- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05935813
Karies hos ungdomar (Karies Hos Ungdom)
Egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries
I denna studie är målet att etablera djup kunskap om ungdomars munhälsoegenskaper, - praxis och - behov. Vidare vill vi utvärdera om ungdomars kariesstatus kan associeras med existerande socioekonomisk ojämlikhet, emotionell hälsa och livsstilsfaktorer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Vad är kariesstatus (dvs. prevalens, ökning vid olika tidpunkter och egenskaper) bland ungdomar i Trøndelag?
- Vilken är kariesprevalensen i olika åldersgrupper?
- Finns det någon skillnad i kariesprevalens kopplad till specifika åldersgrupper, kön eller stad kontra landsbygd?
- Är approximala tandytor särskilt benägna att utveckla nya karieslesioner?
- Är kariesökningen från 12 till 20 år en kontinuerlig process eller finns det högriskperioder inom denna tidsperiod?
- Hur är förekomsten av emaljkaries? Är emaljkaries vanligare i yngre åldersgrupper än i äldre åldersgrupper?
Vilka är mönstren för återkallelseintervall och utebliven närvaro i olika åldersgrupper, bland ungdomar i Trøndelag?
- Vad är närvarofrekvensen och förekomsten av uteblivna tandläkarbesök i olika åldersgrupper?
- Vad är återkallningsintervallet mellan regelbundna uppföljande tandläkarbesök?
- Finns det några återkallande eller närvaroegenskaper kopplade till åldersgrupp, kön eller stad kontra landsbygd?
Vilka faktorer (dvs. orala hälsobeteenden, socioekonomiska, livsstils- och föräldrafaktorer) är associerade med karies bland norska ungdomar?
- Hur är munhälsobeteendena (dvs. kost- och munhygienvanor, tandvård) bland ungdomar, och finns det några gemensamma beteendeutmaningar för munhälsan?
- Är kariesprevalensen kopplad till livsutmaningar (psykisk ohälsa, alkohol-/droganvändning och kroniska sjukdomar)?
- I vilken grad är munhälsobeteenden förknippade med karies bland ungdomar?
- Finns det något samband mellan mediaskärmtid och munhälsobeteenden och kariesstatus?
- Finns det något samband mellan fysisk aktivitet, idrottsdeltagande och munhälsobeteenden och kariesstatus?
- Vilka är sambanden mellan socioekonomiska faktorer (studieprogram, födelse- och migrationsbakgrund, och föräldrarnas inkomst, utbildning och sysselsättning) och munhälsobeteenden och kariesstatus?
För forskningsfråga 1 och 2 kommer urvalet att vara ungdomar i åldern 12-20 år bosatta i Trøndelags län under tidsperioden 2008-2020, (n≈115000, Statistisk sentralbyrå, SSB). Uppgifter kommer att tas ur tandhälsojournaler inom folktandvården (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune).
Folktandvården redovisar årligen kariesprevalens för 12- och 18-åringar, Statistisk sentralbyrå, SSB (Figur 1). Kunskapen är dock blygsam om kariesutvecklingen inom de sex åren från 12 till 18 års ålder. Vidare erbjuder folktandvården subventionerad tandvård till 19- och 20-åringar. Att extrahera data från tandhälsojournaler i den offentliga tandvården kommer att ge oss möjlighet att utforska kariesökningen vid flera tidpunkter, och närvarofrekvensen vid tandläkarbesök under tonårsperioden från 12 till 20 års ålder.
För forskningsfråga 3 kommer urvalet att vara ungdomar (n≈8000) och deras föräldrar som deltog i den fjärde undersökningen av The Trøndelag Health Study (HUNT4) 2017-2019. Egenrapporterade enkätdata kommer att kopplas till uppgifter från tandhälsojournaler inom folktandvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries Delstudie av #Care4YoungTeeth<3 Relevans En modern definition av oral hälsa inkluderar, förutom sjukdoms- och tillståndsstatus, underliggande bestämningsfaktorer, modererande faktorer, allmän hälsa och välbefinnande. Det betyder att definitionen även omfattar förmågan att tala, le, lukta, smaka, röra, tugga, svälja och uttrycka känslor samt att fungera utan att känna smärta eller obehag.
I denna studie kommer tandkaries att riktas mot, eftersom den är utbredd i tonårsbefolkningen. I Nordnorge drog en nyligen publicerad publikation bland 16-åringar slutsatsen att karies (inklusive emaljkaries) utgjorde ett stort hälsoproblem och påverkade den totala tonårsbefolkningen. Det betyder att ungdomsåren är en sårbar period när det gäller initiering och progression av karies. Som bekant, när karies initieras men fortfarande inte har nått dentinskiktet, kan restaureringar undvikas. Sett i ljuset av livsperspektiv är att rikta in sig på tonåren, när målet är att förbättra munhälsan till vuxen ålder och minska reparationskostnaderna för att göra om restaureringar.
Karies in i dentinskiktet är skevt fördelat, dvs individer som lever i utsatta befolkningsgrupper som i familjer med låg inkomst, i vissa invandrarminoriteter och där dessa två populationer överlappar varandra, är de som bär majoriteten av kariesbördan. Dessa grupper tycks också ha mindre nytta av universella främjande och förebyggande strategier jämfört med den allmänna befolkningen. Därför behöver dessa ungdomar både ett allmänt befolkningsbaserat och samtidigt ett extra högriskförebyggande tillvägagångssätt. En utmaning är att identifiera dessa grupper, men författarna har identifierat grupper med kariesrisk framgångsrikt genom att koppla kariesdata till sociokulturella och socioekonomiska officiella data eller genom att använda geografiska kartor ("Geo-map").
Tonåren beskrivs som en period av fortsatt beteendeutveckling längs en väg som etablerats i barndomen, och under denna period skiljer sig beteendemönstren från både barndomen och vuxenlivet. Utmärkande för perioden är kamratsamspel, frekventa konflikter och motstånd mot antingen föräldrar, lärare eller båda, samt ökat risktagande beteende, depression och ångest. Enligt Statistisk sentralbyrå 2019, bland gruppen barn och ungdomar som bor i Norge, är 759 68 invandrare och 133 315 är av invandrarursprung (födda i Norge, men med invandrade föräldrar). Det finns skäl att tro att ungdomar som lever i kulturella minoriteter har ett vardagsliv som skiljer sig från sina jämnåriga i den allmänna befolkningen, både vad gäller mat-/dricksvanor, måltidsfrekvens och andra kulturinfluerade munhälsovanor. Tidstrender påverkar inte bara en munsjukdom utan också determinanterna bakom sjukdomen. Hur har munsjukdomarna uppstått under de senaste åren? Uppstår några tidstrender när man jämför dagens sjukdomsstatus med tidigare motsvarande data? Har bakgrundsbestämningsfaktorerna för orala sjukdomar förändrats under de senaste åren? Vilka egenskaper representerar högriskindividerna? Bakgrund och kunskapsstatus Tandkaries Nationella munhälsodata som rapporterats i Norge och Sverige är begränsade till karies på dentinnivå, ett system som understryker den verkliga kariesupplevelsen. Dessa data ger oss dock värdefull information och möjliggör jämförelser mellan de två grannländerna. Under 2019 upplevde 19 % av norska 5-åringar, 36 % av 12-åringarna och 71 % av 18-åringarna karies på dentinnivå. Geografiska variationer var betydande; den högsta andelen 18-åringar (83 %) från tidigare Finnmarkslän och lägst (65 %) från tidigare Hedmarkslän. Om man jämför 2019 års statistik över unga individer med en tidigare utvärdering av motsvarande kariesdata fram till 2005, verkar det som att den övergripande trenden med kariesminskning under de senaste åren främst har skett före 12 års ålder. Andelen 18-åringar med karies på dentinnivå i tidigare Finnmarkslän 2019 är nästan identisk med motsvarande andel registrerade 2005. Det betyder att tonåren är en kariesförebyggande period. Det är värt att nämna att denna minskning sett före 12 års ålder delvis kan bero på trendförändringen i diagnostiska och behandlingsmässiga karieskriterier som idag är mer konservativa än tidigare.
Det finns några förklarliga orsaker till att den första delen av tonåren är en riskperiod för karies. Vid 12 års ålder har många tänder precis kommit fram och därmed på grund av omogen yttre emalj, kategoriserad som en kariesbenägen ålder. Individer på 12-15 år har också visat sig utveckla fler nya emaljskador på ungefärliga ytor jämfört med unga vuxna. Den permanenta andra molaren har sin högsta riskperiod under de första 3 åren efter utbrottet (12-15 år). Dessutom har fördelning av karies (på dentinnivå) vid approximala ytor visat skevhet med vissa ytor mer kariesbenägna än andra, speciellt distala ytan av den andra permanenta premolaren.
Detta noggranna arbete gjordes dock för mer än tjugo år sedan, vilket betyder att det inte är säkert att fynden återspeglar dagens kariestandsfördelning. En norsk studie har också dokumenterat att de andra premolarerna är ansvariga för majoriteten av kariesökningen på dentinnivå från 12 till 18 års ålder. Nationella data från Sverige visade att karies approximala ytor drabbade 31 % av 19-åringarna (Socialstyrelsen), men när man inkluderar emaljbärare som gjort i en svensk studie framkom en annan bild. Denna studie visade att approximal initial karies hos 15-åringar var 6 gånger vanligare än manifesta lesioner och fyllningar, vilket utgör 86 % av det totala antalet approximala karieslesioner. Detta fynd är viktigt och betonar potentialen i förebyggande tandvårdsstrategier bland ungdomar. Uppdaterad kunskap om vilka ytor som är mest benägna för karies, och i ett stadium av kariesutveckling före dentinlagret, bör prioriteras högt. Hastigheten för lesionsförloppet uttrycks som överlevnadstid. I en population med låg kariesprevalens tar det 3 år (medianöverlevnadstid) innan en lesion vid emalj-dentingränsen går in i dentinet. Endast hälften av dessa lesioner utvecklades till dentin under denna tid, medan den andra hälften inte gjorde det. När vi även inkluderar tidsperioden för kariesinitiering vid en yta och tidsperioden för progression in i emalj-dentingränsen, finns det tillräckligt med tid att interagera innan dentinskiktet nås. Det är därför viktigt att redan från tidig ungdomsår prioritera främjande och förebyggande. Om lesioner kan förhindras från att nå in i dentin i tonåren, minskar risken för progression till dentin avsevärt efter 20 års ålder. Däremot ökar kariesprogressionen när kariesprevalensen är hög, så för högriskungdomar är tidsperioden för att nå tandbensskiktet kortare jämfört med jämnåriga i den allmänna befolkningen. Vi vet också, om förekomsten på dentinnivå är hög, representerar dentinskador enligt Nigel Pitts endast toppen av ett "kariesisberg", vars emaljkaries utgör den breda baslinjen. En metod för att identifiera individer med hög karieserfarenhet är att använda Sic-index som rapporterats vid 12 års ålder (Mean DMFT för den tredjedel av studiegruppen med högst kariespoäng). Oral hälsoriskbedömning Det är av största vikt att identifiera kariesdeterminanter/riskfaktorer och potentiella interaktioner dem emellan, både för den allmänna ungdomspopulationen och för personer med hög risk. Tonåren anses vara den period då många beteenden och attityder formas, inklusive munhälsa. Om vi inte vet vilka bakgrundsfaktorer som finns kommer både främjande och förebyggande att misslyckas eftersom individens eller familjens sociala omständigheter är ett hinder för beteendeförändring. Determinanter är additiva; ju fler determinanter som finns, desto högre risk för sjukdomsutveckling. Socioekonomisk bakgrund Samhället förändras och med det dess befolkningar och deras bestämningsfaktorer för munhälsan. Eftersom ungdomarnas beteende är baserat på en väg som etablerats i barndomen, har den nuvarande stilen för föräldraskap och familjelivsmönster jämfört med tidigare decennier också förändrats och representerar idag andra bestämningsfaktorer för munhälsan än tidigare. "Demokratisk uppfostran" som att få förhandla om vad och när man ska äta, föräldrarnas överseende etc. är vanligare än tidigare. Låg socioekonomisk bakgrund har dock i åratal visat sig vara förknippad med ogynnsam munhälsa och bidrar fortfarande till en potent munhälsobestämmande faktor, även i länder med gratis tandvård. Socioekonomiska ojämlikheter, även om de är mer synliga i yngre åldersgrupper, finns också bland ungdomar. Undergrupper med extra livsutmaningar Ett drag i dag är att många ungdomar hoppar av gymnasiet utan att ha ett jobb att gå till, vilket påverkar deras självkänsla negativt. Samhället siktar på framgång på alla sätt, gör många tonåringar deprimerade eller ger dem en känsla av att inte passa in eller vara utestängd från samhället. Särskilt bland tonårsflickor diskuteras det om psykisk ohälsa ökar eller inte. Norska folkhälsoinstitutet rapporterade 2018 att under perioden 2008-2011 hade cirka 5 % av 15-17-åriga flickor diagnosen psykisk ohälsa medan motsvarande prevalens hade ökat till 7 % 2016. En biverkning av psykoaktiva läkemedel är xerostomi, vilket innebär minskat salivskydd mot båda karieserna. Andra psykiska tillstånd, t.ex. ätstörningar är inte ovanliga, särskilt bland flickor. En studie som inkluderade deltagare från 15 års ålder fann ätstörningar särskilt höga hos kvinnliga idrottare och i idrottsberoende slankhet. När det gäller dessa störningar, anses kopplade beteenden och kostvanor vara skadliga för munhälsan, för erosion i synnerhet. Användning av illegala narkotika och beroende är också problem under tonåren, och tonåringar som drabbas kan efter en kort period uppleva att tänderna förstörs. År 2019 rapporterade Folkhälsoinstitutet, Norge, att 26,4 % av åldersgruppen 16-24 år hade använt cannabis minst en gång, medan procentsatserna för amfetamin och ecstasy/MDMA var 1,4 % och 3,7 %, respektive. Oralt hälsobeteende - kostvanor Från 13 år upp till 19 år observeras skillnader i livsstil, mognad och prioriteringar. Ju äldre desto mer fattar de sina egna beslut påverkade av sina egna prioriteringar och inte så mycket som tidigare benägna att påverkas av föräldrar. Många lämnar också i slutet av tonåren hemmet för att bo ensamma. I dagens samhälle är snabbmat och läsk lättillgängliga och oregelbundna måltider har blivit en trend inom modern livsstil. Många ungdomar lider på grund av denna livsstil av övervikt och fetma, båda tillstånd kopplade till kariesutveckling. Dryckesrelaterat sockerintag har dokumenterats vara relaterat till användning av elektroniska enheter, vilket utgör ett hot mot att initiera karies.
Munhälsobeteende - munhygienvanor Under tonåren ökar kamrater och grannskap sitt inflytande, så miljön de råkar umgås inom kan påverka deras munbeteendevanor, t.ex. munhygieniska beteenden. I en nyligen publicerad studie bland 14-åringar använde de flesta tonåringar inte dagligen tandtråd, färre pojkar än flickor. Bland elever i gymnasiet (8-13 år i skolan) i västra Norge 2016 rapporterade 65,2 % av eleverna i åldern 11-13 att de borstade tänderna mer än en gång om dagen, och pojkar visade en signifikant lägre andel än flickor. I en studie bland svenska 19-åringar var också pojkar signifikant mindre benägna att inte utföra daglig tandborstning två gånger eller mer än flickor. Av samma 19-åringar hade de med höga poäng av plack och gingivit också en mindre positiv uppfattning, attityd och beteende gentemot munhälsa än de med gynnsamma munhygieniska förhållanden. Munhälsobeteende - utebliven tandvård Utebliven tandvård är vanligare bland pojkar och av äldre barn. En norsk studie antydde att orsakerna kan vara att äldre ungdomar gör sina egna prioriteringar och kan ha svårt att lämna studier och jobb för tandläkarbesök. Tandvårdsångest har också rapporterats vara förknippat med utebliven tandvård. Inom svensk specialiserad pediatrisk tandvård har utebliven närvaro även observerats bland ungdomar med dental beteendehanteringsproblem (DBMP). Vidare rapporteras negativa attityder till tandvårdspersonal bidra till att undvika tandvård. En konstruerad variabel "Få missade tandläkarbesök" har bland svenska 19-åringar visat sig positivt associeras med daglig tandborstning två eller fler gånger. Missade tandläkarbesök och icke-regelbunden tandvård har också av många forskare kopplats samman med sämre munhälsa eller akutvård bland barn.
Det innebär att under uppväxttiden behövs fokus på socioekonomisk bakgrund, undergrupper med extra livsutmaningar, olika munhälsobeteenden som kost- och munhygienvanor samt utebliven tandvård. För att förbättra vissa befintliga munhälsobeteenden som munhygienrutiner, bör man rikta in sig på särskilt pojkar. Vi måste också erkänna att undergrupper av ungdomar kämpar på olika sätt, vilket negativt påverkar deras munhälsa. Som munhälsoarbetare måste vi se dessa ungdomar som ämnen och vara informerade om vilka deras munhälsoutmaningar är. Annars kan vi inte anpassa våra sjukvårdsbudskap.#Care4YoungTeeth<3 Studien som beskrivs i det aktuella protokollet är en delstudie av ett större forskningsprojekt,
- Care4YoungTeeth<3 (kompletterande fil, NRC-projektförslag), som syftar till att upprätta skräddarsydda förebyggande munhälsostrategier för ungdomar med hög munhälsorisk, och att etablera universella munhälsostrategier för ungdomsgruppen som helhet. Projektledningen av
- Care4YoungTeeth<3 är baserad på SINTEF. Denna ansökan gäller det första arbetspaketet i
- Care4YoungTeeth<3 (WP1, uppgift 1.1, kort beskrivet i NRC-förslaget, sidan 5), där TkMidt är ansvarig partner. Separata REC-godkännandeansökningar för efterföljande arbetspaket kommer att skickas in senare. Mål I denna studie är målet att etablera fördjupad kunskap om ungdomars munhälsoegenskaper, - praxis och - behov. Vidare vill vi utvärdera om ungdomars kariesstatus kan associeras med existerande socioekonomisk ojämlikhet, emotionell hälsa och livsstilsfaktorer. Resultaten från denna studie kommer att vägleda den fortsatta processen att samskapa nya produkter, verktyg och servicekontaktpunkter i huvudprojektet #Care4YoungTeeth<3. HUNT-studien Trøndelag Health Study (The HUNT Study) är en stor befolkningsbaserad kohortstudie utförd i Norge. HUNT-studien har upprepats ungefär vart tionde år; HUNT1 1984-86, HUNT2 1995- 97, HUNT3 2006-08 och HUNT4 2017-19. Ungdomar ingick i den andra HUNT-undersökningen, 1995-97. En uppföljning arrangerades 1999-2000, The Young-HUNT2 Survey. Under 2006-2008 var Young-HUNT Survey återigen en integrerad del av The HUNT Study, denna gång den tredje HUNT-undersökningen och den tredje Young-HUNT-undersökningen (44). Ung-HUNT4-undersökningen, 13-19-åringar, genomfördes på skolor i regionen. Deltagare som inte går i skolan bjöds in att delta i undersökningen på fältstationen i sin kommun. Därför bjöds alla boenden, 13 år och äldre, i dåvarande Nord-Trøndelags län in att delta i HUNT4. Fylket är mestadels landsbygd, utan stora städer, men är på många sätt representativt för Norge vad gäller geografi, ekonomi, industri och inkomstkällor, åldersfördelning, sjuklighet och dödlighet. Varje deltagare kartläggs grundligt med avseende på fysisk hälsa, psykisk hälsa och livsstil, och bygger en unik databas med frågeformulärdata, kliniska mätningar och prover från länets invånare från 1984 och framåt, HUNT-databanken (https://hunt-db.medisin. ntnu.no/hunt-db/#/). Tandhälsojournaler Munhälsouppgifter kommer att tas ut ur tandhälsojournaler inom folktandvården (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune). Vi kommer att använda kliniska mått på tandstatus (DMFT/S) (både när emaljkaries ingår och inte), samt information om användningen av tandvårdstjänster såsom frekvens av besök och uteblivna möten. Statistisk analys Enkel beskrivande statistik över frekvenser och proportioner kommer att användas för att bedöma kariesstatus i olika åldersgrupper. För att inspektera univariata skillnader kommer chi-kvadrattest (för kategoriska variabler) eller oberoende t-test (för kontinuerliga variabler) att användas. För att bedöma effekterna av olika faktorer på kariesupplevelsen, med justering för konfounders, kommer den negativa binomiala hindermodellen att tillämpas. Hindermodellen är en av de rekommenderade modellerna för utfallsfördelningar med ett för stort antal nollor, vilket vanligtvis är fallet när man studerar karies som ett utfall. Hindermodellerna består av både en logistisk regressionsdel som bedömer prevalensen av utfallet enligt exponeringen (som om ett barn upplever karies eller inte), och en negativ binomialfördelning som bedömer graden av kariesupplevelse för dem med karieserfarenhet. För att bedöma förekomsten av ny karies kommer överlevnadsanalyser med Cox Regression och Kaplan-Meier kurvor att utföras, givet att proportionalitetsantagandet är uppfyllt, annars kommer andra lämpliga metoder att användas. Analyserna kommer att utföras med hjälp av statistisk programvara (SPSS, STATA eller R).
Projektorganisation och ledning Det aktuella projektet är en av uppgifterna i det första arbetspaketet i #Care4YoungTeeth<3. Centrum för munhälsovård och forskning (Kompetansesenteret Tannhelse Midt, TkMidt) är ansvarig partner för denna uppgift och kommer att tillhandahålla dental och epidemiologisk expertis. Projektmedlemmar (Tone Natland Fagerhaug, PhD, seniorforskare; Hedda Høvik, PhD, tandläkare/forskare; Marit Slåttelid Skeie, tandläkare/professor emeritus; Ingrid Berg Johnsen, psykolog/PhD-kandidat, Abhijit Sen epidemiolog/forskare). Samarbetspartners: SINTEF AS (Marikken Høiseth, PhD, forskare/designer, projektledare; Anita Das, PhD, forskningsledare; Kristine Holbø, MSc, senior forskare/designer; Eva Lassemo, PhD, forskare; Kari Sand, PhD, seniorforskare ), Trøndelags län (Bjørnar Hafell, biträdande länsdirektör för tandhälsa), Universitetet i Tromsø (Jan-Are K.
Johnsen, docent.), University of Sheffield (Zoe Marshman, professor; Helen Rodd, professor), Karolinska Institutet (Göran Dahllöf, tandläkare/professor). Forskargruppen är ett multidisciplinärt samarbete med omfattande kompetens inom områden som munhälsoforskning, pediatrisk tandvård och epidemiologi. Publikationer: preliminära titlar
- Kariesförekomst vid olika tidpunkter under tonåren från 12 års ålder i Trøndelag.
- Mönster för tandläkarbesöksintervaller och utebliven närvaro från ålder 12 till 20 år i Trøndelag.
- Bakgrund kariesdeterminanter och munhälsobeteenden hos ungdomar - The Young HUNT4 study.
- Kariesprevalens hos ungdomar med olika livsutmaningar - i vilken utsträckning påverkar dessa utmaningar kariesprevalensen? Young HUNT4-studien. Budget Finansieringen som behövs för detta arbetspaket är främst kopplad till löner för de som ska anställas i projektet. För de anställda på TkMidt kommer kostnaderna att finansieras genom Norsk Helseregisters finansieringssystem för de offentliga regionala munhälsocentralerna i Norge. Trøndelags län, University of Tromsø, University of Sheffield och Karolinska Institutet kommer att stå för sina egna utgifter. SINTEF har sökt medel för projektet #Care4YoungTeeth<3 (alla arbetspaket) genom det norska forskningsrådets utlysning KSP20PD. Vi förväntar oss att det är stor sannolikhet att projektet kommer att finansieras, eftersom munhälsa är ett av de belysta ämnena i denna utlysning. Arbetspaketet som beskrivs här kommer dock att genomföras oavsett om annan extern finansiering beviljas eller inte. Etik För forskningsfråga 1 och 2 kommer den etiska frågan till integritetshänsyn då vi vill använda information som lagras i patientens tandjournaler för forskning utan samtycke. Vi söker undantag från tystnadsplikten (hälsoforskningslagen § 35) för uttag av tandhälsouppgifter från patientjournaler, på grund av att det stora antalet deltagare (n>150000) gör det svårt att inhämta samtycke. Trots det anser vi att deltagarnas välfärd och integritet värnas. Uppgifterna kommer att extraheras i anonym form och kommer därmed att framstå som anonym information för forskarna. Uppgifterna motsvarar de uppgifter som redan rapporterats till det årliga KOSTRA-statistiken/KPR-registret, men med den skillnaden att vi även vill ta med uppgifter om ålder, kön och kommun. Kariesdata och information om tandläkarbesök som samlats in för den aktuella studien anses inte vara särskilt känsliga.
