Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismeundersøgelse af selinexor kombineret med lenalidomid og rituximab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom

20. juni 2023 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Dette er et retrospektivt observationsstudie af den terapeutiske mekanisme og resistensmekanisme ved behandling af Selinexor kombineret med lenalidomid og rituximab hos patienter med diffust storcellet B-celle lymfom. Ved at påvise immuncellerne i perifert blod og tumorvæv hos patienter før og efter behandling, er de vigtigste immuncelleundergrupper og immunmolekyler knyttet til virkningen og resistensen af ​​behandlingen af ​​Selinexor kombineret med lenalidomid og rituximab, for at danne grundlag for optimeringen af ​​behandlingen eller kombinationen af ​​andre immunterapier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Over 18-årige patienter med recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom, der får Selinexor kombineret med lenalidomid og rituximab, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel.
  2. Histopatologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikationskriterier 2016.
  3. Der er tegn på recidiverende eller refraktær sygdom.
  4. Behandling med Selinexor kombineret med lenalidomid og rituximab.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorvæv indsamlet før behandling og på progressionspunktet, hvis det er tilgængeligt til DNA-sekventering efter kvalitetskontrol.
Tidsramme: 2023/06/30-2025/06/30
Tumorvæv indsamlet før behandling og på progressionspunktet, hvis det er tilgængeligt til DNA-sekventering efter kvalitetskontrol. På den ene side vil forskellen på tumormutationer blive analyseret i biopsiprøver før behandling af patienter grupperet efter effektivitet; på den anden side vil ændringerne af tumormutationer blive analyseret mellem før- og efterbehandlingsbiopsiprøver af patienter.
2023/06/30-2025/06/30
Tumorvæv indsamlet før behandling og på progressionspunktet, hvis det er tilgængeligt til RNA-sekventering efter kvalitetskontrol.
Tidsramme: 2023/06/30-2025/06/30
Tumorvæv indsamlet før behandling og på progressionspunktet, hvis det er tilgængeligt til voluminøs RNA-sekventering, enkeltcellet RNA-sekventering og rumlig transkriptom-sekventering efter kvalitetskontrol. På den ene side vil forskellen i karakteristika for tumormikromiljø blive analyseret i biopsiprøver fra patienter før behandling, grupperet efter effektivitet; på den anden side vil ændringerne i tumormikromiljøets karakteristika blive analyseret mellem før- og efterbehandlingsbiopsiprøver af patienter.
2023/06/30-2025/06/30
Perifert blod opsamlet før hver cyklus og på progressionspunktet, hvis det er tilgængeligt for massecytometri.
Tidsramme: 2023/06/30-2025/06/30
Perifert blod opsamlet før hver cyklus og på progressionspunktet, hvis det er tilgængeligt for massecytometri for at analysere ændringerne af immuncelletyper og kemokiner og cytokiner.
2023/06/30-2025/06/30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SR2-DLBCL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, stor B-celle, diffus

Kliniske forsøg med Selinexor kombineret med lenalidomid og rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner