Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismeundersøkelse av selinexor kombinert med lenalidomid og rituximab ved behandling av diffust storcellet B-celle lymfom

20. juni 2023 oppdatert av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie av den terapeutiske mekanismen og resistensmekanismen ved behandling av Selinexor kombinert med lenalidomid og rituximab hos pasienter med diffust stort B-celle lymfom. Ved å påvise immuncellene i perifert blod og tumorvev hos pasienter før og etter behandling, er de viktigste undergruppene av immunceller og immunmolekyler knyttet til virkningen og motstanden ved behandlingen av Selinexor kombinert med lenalidomid og rituximab, for å danne grunnlaget for optimering av behandlingen eller kombinasjonen av andre immunterapier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Over 18 år gamle pasienter med residiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom som får Selinexor kombinert med lenalidomid og rituximab vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år gammel.
  2. Histopatologisk bekreftet diffust storcellet B-celle lymfom i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifiseringskriterier 2016.
  3. Det er tegn på tilbakefall eller refraktær sykdom.
  4. Behandling med Selinexor kombinert med lenalidomid og rituximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorvev samlet før behandling og ved progresjonspunktet hvis tilgjengelig for DNA-sekvensering etter kvalitetskontroll.
Tidsramme: 2023/06/30-2025/06/30
Tumorvev samlet før behandling og ved progresjonspunktet hvis tilgjengelig for DNA-sekvensering etter kvalitetskontroll. På den ene siden vil forskjellen på tumormutasjoner bli analysert i biopsiprøver før behandling av pasienter gruppert etter effekt; på den annen side vil endringene av tumormutasjoner bli analysert mellom før- og etterbehandlingsbiopsiprøver av pasienter.
2023/06/30-2025/06/30
Tumorvev samlet før behandling og ved progresjonspunktet hvis tilgjengelig for RNA-sekvensering etter kvalitetskontroll.
Tidsramme: 2023/06/30-2025/06/30
Tumorvev samlet før behandling og ved progresjonspunktet hvis tilgjengelig for voluminøs RNA-sekvensering, enkeltcellet RNA-sekvensering og romlig transkriptomsekvensering etter kvalitetskontroll. På den ene siden vil forskjellen i karakteristika for tumormikromiljø bli analysert i biopsiprøver fra pasienter før behandling, gruppert etter effekt; på den annen side vil endringene i egenskapene til tumormikromiljøet analyseres mellom biopsiprøver av pasienter før og etter behandling.
2023/06/30-2025/06/30
Perifert blod samlet før hver syklus og ved progresjonspunktet hvis tilgjengelig for massecytometri.
Tidsramme: 2023/06/30-2025/06/30
Perifert blod samlet før hver syklus og ved progresjonspunktet hvis tilgjengelig for massecytometri for å analysere endringene i immuncelletyper og kjemokiner og cytokiner.
2023/06/30-2025/06/30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske studier på Selinexor kombinert med lenalidomid og rituximab

3
Abonnere