Ароматерапия и боль
17 июня 2025 г. обновлено: Heather Tick, University of Washington
Влияние ароматерапии на частоту и тяжесть постпроцедурной боли и дискомфорта у пациентов
Влияние ароматерапии на боль и дискомфорт у пациентов, получающих внутримышечную стимуляцию или инъекции триггерных точек при хронической боли.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучено влияние ароматерапии на боль и дискомфорт у пациентов, получающих внутримышечную стимуляцию или инъекции в триггерные точки при хронической боли.
Это будет слепое исследование, в котором пациенты будут сами контролировать два лечебных визита.
Во время одного визита пациент подвергается либо ароматерапии, либо плацебо.
Во время второго визита пациенты будут подвергаться воздействию другого соединения.
В ходе исследования будут собраны демографические данные, данные об интенсивности и воздействии боли, а также информация о катастрофах.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Получили по крайней мере одну (1) предшествующую инъекцию IMS или инъекции в триггерную точку с исследователем
- 18 лет и старше
- носитель английского языка
- заполнил анкету Pain Tracker (клинический стандарт медицинской помощи) до исследовательского визита
- любые принимаемые обезболивающие препараты должны быть одинаковыми для обоих сеансов
Критерий исключения:
- Не владеющий английским языком
- Возраст <18
- Аллергия на эфирные масла
- астматик
- Пациент не может самостоятельно проводить ароматерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ароматерапия перед лечением
Субъект получает ароматерапию перед лечением IMS или инъекцией в триггерную точку.
|
5 глубоких вдохов из пакета перед процедурой
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо до лечения
Субъект получает плацебо перед лечением IMS или инъекцией в триггерную точку.
|
5 глубоких вдохов из пакета перед процедурой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение острой боли
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Изучите изменение острой боли, связанное с двумя идентичными процедурами, затрагивающими мышцы, либо с вмешательством ароматерапии, либо с контрольным вмешательством.
Поскольку каждый пациент является самостоятельным контролем, пациенты будут оценивать острую боль сразу после процедуры по шкале от 0 до 10 (0 = нет боли и 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить).
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего опыта
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Изучите изменение общего ощущения боли при двух идентичных процедурах, затрагивающих мышцы, либо с ароматерапевтическим вмешательством, либо с контрольным вмешательством.
Поскольку каждый пациент является их собственным контролем, пациенты будут оценивать свое общее ощущение боли после процедуры по шкале от 0 до 10 (0 = нет боли и 10 = боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить).
|
Сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Tick, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007869
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .