Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus vyšetřování selinexoru v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem v léčbě difuzního velkobuněčného B lymfomu

20. června 2023 aktualizováno: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Jedná se o retrospektivní observační studii terapeutického mechanismu a mechanismu rezistence při léčbě Selinexorem v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem u pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem. Detekcí imunitních buněk v periferní krvi a nádorových tkáních pacientů před a po léčbě jsou klíčové podskupiny imunitních buněk a imunitní molekuly spojené s účinkem a rezistencí při léčbě Selinexorem v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem, aby poskytly základ pro optimalizace léčby nebo kombinace jiných imunoterapií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti s recidivujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem starším 18 let, kteří dostávali Selinexor v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let.
  2. Histopatologicky potvrzený difuzní velkobuněčný B-lymfom podle klasifikačních kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016.
  3. Existují důkazy o relapsu nebo refrakterním onemocnění.
  4. Léčba Selinexorem v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem.

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorové tkáně odebrané před léčbou a v bodě progrese, pokud jsou k dispozici pro sekvenování DNA po kontrole kvality.
Časové okno: 2023/06/30-2025/06/30
Nádorové tkáně odebrané před léčbou a v bodě progrese, pokud jsou k dispozici pro sekvenování DNA po kontrole kvality. Na jedné straně bude analyzován rozdíl nádorových mutací ve vzorcích biopsie před léčbou pacientů seskupených podle účinnosti; na druhé straně budou analyzovány změny nádorových mutací mezi bioptickými vzorky pacientů před léčbou a po léčbě.
2023/06/30-2025/06/30
Nádorové tkáně odebrané před léčbou a v bodě progrese, pokud jsou dostupné pro sekvenování RNA po kontrole kvality.
Časové okno: 2023/06/30-2025/06/30
Nádorové tkáně odebrané před léčbou a v bodě progrese, pokud jsou dostupné, pro objemné sekvenování RNA, jednobuněčné sekvenování RNA a sekvenování prostorového transkriptomu po kontrole kvality. Na jedné straně bude analyzován rozdíl charakteristik nádorového mikroprostředí ve vzorcích biopsie před léčbou pacientů seskupených podle účinnosti; na druhé straně budou analyzovány změny charakteristik nádorového mikroprostředí mezi bioptickými vzorky pacientů před léčbou a po léčbě.
2023/06/30-2025/06/30
Periferní krev odebraná před každým cyklem a v bodě progrese, pokud je k dispozici pro hmotnostní cytometrii.
Časové okno: 2023/06/30-2025/06/30
Periferní krev odebraná před každým cyklem a v bodě progrese, pokud je k dispozici pro hmotnostní cytometrii, k analýze změn typů imunitních buněk a chemokinů a cytokinů.
2023/06/30-2025/06/30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SR2-DLBCL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom, velký B-buňka, difuzní

Klinické studie na Selinexor v kombinaci s lenalidomidem a rituximabem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit