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Investigação do Mecanismo de Selinexor Combinado com Lenalidomida e Rituximabe no Tratamento do Linfoma Difuso de Grandes Células B

20 de junho de 2023 atualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Este é um estudo observacional retrospectivo do mecanismo terapêutico e do mecanismo de resistência do tratamento de Selinexor combinado com lenalidomida e rituximabe em pacientes com linfoma difuso de grandes células B. Ao detectar as células imunes no sangue periférico e nos tecidos tumorais de pacientes antes e após o tratamento, os principais subconjuntos de células imunes e moléculas imunes ligadas à ação e resistência do tratamento de Selinexor combinado com lenalidomida e rituximabe, de modo a fornecer a base para a otimização do tratamento ou a combinação de outras imunoterapias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Linfoma de Células B Grandes Difuso

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Selinexor combinado com lenalidomida e rituximabe

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- - Shanghai, China
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contato:
      
      Weili Zhao
      
      E-mail: zwl_trial@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com linfoma difuso de grandes células B recorrentes ou refratários recebendo Selinexor combinado com lenalidomida e rituximabe seriam incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pelo menos 18 anos.
Linfoma difuso de grandes células B histopatologicamente confirmado de acordo com os critérios de classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016.
Há evidência de doença recidivante ou refratária.
Tratamento com Selinexor combinado com lenalidomida e rituximabe.

Critério de exclusão:

Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tecidos tumorais coletados antes do tratamento e no ponto de progressão, se disponíveis para sequenciamento de DNA após controle de qualidade. Prazo: 30/06/2023-30/06/2025	Tecidos tumorais coletados antes do tratamento e no ponto de progressão, se disponíveis para sequenciamento de DNA após controle de qualidade. Por um lado, a diferença de mutações tumorais será analisada em amostras de biópsia pré-tratamento de pacientes agrupados por eficácia; por outro lado, as alterações das mutações tumorais serão analisadas entre amostras de biópsia pré-tratamento e pós-tratamento de pacientes.	30/06/2023-30/06/2025
Tecidos tumorais coletados antes do tratamento e no ponto de progressão, se disponíveis para sequenciamento de RNA após controle de qualidade. Prazo: 30/06/2023-30/06/2025	Tecidos tumorais coletados antes do tratamento e no ponto de progressão, se disponíveis para sequenciamento de RNA volumoso, sequenciamento de RNA de célula única e sequenciamento de transcriptoma espacial após controle de qualidade. Por um lado, a diferença de características do microambiente tumoral será analisada em amostras de biópsia pré-tratamento de pacientes agrupados por eficácia; por outro lado, as alterações das características do microambiente tumoral serão analisadas entre as amostras de biópsia pré-tratamento e pós-tratamento de pacientes.	30/06/2023-30/06/2025
Sangue periférico coletado antes de cada ciclo e no ponto de progressão, se disponível para Citometria de Massa. Prazo: 30/06/2023-30/06/2025	Sangue periférico coletado antes de cada ciclo e no ponto de progressão, se disponível para Citometria de Massa para analisar as alterações dos tipos de células imunes e quimiocinas e citocinas.	30/06/2023-30/06/2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)