Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismo Indagine su Selinexor in combinazione con lenalidomide e rituximab nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B

20 giugno 2023 aggiornato da: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo del meccanismo terapeutico e del meccanismo di resistenza del trattamento di Selinexor in combinazione con lenalidomide e rituximab nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B. Rilevando le cellule immunitarie nel sangue periferico e nei tessuti tumorali dei pazienti prima e dopo il trattamento, i principali sottogruppi di cellule immunitarie e le molecole immunitarie legate all'azione e alla resistenza del trattamento di Selinexor in combinazione con lenalidomide e rituximab, in modo da fornire la base per l'ottimizzazione del trattamento o la combinazione di altre immunoterapie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrebbero arruolati pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B di età superiore ai 18 anni recidivanti o refrattari trattati con Selinexor in combinazione con lenalidomide e rituximab.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni.
  2. Linfoma diffuso a grandi cellule B confermato istopatologicamente secondo i criteri di classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) 2016.
  3. Vi è evidenza di malattia recidivante o refrattaria.
  4. Trattamento con Selinexor combinato con lenalidomide e rituximab.

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuti tumorali raccolti prima del trattamento e al punto di progressione, se disponibili per il sequenziamento del DNA dopo il controllo di qualità.
Lasso di tempo: 30/06/2023-30/06/2025
Tessuti tumorali raccolti prima del trattamento e al punto di progressione, se disponibili per il sequenziamento del DNA dopo il controllo di qualità. Da un lato, la differenza delle mutazioni tumorali sarà analizzata in campioni bioptici pre-trattamento di pazienti raggruppati per efficacia; d'altra parte, i cambiamenti delle mutazioni tumorali saranno analizzati tra campioni bioptici pre-trattamento e post-trattamento dei pazienti.
30/06/2023-30/06/2025
Tessuti tumorali raccolti prima del trattamento e al punto di progressione, se disponibili per il sequenziamento dell'RNA dopo il controllo di qualità.
Lasso di tempo: 30/06/2023-30/06/2025
Tessuti tumorali raccolti prima del trattamento e al punto di progressione, se disponibili per il sequenziamento di RNA voluminoso, il sequenziamento di RNA a cellula singola e il sequenziamento spaziale del trascrittoma dopo il controllo di qualità. Da un lato, la differenza delle caratteristiche del microambiente tumorale sarà analizzata in campioni bioptici pre-trattamento di pazienti raggruppati per efficacia; d'altra parte, verranno analizzati i cambiamenti delle caratteristiche del microambiente tumorale tra campioni bioptici di pazienti pre-trattamento e post-trattamento.
30/06/2023-30/06/2025
Sangue periferico raccolto prima di ogni ciclo e al punto di progressione, se disponibile per la citometria di massa.
Lasso di tempo: 30/06/2023-30/06/2025
Sangue periferico raccolto prima di ogni ciclo e al punto di progressione, se disponibile per la citometria di massa per analizzare i cambiamenti dei tipi di cellule immunitarie, delle chemochine e delle citochine.
30/06/2023-30/06/2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SR2-DLBCL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma, a grandi cellule B, diffuso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi