Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismundersökning av Selinexor kombinerat med lenalidomid och rituximab vid behandling av diffust stort B-cellslymfom

20 juni 2023 uppdaterad av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Detta är en retrospektiv observationsstudie av den terapeutiska mekanismen och resistensmekanismen för behandling av Selinexor i kombination med lenalidomid och rituximab hos patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom. Genom att detektera immunceller i perifert blod och tumörvävnader hos patienter före och efter behandling, är de viktigaste immuncellsundergrupperna och immunmolekylerna kopplade till verkan och resistens vid behandlingen av Selinexor i kombination med lenalidomid och rituximab, för att ge basen för optimering av behandlingen eller kombinationen av andra immunterapier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Över 18-åriga patienter med återkommande eller refraktär diffust storcelligt B-cellslymfom som får Selinexor i kombination med lenalidomid och rituximab skulle inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år gammal.
  2. Histopatologiskt bekräftat diffust storcelligt B-cellslymfom enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificeringskriterier 2016.
  3. Det finns tecken på återfall eller refraktär sjukdom.
  4. Behandling med Selinexor kombinerat med lenalidomid och rituximab.

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörvävnader insamlade före behandling och vid progressionspunkten om tillgängliga för DNA-sekvensering efter kvalitetskontroll.
Tidsram: 2023/06/30-2025/06/30
Tumörvävnader insamlade före behandling och vid progressionspunkten om tillgängliga för DNA-sekvensering efter kvalitetskontroll. Å ena sidan kommer skillnaden mellan tumörmutationer att analyseras i biopsiprover från patienter före behandling, grupperade efter effekt; å andra sidan kommer förändringarna av tumörmutationer att analyseras mellan biopsiprover av patienter före och efter behandling.
2023/06/30-2025/06/30
Tumörvävnader insamlade före behandling och vid progressionspunkten om tillgängliga för RNA-sekvensering efter kvalitetskontroll.
Tidsram: 2023/06/30-2025/06/30
Tumörvävnader insamlade före behandling och vid progressionspunkten om tillgänglig för skrymmande RNA-sekvensering, encellig RNA-sekvensering och rumslig transkriptomsekvensering efter kvalitetskontroll. Å ena sidan kommer skillnaden i egenskaper hos tumörmikromiljön att analyseras i biopsiprover från patienter före behandling, grupperade efter effekt; å andra sidan kommer förändringarna av egenskaperna hos tumörmikromiljön att analyseras mellan biopsiprover av patienter före och efter behandling.
2023/06/30-2025/06/30
Perifert blod samlat in före varje cykel och vid progressionspunkten om tillgängligt för masscytometri.
Tidsram: 2023/06/30-2025/06/30
Perifert blod samlas in före varje cykel och vid progressionspunkten om tillgängligt för masscytometri för att analysera förändringar av immuncelltyper och kemokiner och cytokiner.
2023/06/30-2025/06/30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SR2-DLBCL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera