Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизма действия селинексора в комбинации с леналидомидом и ритуксимабом при лечении диффузной В-крупноклеточной лимфомы

20 июня 2023 г. обновлено: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Это ретроспективное обсервационное исследование терапевтического механизма и механизма резистентности при лечении селинексором в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом у пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Путем обнаружения иммунных клеток в периферической крови и опухолевых тканях пациентов до и после лечения основные подмножества иммунных клеток и иммунные молекулы связаны с действием и резистентностью к лечению селинексором в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом, чтобы обеспечить основу для оптимизация лечения или комбинация других иммунотерапевтических средств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная

Вмешательство/лечение

Лекарство: Селинексор в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Контакт:
      
      Weili Zhao
      
      Электронная почта: zwl_trial@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, получающие селинексор в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом.

Описание

Критерии включения:

Минимум 18 лет.
Гистопатологически подтвержденная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома в соответствии с критериями классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2016 г.
Имеются признаки рецидива или рефрактерного заболевания.
Лечение Селинексором в сочетании с леналидомидом и ритуксимабом.

Критерий исключения:

Нет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Опухолевые ткани, собранные до лечения и в момент прогрессирования, если они доступны для секвенирования ДНК после контроля качества. Временное ограничение: 2023/06/30-2025/06/30	Опухолевые ткани, собранные до лечения и в момент прогрессирования, если они доступны для секвенирования ДНК после контроля качества. С одной стороны, разница мутаций опухоли будет проанализирована в образцах биопсии пациентов до лечения, сгруппированных по эффективности; с другой стороны, изменения опухолевых мутаций будут проанализированы между образцами биопсии пациентов до и после лечения.	2023/06/30-2025/06/30
Опухолевые ткани, собранные до лечения и в момент прогрессирования, если они доступны для секвенирования РНК после контроля качества. Временное ограничение: 2023/06/30-2025/06/30	Опухолевые ткани, собранные до лечения и в момент прогрессирования, если они доступны для объемного секвенирования РНК, секвенирования одноклеточной РНК и секвенирования пространственного транскриптома после контроля качества. С одной стороны, будет проанализирована разница характеристик микроокружения опухоли в биоптатах до лечения пациентов, сгруппированных по эффективности; с другой стороны, изменения характеристик микроокружения опухоли будут проанализированы между образцами биопсии пациентов до лечения и после лечения.	2023/06/30-2025/06/30
Периферическую кровь собирают перед каждым циклом и в момент прогрессирования, если она доступна для масс-цитометрии. Временное ограничение: 2023/06/30-2025/06/30	Периферическую кровь собирают перед каждым циклом и в момент прогрессирования, если она доступна для масс-цитометрии для анализа изменений типов иммунных клеток, хемокинов и цитокинов.	2023/06/30-2025/06/30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)