Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trener szpiczaka mnogiego/przewlekłej białaczki limfocytowej RCT

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Aplikacja do zarządzania objawami raka krwi Randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności opartych na dowodach aplikacji mobilnych, Myeloma Coach i CLL Coach. Te aplikacje zostały opracowane, aby pomóc w radzeniu sobie z fizycznymi i emocjonalnymi objawami doświadczanymi przez osoby, które przeżyły szpiczaka mnogiego i przewlekłą białaczkę limfocytową. To badanie ma na celu ustalenie, czy aplikacja mobilna jest użytecznym narzędziem pomagającym ludziom radzić sobie z często zgłaszanymi objawami związanymi ze szpiczakiem mnogim (MM) i przewlekłą białaczką limfocytową (CLL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 18 lat;
  • Być mieszkańcem Stanów Zjednoczonych Ameryki;
  • Być w stanie czytać i pisać po angielsku
  • Stały dostęp do internetu przez smartfon, tablet lub komputer
  • Mają rozpoznanie szpiczaka mnogiego lub przewlekłej białaczki limfocytowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna Myeloma Coach lub CLL Coach
Uczestnicy, u których zdiagnozowano szpiczaka mnogiego, będą korzystać z aplikacji Myeloma Coach, a uczestnicy, u których zdiagnozowano CLL (przewlekła białaczka limfocytowa), będą korzystać z aplikacji CLL Coach. Aplikacje Pattern Health są zbudowane wokół „wzorców” zaplanowanych działań. Użytkownicy zobaczą listę czynności, które mogą wykonać w ciągu dnia. Istnieje również możliwość realizacji działań w trybie ad hoc.
Inny: Aplikacja mobilna Myeloma Coach lub CLL Coach

Śledzenie objawów: Pacjenci będą proszeni o śledzenie swoich objawów co tydzień, a także będą mieli możliwość śledzenia tych objawów, kiedy tylko zechcą. Pacjenci otrzymają informację zwrotną dostosowaną do nasilenia objawów dzięki coachingowi w zakresie samodzielnego radzenia sobie, w tym zachęcaniu ich do kontaktowania się z zespołem opieki zdrowotnej, gdy objawy są nowe, poważne lub nasilają się. Badani będą mogli również przeglądać wykresy nasilenia objawów w czasie i udostępniać je rodzinie i zespołowi opieki zdrowotnej.

Przypomnienia i śledzenie przestrzegania zaleceń lekarskich, działania — narzędzia oparte na zasadach CBT (terapii poznawczo-behawioralnej) można wykorzystać w dowolnym momencie, aby poradzić sobie ze stresem emocjonalnym. Dowiedz się - informacje na temat raka, jego leczenia, samodzielnego radzenia sobie z objawami fizycznymi i emocjonalnymi oraz zasoby pomocnicze.
Komparator placebo: Witryna informacyjna Springboard Beyond Cancer
Inny: Witryna informacyjna Springboard Beyond Cancer
Springboard Beyond Cancer (https://survivorship.cancer.gov) ma na celu ułatwienie osobom w trakcie leczenia i po leczeniu dostępu do niezbędnych informacji, które pomogą im radzić sobie z utrzymującymi się objawami związanymi z rakiem, radzić sobie ze stresem, poprawiać zdrowe zachowania, lepiej komunikować się z zespołami opieki zdrowotnej i szukać wsparcia u przyjaciół i rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Edmonton Skali Oceny Objawów (ESAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
ESAS to zweryfikowany 10-elementowy indeks ankietowy używany do oceny objawów. Suma mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie objawami fizycznymi.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w termometrze dystresu NCCN
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Termometr dystresu NCCN (DT) to jednoelementowa, 11-punktowa skala Likerta przedstawiona na wizualnej grafice termometru, która mieści się w zakresie od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres), za pomocą której pacjenci określają poziom dystresu w ciągu w ciągu tygodnia poprzedzającego ocenę.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana w PROMIS (system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów) Skrócona forma globalnego zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Ta zweryfikowana ankieta składająca się z 10 pozycji przedstawia samoocenę osoby na temat jej ogólnego zdrowia fizycznego i psychicznego. Możliwy do uzyskania wynik wynosi od 0 do 20 punktów w każdym przypadku. 0 punktów oznacza najpoważniejsze upośledzenie fizyczne i/lub umysłowe pacjenta, a 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Zmiana nasilenia objawów związanych z PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej PTSD (PCL5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
Ta zweryfikowana miara składająca się z 20 pozycji była szeroko stosowana w badaniach. Wyniki składają się z łącznej punktacji nasilenia objawów (od 0 do 80) z czterech podskal: Ponowne doświadczanie (pozycje 1-5 – maksymalny wynik = 20), Unikanie (pozycje 6-7 – maksymalny wynik = 8), Negatywne zmiany w funkcjach poznawczych i nastrój (pozycje 8-14 - maksymalny wynik = 28) oraz Hiperpobudzenie (pozycje 15-20 - maksymalny wynik = 24). Wyższe wyniki oznaczają wyższą dotkliwość.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00105025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj