Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selinexorin ja lenalidomidin ja rituksimabin yhdistelmän mekanismin tutkimus diffuusin suurten B-solujen lymfooman hoidossa

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus Selinexor-hoidon terapeuttisesta mekanismista ja resistenssimekanismista yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin kanssa diffuusia suurisoluista B-solulymfoomapotilailla. Tunnistamalla immuunisolut potilaiden ääreisverestä ja kasvainkudoksissa ennen ja jälkeen hoidon, tärkeimmät immuunisolujen alaryhmät ja immuunimolekyylit liittyvät Selinexor-hoidon vaikutukseen ja resistenssiin yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin kanssa, jotta saadaan perusta hoidon optimointi tai muiden immunoterapioiden yhdistelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat uusiutuvat tai refraktaariset diffuusi B-solulymfoomapotilaat, jotka saavat Selinexoria yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias.
  2. Histopatologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 luokituskriteerien mukaan.
  3. On näyttöä taudin uusiutumisesta tai taudista, joka ei kestä.
  4. Hoito Selinexorilla yhdessä lenalidomidin ja rituksimabin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainkudokset kerättiin ennen hoitoa ja etenemispisteessä, jos niitä on saatavilla DNA-sekvensointia varten laadunvalvonnan jälkeen.
Aikaikkuna: 30.6.2023-30.6.2025
Kasvainkudokset kerättiin ennen hoitoa ja etenemispisteessä, jos niitä on saatavilla DNA-sekvensointia varten laadunvalvonnan jälkeen. Toisaalta kasvainmutaatioiden erot analysoidaan potilaiden hoitoa edeltävissä biopsianäytteissä, jotka on ryhmitelty tehokkuuden mukaan; toisaalta kasvainmutaatioiden muutoksia analysoidaan potilaiden esi- ja hoidon jälkeisten biopsianäytteiden välillä.
30.6.2023-30.6.2025
Kasvainkudokset kerättiin ennen hoitoa ja etenemispisteessä, jos niitä on saatavilla RNA-sekvensointia varten laadunvalvonnan jälkeen.
Aikaikkuna: 30.6.2023-30.6.2025
Kasvainkudokset kerättiin ennen hoitoa ja etenemispisteessä, jos niitä on saatavilla bulkki-RNA-sekvensointia, yksisoluisen RNA-sekvensoinnin ja spatiaalisen transkription sekvensointia varten laadunvalvonnan jälkeen. Toisaalta kasvaimen mikroympäristön ominaisuuksien eroa analysoidaan potilaiden hoitoa edeltävissä biopsianäytteissä, jotka on ryhmitelty tehokkuuden mukaan; toisaalta kasvaimen mikroympäristön ominaisuuksien muutoksia analysoidaan potilaiden esi- ja hoidon jälkeisten biopsianäytteiden välillä.
30.6.2023-30.6.2025
Perifeerinen veri kerätty ennen jokaista sykliä ja etenemispisteessä, jos saatavilla massasytometriaa varten.
Aikaikkuna: 30.6.2023-30.6.2025
Perifeerinen veri kerätään ennen jokaista sykliä ja etenemispisteessä, jos saatavilla, massasytometriaa varten immuunisolutyyppien sekä kemokiinien ja sytokiinien muutosten analysoimiseksi.
30.6.2023-30.6.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SR2-DLBCL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selinexor yhdistettynä lenalidomidiin ja rituksimabiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa