Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multipelt myelom/kronisk lymfatisk leukemi Coach RCT

23 juni 2023 uppdaterad av: Duke University

Blood Cancer Symptom Management App Randomized Controlled Trial

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten hos evidensinformerade mobilappar, Myeloma Coach och CLL Coach. Dessa appar har utvecklats för att hjälpa till att hantera de fysiska och känslomässiga symtom som överlevande multipelt myelom och kronisk lymfatisk leukemi. Denna studie hoppas kunna avgöra om en mobilapp är ett användbart verktyg för att hjälpa människor att hantera vanliga rapporterade symtom relaterade till multipelt myelom (MM) och kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara minst 18 år gammal;
  • Vara bosatt i Amerikas förenta stater;
  • Kunna läsa och skriva engelska
  • Konsekvent tillgång till internet via en smartphone, surfplatta eller dator
  • Har diagnosen multipelt myelom eller kronisk lymfatisk leukemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myeloma Coach eller CLL Coach Mobile App
Deltagare som diagnostiserats med multipelt myelom kommer att använda Myeloma Coach-appen och deltagare med diagnosen KLL (kronisk lymfatisk leukemi) kommer att använda appen CLL Coach. Pattern Health-appar är byggda kring "mönster" av schemalagda aktiviteter. Användare kommer att möta en lista över aktiviteter att engagera sig i för dagen. Det finns också en möjlighet att genomföra aktiviteter på ett ad hoc-sätt.
Övrig: Myeloma Coach eller CLL Coach Mobile App

Symtomspårning: Försökspersonerna kommer att uppmanas att spåra sina symtom varje vecka, samt ges möjlighet att spåra dessa symtom när de vill. Försökspersonerna kommer att få feedback skräddarsydd efter deras symtoms svårighetsgrad med coachning om självhantering, inklusive att uppmuntra dem att kontakta sitt vårdteam när symtomen är nya, allvarliga eller ökar i svårighetsgrad. Försökspersoner kommer också att kunna titta på grafer över symtomens svårighetsgrad över tid och dela dem med familjen och deras vårdteam.

Påminnelser och spårning av medicinering, aktiviteter - verktyg baserade på KBT-principer (kognitiv beteendeterapi) kan användas när som helst för att hantera känslomässigt lidande. Lär dig - information om cancer, dess behandling, självhanterande fysiska och känslomässiga symptom och stödjande resurser.
Placebo-jämförare: Springboard Beyond Cancer informationswebbplats
Övrig: Springboard Beyond Cancer informationswebbplats
Springboard Beyond Cancer (https://survivorship.cancer.gov) är utformad för att göra det enkelt för dem i behandling och efterbehandling att få tillgång till viktig information för att hjälpa dem hantera pågående cancerrelaterade symtom, hantera stress, förbättra hälsosamt beteende, kommunicera bättre med vårdteam och söka stöd från vänner och familj.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
ESAS är ett validerat undersökningsindex med 10 punkter som används för att bedöma symtom. Totalt sträcker sig från 0 till 60, med en högre poäng som indikerar högre fysisk symtombörda.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Ändring i NCCN Distress Thermometer
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
NCCN-nödtermometern (DT) är en 11-punkts Likert-skala i en punkt som representeras på en visuell grafik av en termometer som sträcker sig från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd), med vilken patienter anger sin nödnivå över veckan före bedömningen.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Short Form Global Health
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Denna validerade undersökning med 10 objekt fångar en persons självbedömning av sin globala fysiska och globala mentala hälsa. Den möjliga poängen varierar från 0 till 20 poäng i varje fall. 0 poäng representerar patientens allvarligaste fysiska och/eller psykiska funktionsnedsättning, medan 20 poäng representerar bästa möjliga hälsotillstånd.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Förändring i svårighetsgrad av PTSD-relaterade symtom mätt med PTSD-checklista (PCL5)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor
Detta validerade mått på 20 objekt har använts flitigt i forskning. Poäng består av en total symtomsvårighetspoäng (från 0 till 80) från fyra underskalor: Återuppleva (punkter 1-5 - maxpoäng = 20), Undvikande (punkter 6-7 - maxpoäng = 8), Negativa förändringar i kognition och humör (punkterna 8-14 - maxpoäng = 28) och Hyper-arousal (punkterna 15-20 - maxpoäng = 24). Högre poäng representerar högre svårighetsgrad.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00105025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera