Longitudinell ctDNA-övervakning för äldre kvinnor med ER+ bröstcancer som utelämnar operation

Ålder är en av de viktigaste riskfaktorerna för utveckling av bröstcancer. Nästan en tredjedel av alla fall av bröstcancer inträffar hos äldre kvinnor (i åldern ≥ 70 år), och de flesta fallen är östrogenreceptorpositiva (ER+). Sådana tumörer är osannolikt att vara den ultimata dödsorsaken för äldre kvinnor, särskilt när man överväger andra samsjukligheter. Vår grupp har nyligen visat att risken för bröstcancerrelaterad dödlighet endast är cirka 3 % för äldre kvinnor som avstår från operation i förväg och istället behandlas med primär endokrin monoterapi. Men med utelämnande av operation är övervakning av tumörtillväxt eller behandlingsmisslyckande viktig men kräver att patienter (och deras vårdgivare) genomgår regelbunden bildtagning och ser sitt onkologiska team var tredje månad, vilket kan vara ganska betungande. Således använder denna studie ett ctDNA-övervakningssystem för att övervaka potentiell tumörtillväxt. I samarbete med Natera använder den här studien en skräddarsydd, tumörspecifik ctDNA-analys (Signatera) för att övervaka förändringar i ctDNA-dynamiken medan patienten är på endokrin terapi.

Denna studie är avsedd för patienter som väljer att inte genomgå primär kirurgisk intervention och som behandlas medicinskt med primär endokrin terapi (vilken som helst endokrin terapi tillåten). Patienterna kommer att genomgå Signatera-test vid tidpunkten för regelbundna schemalagda uppföljningsbesök på kliniken och/eller vid tidpunkten för övervakningsavbildning, vilket kommer att ske var 3-6 månad. Patienterna kommer också att uppmanas att fylla i regelbundna undersökningar medan de deltar i studien.