Selinexor联合来那度胺和利妥昔单抗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的机制探讨
2023年6月20日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
这是一项关于Selinexor联合来那度胺和利妥昔单抗治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗机制和耐药机制的回顾性观察研究。
通过检测患者治疗前后外周血和肿瘤组织中的免疫细胞，了解与Selinexor联合来那度胺和利妥昔单抗治疗作用和耐药相关的关键免疫细胞亚群和免疫分子，为治疗提供依据。治疗的优化或其他免疫疗法的组合。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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接触：
- Weili Zhao
- 邮箱：zwl_trial@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受Selinexor联合来那度胺和利妥昔单抗治疗的18岁以上复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁。
- 根据世界卫生组织 (WHO) 2016 年分类标准，经组织病理学证实为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
- 有证据表明疾病复发或难治。
- Selinexor 联合来那度胺和利妥昔单抗治疗。
排除标准：
- 不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前和进展时收集的肿瘤组织（如果质量控制后可用于 DNA 测序）。
大体时间：2023/06/30-2025/06/30
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治疗前和进展时收集的肿瘤组织（如果质量控制后可用于 DNA 测序）。
一方面，分析按疗效分组的患者治疗前活检样本中肿瘤突变的差异；另一方面，分析患者治疗前和治疗后活检样本中肿瘤突变的变化。
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2023/06/30-2025/06/30
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治疗前和进展时收集的肿瘤组织（如果质量控制后可用于 RNA 测序）。
大体时间：2023/06/30-2025/06/30
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治疗前和进展时收集的肿瘤组织（如果质量控制后可用于大容量 RNA 测序、单细胞 RNA 测序和空间转录组测序）。
一方面，分析按疗效分组的患者治疗前活检样本中肿瘤微环境特征的差异；另一方面，分析患者治疗前和治疗后活检样本中肿瘤微环境特征的变化。
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2023/06/30-2025/06/30
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在每个周期前和进展点收集外周血（如果可用于质谱细胞术）。
大体时间：2023/06/30-2025/06/30
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在每个周期前和进展点收集外周血（如果可用于质谱流式细胞仪）以分析免疫细胞类型以及趋化因子和细胞因子的变化。
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2023/06/30-2025/06/30
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月30日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月20日
首次发布 (实际的)
2023年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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