Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lenalidomiddal és rituximabbal kombinált Selinexor mechanizmusának vizsgálata diffúz nagy B-sejtes limfóma kezelésében

2023. június 20. frissítette: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat a Selinexor lenalidomiddal és rituximabbal kombinált kezelésének terápiás mechanizmusáról és rezisztencia mechanizmusáról diffúz nagy B-sejtes limfómás betegeknél. A kezelés előtt és után a betegek perifériás vérében és daganatos szöveteiben lévő immunsejtek kimutatásával a kulcsfontosságú immunsejt-alcsoportok és immunmolekulák kapcsolódnak a Selinexor kezelésének hatásához és rezisztenciájához lenalidomiddal és rituximabbal kombinálva, így biztosítva az alapot a a kezelés optimalizálása vagy más immunterápia kombinációja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb, visszatérő vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfómás betegeket vonnak be, akik Selinexor-t kapnak lenalidomiddal és rituximabbal kombinálva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves.
  2. Hisztopatológiailag igazolt diffúz nagy B-sejtes limfóma az Egészségügyi Világszervezet (WHO) osztályozási kritériumai szerint 2016.
  3. Bizonyíték van visszaeső vagy refrakter betegségre.
  4. Selinexor kezelés lenalidomiddal és rituximabbal kombinálva.

Kizárási kritériumok:

  • Nem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés előtt és a progresszió pontján összegyűjtött tumorszövetek, ha rendelkezésre állnak a minőség-ellenőrzés utáni DNS-szekvenáláshoz.
Időkeret: 2023/06/30-2025/06/30
A kezelés előtt és a progresszió pontján összegyűjtött tumorszövetek, ha rendelkezésre állnak a minőség-ellenőrzés utáni DNS-szekvenáláshoz. Egyrészt a tumormutációk különbségét a betegek kezelés előtti biopsziás mintáiban elemezzük hatékonyság szerint csoportosítva; másrészt a tumormutációk változásait elemzik a betegek kezelés előtti és utáni biopsziás mintái között.
2023/06/30-2025/06/30
A kezelés előtt és a progresszió pontján összegyűjtött tumorszövetek, ha rendelkezésre állnak a minőség-ellenőrzés utáni RNS-szekvenáláshoz.
Időkeret: 2023/06/30-2025/06/30
A kezelés előtt és a progresszió pontján összegyűjtött tumorszövetek, ha rendelkezésre állnak terjedelmes RNS-szekvenáláshoz, egysejtes RNS-szekvenáláshoz és térbeli transzkriptom-szekvenáláshoz a minőség-ellenőrzés után. Egyrészt a tumor mikrokörnyezet jellemzőinek különbségét a betegek kezelés előtti biopsziás mintáiban hatásosság szerint csoportosítva elemzik; másrészt a tumor mikrokörnyezet jellemzőinek változásait elemzik a betegek kezelés előtti és utáni biopsziás mintái között.
2023/06/30-2025/06/30
Minden ciklus előtt és a progresszió pontján gyűjtött perifériás vér, ha rendelkezésre áll a tömegcitometriához.
Időkeret: 2023/06/30-2025/06/30
Perifériás vér gyűjtése minden ciklus előtt és a progresszió pontján, ha rendelkezésre áll tömegcitometriához, hogy elemezze az immunsejttípusok, valamint a kemokinek és citokinek változásait.
2023/06/30-2025/06/30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruijin Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SR2-DLBCL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel