- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05910892
Aromaterapi og smerte
17. juni 2025 oppdatert av: Heather Tick, University of Washington
Effekten av aromaterapi på forekomsten og alvorlighetsgraden av smerter og ubehag etter prosedyre hos pasienter
Effekt av aromaterapi på smerte og ubehag hos pasienter som får intramuskulær stimuleringsterapi eller triggerpunktinjeksjoner for kronisk smerte.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil utforske effekten av aromaterapi på smerte og ubehag hos pasienter som får intramuskulær stimuleringsterapi eller triggerpunktinjeksjoner for kronisk smerte.
Dette vil være en blindet studie der pasienter skal fungere som sin egen kontroll over to behandlingsbesøk.
Ved ett besøk vil pasienten bli eksponert for enten aromaterapi eller placebo.
På sitt andre besøk vil pasienter bli eksponert for den andre forbindelsen.
Studien vil samle inn demografiske data, smerteintensitet og påvirkning, og katastrofal informasjon.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har mottatt minst én (1) tidligere IMS- eller triggerpunkt-injeksjonsbehandling med forsker
- 18 år eller eldre
- engelskspråklig høyttaler
- har fylt ut Pain Tracker (klinikkstandard for omsorg) spørreskjema før studiebesøk
- eventuell smertestillende medisin som tas, må være konsistent for begge øktene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelskspråklig
- Alder <18
- Allergi mot eteriske oljer
- Astmatisk
- Pasienten kan ikke selv administrere aromaterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi før behandling
Pasienten får aromaterapi før IMS-behandling eller triggerpunktinjeksjon
|
5 dype åndedrag fra pakken før behandling
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo før behandling
Pasienten får placebo før IMS-behandling eller triggerpunktinjeksjon
|
5 dype åndedrag fra pakken før behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akutte smerter
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Undersøk endringen i akutt smerte forbundet med to identiske prosedyrer som involverer muskler med enten en aromaterapiintervensjon eller kontrollintervensjon.
Med hver pasient som sin egen kontroll, vil pasientene vurdere sin akutte smerte umiddelbart etter prosedyren på en 0-10 skala (0=Ingen smerte og 10=Smerte så ille som du kan forestille deg).
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalopplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Undersøk endringen i generell smerteopplevelse med to identiske prosedyrer som involverer muskler med enten en aromaterapiintervensjon eller kontrollintervensjon.
Med hver pasient som sin egen kontroll, vil pasientene vurdere sin generelle smerteopplevelse etter prosedyren på en 0-10 skala (0=Ingen smerte og 10=Smerte så ille som du kan forestille deg).
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Tick, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007869
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Aromaterapi pakke
-
Da-Yeh UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Søvnkvalitet | Yrkesstress eller stress på arbeidsplassen
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggenEgypt
-
University of SienaFullført
-
Western University, CanadaFullførtDistal radiusbruddCanada
-
University of California, San FranciscoFullførtMultippelt myelomForente stater
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Bakre skulderstrammingTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezFullførtTidligere hamstringskadeSpania
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå