Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RCT-Coach für Multiples Myelom/chronische lymphatische Leukämie

23. Juni 2023 aktualisiert von: Duke University

App zur Behandlung von Blutkrebssymptomen, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der evidenzbasierten mobilen Apps Myeloma Coach und CLL Coach zu testen. Diese Apps wurden entwickelt, um bei der Bewältigung der körperlichen und emotionalen Symptome von Überlebenden des multiplen Myeloms und der chronischen lymphatischen Leukämie zu helfen. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob eine mobile App ein nützliches Hilfsmittel ist, um Menschen bei der Bewältigung häufig gemeldeter Symptome im Zusammenhang mit Multiplem Myelom (MM) und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein;
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten von Amerika sein;
  • Sie können Englisch lesen und schreiben
  • Kontinuierlicher Zugriff auf das Internet über ein Smartphone, Tablet oder Computer
  • Bei Ihnen wurde ein multiples Myelom oder eine chronische lymphatische Leukämie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myeloma Coach oder CLL Coach Mobile App
Teilnehmer mit der Diagnose Multiples Myelom nutzen die Myeloma Coach-App und Teilnehmer mit der Diagnose CLL (chronische lymphatische Leukämie) nutzen die CLL Coach-App. Pattern Health-Apps basieren auf „Mustern“ geplanter Aktivitäten. Benutzer werden auf eine Liste mit Aktivitäten stoßen, mit denen sie sich an diesem Tag beschäftigen können. Es besteht auch die Möglichkeit, Aktivitäten ad hoc durchzuführen.
Sonstiges: Myeloma Coach oder CLL Coach Mobile App

Symptomverfolgung: Die Probanden werden gebeten, ihre Symptome wöchentlich zu verfolgen, und erhalten die Möglichkeit, diese Symptome zu verfolgen, wann immer sie möchten. Die Probanden erhalten ein auf den Schweregrad ihrer Symptome zugeschnittenes Feedback mit Coaching zum Selbstmanagement, einschließlich der Ermutigung, sich an ihr Gesundheitsteam zu wenden, wenn die Symptome neu oder schwerwiegend sind oder an Schwere zunehmen. Die Probanden können sich außerdem Diagramme zum Schweregrad der Symptome im Zeitverlauf ansehen und diese mit der Familie und ihrem Gesundheitsteam teilen.

Erinnerungen und Verfolgung der Medikamenteneinhaltung, Aktivitäten – Tools, die auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basieren, können jederzeit zur Bewältigung emotionaler Belastungen eingesetzt werden. Erfahren Sie – Informationen über Krebs, seine Behandlung, die Selbstbewältigung körperlicher und emotionaler Symptome und unterstützende Ressourcen.
Placebo-Komparator: Informationswebsite von Springboard Beyond Cancer
Sonstiges: Informationswebsite von Springboard Beyond Cancer
Springboard Beyond Cancer (https://survivorship.cancer.gov) soll es denjenigen in der Behandlung und nach der Behandlung leicht machen, auf wichtige Informationen zuzugreifen, die ihnen helfen, anhaltende krebsbedingte Symptome zu bewältigen, mit Stress umzugehen, gesundes Verhalten zu verbessern, Kommunizieren Sie besser mit Gesundheitsteams und suchen Sie Unterstützung bei Freunden und Familie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Der ESAS ist ein validierter 10-Punkte-Umfrageindex zur Beurteilung der Symptome. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 60, wobei ein höherer Wert auf eine höhere körperliche Symptombelastung hinweist.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung des NCCN-Notthermometers
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Das NCCN Distress Thermometer (DT) ist eine einstufige 11-Punkte-Likert-Skala, die auf einer visuellen Grafik eines Thermometers dargestellt wird und von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung) reicht, mit der Patienten ihren Grad der Belastung angeben im Laufe der Woche vor der Beurteilung.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung in PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System), Kurzform Global Health
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Diese validierte 10-Punkte-Umfrage erfasst die Selbsteinschätzung einer Person zu ihrer globalen körperlichen und globalen psychischen Gesundheit. Die mögliche Punktzahl liegt jeweils zwischen 0 und 20 Punkten. 0 Punkte stehen für die schwerste körperliche und/oder geistige Beeinträchtigung des Patienten, 20 Punkte für den bestmöglichen Gesundheitszustand.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Änderung der Schwere der PTSD-bezogenen Symptome, gemessen anhand der PTSD-Checkliste (PCL5)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen
Dieses validierte 20-Item-Maß wurde in der Forschung häufig verwendet. Die Bewertungen bestehen aus einer Gesamtbewertung der Schwere der Symptome (von 0 bis 80) aus vier Unterskalen: Wiedererleben (Punkte 1–5 – Höchstpunktzahl = 20), Vermeidung (Punkte 6–7 – Höchstpunktzahl = 8), Negative Veränderungen in der Wahrnehmung und Stimmung (Items 8–14 – maximale Punktzahl = 28) und Hypererregung (Items 15–20 – maximale Punktzahl = 24). Höhere Werte bedeuten einen höheren Schweregrad.
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00105025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Klinische Studien zur Myeloma Coach oder CLL Coach Mobile App

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren