Mechanismeonderzoek van Selinexor in combinatie met Lenalidomide en Rituximab bij de behandeling van diffuus grootcellig B-cellymfoom
20 juni 2023 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dit is een retrospectieve observationele studie van het therapeutisch mechanisme en het resistentiemechanisme van de behandeling van Selinexor in combinatie met lenalidomide en rituximab bij patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom.
Door de immuuncellen in perifeer bloed en tumorweefsel van patiënten voor en na de behandeling te detecteren, worden de belangrijkste subgroepen van immuuncellen en immuunmoleculen gekoppeld aan de werking en weerstand van de behandeling van Selinexor in combinatie met lenalidomide en rituximab, om zo de basis te leggen voor de optimalisatie van de behandeling of de combinatie van andere immuuntherapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Meer dan 18-jarige patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom die Selinexor in combinatie met lenalidomide en rituximab kregen, zouden worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud.
- Histopathologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom volgens de classificatiecriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2016.
- Er zijn aanwijzingen voor recidiverende of refractaire ziekte.
- Behandeling met Selinexor gecombineerd met lenalidomide en rituximab.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorweefsels verzameld vóór behandeling en op het punt van progressie indien beschikbaar voor DNA-sequencing na kwaliteitscontrole.
Tijdsspanne: 2023/06/30-2025/06/30
|
Tumorweefsels verzameld vóór behandeling en op het punt van progressie indien beschikbaar voor DNA-sequencing na kwaliteitscontrole.
Enerzijds zal het verschil in tumormutaties worden geanalyseerd in biopsiemonsters voorafgaand aan de behandeling van patiënten gegroepeerd op werkzaamheid; aan de andere kant zullen de veranderingen van tumormutaties worden geanalyseerd tussen biopsiemonsters van patiënten voor en na de behandeling.
|
2023/06/30-2025/06/30
|
|
Tumorweefsels verzameld vóór behandeling en op het punt van progressie indien beschikbaar voor RNA-sequencing na kwaliteitscontrole.
Tijdsspanne: 2023/06/30-2025/06/30
|
Tumorweefsels verzameld vóór behandeling en op het punt van progressie indien beschikbaar voor omvangrijke RNA-sequencing, single-cell RNA-sequencing en ruimtelijke transcriptoomsequencing na kwaliteitscontrole.
Enerzijds zal het verschil in kenmerken van de micro-omgeving van de tumor worden geanalyseerd in biopsiemonsters voorafgaand aan de behandeling van patiënten gegroepeerd op werkzaamheid; aan de andere kant zullen de veranderingen in kenmerken van de micro-omgeving van tumoren worden geanalyseerd tussen biopsiemonsters van patiënten vóór en na de behandeling.
|
2023/06/30-2025/06/30
|
|
Perifeer bloed verzameld vóór elke cyclus en op het punt van progressie indien beschikbaar voor massacytometrie.
Tijdsspanne: 2023/06/30-2025/06/30
|
Perifeer bloed verzameld vóór elke cyclus en op het punt van progressie indien beschikbaar voor massacytometrie om de veranderingen van immuunceltypen en chemokines en cytokines te analyseren.
|
2023/06/30-2025/06/30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Lenalidomide
- Rituximab
Andere studie-ID-nummers
- SR2-DLBCL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfoom, grote B-cel, diffuus
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten