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Untersuchung des Mechanismus von Selinexor in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab bei der Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms

20. Juni 2023 aktualisiert von: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie zum therapeutischen Mechanismus und Resistenzmechanismus der Behandlung von Selinexor in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom. Durch den Nachweis der Immunzellen im peripheren Blut und im Tumorgewebe von Patienten vor und nach der Behandlung werden die wichtigsten Immunzelluntergruppen und Immunmoleküle ermittelt, die mit der Wirkung und Resistenz der Behandlung von Selinexor in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab in Zusammenhang stehen, um so die Grundlage dafür zu schaffen die Optimierung der Behandlung oder die Kombination anderer Immuntherapien.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Ruijin hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie würden über 18-jährige Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom aufgenommen, die Selinexor in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Histopathologisch bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom gemäß den Klassifizierungskriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2016.
  3. Es gibt Hinweise auf einen Rückfall oder eine refraktäre Erkrankung.
  4. Behandlung mit Selinexor kombiniert mit Lenalidomid und Rituximab.

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorgewebe, das vor der Behandlung und zum Zeitpunkt der Progression gesammelt wurde, sofern es nach der Qualitätskontrolle für die DNA-Sequenzierung verfügbar ist.
Zeitfenster: 30.06.2023-30.06.2025
Tumorgewebe, das vor der Behandlung und zum Zeitpunkt der Progression gesammelt wurde, sofern es nach der Qualitätskontrolle für die DNA-Sequenzierung verfügbar ist. Einerseits wird der Unterschied von Tumormutationen in Biopsieproben von Patienten vor der Behandlung analysiert, die nach Wirksamkeit gruppiert sind; Andererseits werden die Veränderungen von Tumormutationen zwischen Biopsieproben von Patienten vor und nach der Behandlung analysiert.
30.06.2023-30.06.2025
Tumorgewebe, das vor der Behandlung und zum Zeitpunkt der Progression gesammelt wurde, sofern es nach der Qualitätskontrolle für die RNA-Sequenzierung verfügbar ist.
Zeitfenster: 30.06.2023-30.06.2025
Tumorgewebe, das vor der Behandlung und zum Zeitpunkt der Progression gesammelt wurde, falls verfügbar, für die Sequenzierung voluminöser RNA, Einzelzell-RNA und räumlicher Transkriptomsequenzierung nach Qualitätskontrolle. Einerseits wird der Unterschied in den Eigenschaften der Tumormikroumgebung in Biopsieproben von Patienten vor der Behandlung analysiert, die nach Wirksamkeit gruppiert sind. Andererseits werden die Veränderungen der Eigenschaften der Tumormikroumgebung zwischen Biopsieproben von Patienten vor und nach der Behandlung analysiert.
30.06.2023-30.06.2025
Vor jedem Zyklus und zum Zeitpunkt der Progression wird peripheres Blut entnommen, sofern es für die Massenzytometrie verfügbar ist.
Zeitfenster: 30.06.2023-30.06.2025
Peripheres Blut wird vor jedem Zyklus und zum Zeitpunkt der Progression gesammelt, sofern verfügbar für die Massenzytometrie, um die Veränderungen der Immunzelltypen sowie der Chemokine und Zytokine zu analysieren.
30.06.2023-30.06.2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SR2-DLBCL

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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