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Étude du mécanisme de Selinexor associé au lénalidomide et au rituximab dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B

20 juin 2023 mis à jour par: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective du mécanisme thérapeutique et du mécanisme de résistance du traitement par Selinexor associé au lénalidomide et au rituximab chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B. En détectant les cellules immunitaires dans le sang périphérique et les tissus tumoraux des patients avant et après traitement, les principaux sous-ensembles de cellules immunitaires et les molécules immunitaires liées à l'action et à la résistance du traitement de Selinexor associé au lénalidomide et au rituximab, afin de fournir la base pour l'optimisation du traitement ou la combinaison d'autres immunothérapies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Lymphome diffus à grandes cellules B

Intervention / Traitement

Médicament: Selinexor associé au lénalidomide et au rituximab

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Shanghai, Chine
    - Ruijin hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - Contact:
      
      Weili Zhao
      
      E-mail: zwl_trial@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Plus de 18 ans de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire recevant Selinexor associé au lénalidomide et au rituximab seraient inclus.

La description

Critère d'intégration:

Au moins 18 ans.
Lymphome diffus à grandes cellules B confirmé par histopathologie selon les critères de classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) 2016.
Il existe des signes de maladie récidivante ou réfractaire.
Traitement par Selinexor associé au lénalidomide et au rituximab.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Tissus tumoraux prélevés avant le traitement et au point de progression s'ils sont disponibles pour le séquençage de l'ADN après contrôle qualité. Délai: 2023/06/30-2025/06/30	Tissus tumoraux prélevés avant le traitement et au point de progression s'ils sont disponibles pour le séquençage de l'ADN après contrôle qualité. D'une part, la différence des mutations tumorales sera analysée dans des échantillons de biopsie pré-traitement de patients regroupés par efficacité ; d'autre part, les modifications des mutations tumorales seront analysées entre les échantillons de biopsie pré-traitement et post-traitement des patients.	2023/06/30-2025/06/30
Tissus tumoraux prélevés avant le traitement et au point de progression s'ils sont disponibles pour le séquençage de l'ARN après contrôle qualité. Délai: 2023/06/30-2025/06/30	Tissus tumoraux prélevés avant le traitement et au point de progression s'ils sont disponibles pour le séquençage d'ARN volumineux, le séquençage d'ARN unicellulaire et le séquençage spatial du transcriptome après contrôle qualité. D'une part, la différence des caractéristiques du microenvironnement tumoral sera analysée dans des échantillons de biopsie pré-traitement de patients regroupés par efficacité ; d'autre part, les changements de caractéristiques du microenvironnement tumoral seront analysés entre les échantillons de biopsie pré-traitement et post-traitement des patients.	2023/06/30-2025/06/30
Sang périphérique prélevé avant chaque cycle et au point de progression si disponible pour la cytométrie de masse. Délai: 2023/06/30-2025/06/30	Sang périphérique prélevé avant chaque cycle et au point de progression s'il est disponible pour la cytométrie de masse afin d'analyser les modifications des types de cellules immunitaires et des chimiokines et cytokines.	2023/06/30-2025/06/30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

SR2-DLBCL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .