Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu działania selinexoru w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem w leczeniu rozlanego chłoniaka z dużych komórek B

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne mechanizmu terapeutycznego i mechanizmu oporności w leczeniu selinexorem w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B. Dzięki wykrywaniu komórek odpornościowych we krwi obwodowej i tkankach nowotworowych pacjentów przed leczeniem i po nim, kluczowe podgrupy komórek odpornościowych i cząsteczki odpornościowe związane z działaniem i opornością na leczenie Selinexorem w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem, aby zapewnić podstawę do optymalizacja leczenia lub połączenie innych immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z nawracającym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B, otrzymujący Selinexor w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem, byliby włączani do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat.
  2. Potwierdzony histopatologicznie chłoniak rozlany z dużych komórek B według kryteriów klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r.
  3. Istnieją dowody nawrotu lub oporności choroby.
  4. Leczenie Selinexorem w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem.

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanki guza pobrane przed leczeniem iw momencie progresji, jeśli są dostępne do sekwencjonowania DNA po kontroli jakości.
Ramy czasowe: 2023/06/30-2025/06/30
Tkanki guza pobrane przed leczeniem iw momencie progresji, jeśli są dostępne do sekwencjonowania DNA po kontroli jakości. Z jednej strony, różnice w mutacjach guza zostaną przeanalizowane w próbkach biopsji przed leczeniem pacjentów pogrupowanych według skuteczności; z drugiej strony, zmiany mutacji nowotworowych będą analizowane między próbkami biopsji pacjentów przed i po leczeniu.
2023/06/30-2025/06/30
Tkanki guza pobrane przed leczeniem iw momencie progresji, jeśli są dostępne do sekwencjonowania RNA po kontroli jakości.
Ramy czasowe: 2023/06/30-2025/06/30
Tkanki guza pobrane przed leczeniem iw momencie progresji, jeśli są dostępne do sekwencjonowania dużych ilości RNA, sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek i przestrzennego sekwencjonowania transkryptomu po kontroli jakości. Z jednej strony, różnice w charakterystyce mikrośrodowiska guza zostaną przeanalizowane w próbkach biopsji przed leczeniem pacjentów pogrupowanych według skuteczności; z drugiej strony analizowane będą zmiany charakterystyki mikrośrodowiska guza pomiędzy próbkami biopsji pacjentów przed i po leczeniu.
2023/06/30-2025/06/30
Krew obwodowa pobrana przed każdym cyklem iw momencie progresji, jeśli jest dostępna do cytometrii masowej.
Ramy czasowe: 2023/06/30-2025/06/30
Krew obwodowa pobrana przed każdym cyklem iw momencie progresji, jeśli jest dostępna, do cytometrii masowej w celu analizy zmian typów komórek układu odpornościowego oraz chemokin i cytokin.
2023/06/30-2025/06/30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SR2-DLBCL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj