontrollinsa, potilaat arvioivat yleisen kipukokemuksensa toimenpiteen jälkeen asteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = niin paha kipu kuin voit kuvitella).
|
Välittömästi menettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Tick, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007869
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Aromaterapiapaketti
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAlaselän kipuPakistan
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezValmisEdellinen reisiluun vammaEspanja
-
Western University, CanadaValmisDistaalisen säteen murtumaKanada
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Acibadem UniversityRekrytointi
-
Istanbul Bilgi UniversityValmis
-
University of California, San FranciscoValmisMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisNiska-oireyhtymäPakistan