びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の治療におけるセリネクソールとレナリドマイドおよびリツキシマブの併用のメカニズムの研究
2023年6月20日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
これは、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者におけるセリネクソールとレナリドミドおよびリツキシマブの併用治療の治療機序と耐性機序に関する後ろ向き観察研究です。
治療前後の患者の末梢血および腫瘍組織中の免疫細胞を検出することにより、セリネクソールとレナリドミドおよびリツキシマブの併用による治療の作用および耐性に関連する主要な免疫細胞サブセットおよび免疫分子が特定され、これにより治療の基礎が提供されます。治療の最適化または他の免疫療法の組み合わせ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Weili Zhao
- メール：zwl_trial@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
セリネキソールとレナリドマイドおよびリツキシマブの併用療法を受けている18歳以上の再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者が登録される。
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上。
- 世界保健機関 (WHO) の 2016 年の分類基準に従って、組織病理学的にびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫と確認されました。
- 再発または難治性の疾患の証拠がある。
- レナリドミドおよびリツキシマブと組み合わせたセリネクソールによる治療。
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前および品質管理後の DNA 配列決定に使用できる場合は進行時点で腫瘍組織を収集します。
時間枠：2023/06/30-2025/06/30
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治療前および品質管理後の DNA 配列決定に使用できる場合は進行時点で腫瘍組織を収集します。
一方で、腫瘍変異の違いは、有効性ごとにグループ化された患者の治療前の生検サンプルで分析されます。一方、腫瘍変異の変化は、患者の治療前と治療後の生検サンプル間で分析されます。
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2023/06/30-2025/06/30
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治療前および品質管理後の RNA シーケンスに使用できる場合は進行時点で腫瘍組織を収集します。
時間枠：2023/06/30-2025/06/30
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バルキー RNA シーケンス、単一細胞 RNA シーケンス、および品質管理後の空間トランスクリプトーム シーケンスに使用できる場合は、治療前および進行時点で腫瘍組織を収集します。
一方で、腫瘍微小環境の特徴の違いは、有効性ごとにグループ化された患者の治療前の生検サンプルで分析されます。一方、腫瘍微小環境の特徴の変化は、患者の治療前と治療後の生検サンプル間で分析されます。
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2023/06/30-2025/06/30
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各サイクルの前と、質量サイトメトリーが可能な場合は進行時点で採取された末梢血。
時間枠：2023/06/30-2025/06/30
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免疫細胞型、ケモカイン、サイトカインの変化を分析するためにマスサイトメトリーが可能な場合は、各サイクルの前および進行時点で末梢血を採取します。
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2023/06/30-2025/06/30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月30日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SR2-DLBCL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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