Information om kariesstatus och närvarofrekvens för utvalda åldersgrupper (5, 12 och 18 år) på länsnivå rapporteras årligen till KOSTRA/KPR-registret på grund av dess betydelse för folkhälsan.
Vi vill inkludera alla åldersgrupper mellan 12 och 20 år för att undersöka om det finns kritiska tidpunkter under ungdomsåren för kariesutveckling. Sådana fynd kommer att utgöra viktiga bakgrundsdata vid fastställande av framtida kariesförebyggande strategier och insatser. Med tanke på att karies är ett av våra folkhälsoproblem, skulle det kunna hävdas att fördelarna med studien överväger nackdelarna med att extrahera data från tandjournaler utan att inhämta deltagarnas samtycke. För forskningsfråga 3 kommer vi att använda data från Young-HUNT, kopplat till HUNT-data från deras tandjournaler och deras föräldrar. Deltagare i HUNT-studien har undertecknat ett skriftligt samtycke angående screening och användning av data för forskningsändamål, inklusive användning av data från tandhälsojournaler. Datainsamlingen HUNT4 godkändes av det norska datatilsynet.
Detta forskningsprojekt kommer att söka godkännande från de regionala kommittéerna för medicinsk och hälsoforskningsetik (REK). Detta projekt kommer endast att använda data från undersökningar och undersökningar som redan har utförts.
Deltagarna kommer därför inte att utsättas för ytterligare visningar. Resultat från studien kommer att presenteras på gruppnivå. Vi kommer att se till att analysen utförs noggrant och att resultaten publiceras med omsorg, utan att kränka individers eller gruppers integritet.
Som forskare finner vi att det är en etisk skyldighet att använda data som samlats in i The HUNT Study för att få mer kunskap om tandstatus och möjliga riskfaktorer för munhälsan bland ungdomar i Norge. Här, särskilt för att vägleda förbättringen av munhälsoförebyggande strategier för ungdomar i #Care4YoungTeeth<3. Datahantering HUNT Databank genererar en pseudoanonymiserad datauppsättning baserat på de variabler som behövs i projektet. Datauppsättningen från HUNT Databank och analysen som genereras i projektet kommer att lagras under åtkomstbegränsning på servrar i IT-systemet hos TkMidt. IT-tjänsterna på TkMidt ansvarar för dagliga backuper av servrar. Dokumentation om genomförd analys kommer att bevaras under en period av fem år efter slutlig studierapport/publicering, om inte annat beslutas av REK. Efter slutlig publicering kommer uppgifterna att lagras under åtkomstbegränsning på servrar i IT-systemet hos TkMidt. All data är pseudoanonymiserad och identifieringsnyckeln kommer att lagras på en annan institution, HUNT Databank.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norge, 7030
- TkMidt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter födda 1996-2002 registrerade i Folktandvården (PDS) i Trøndelags län. Ungdomar i åldern 12-20 år som bor i Trøndelags län under tidsperioden 2008-2020,
Exklusions kriterier:
- Ungdomar i åldern 12-20 år bosatta i Trøndelags län under tidsperioden 2008-2020, inte registrerade i PDS under denna tidsperiod
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Födelseår 1996
Följt kohort i 6 år (2008-2014) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
|
Födelseår 1997
Följt kohort i 6 år (2009-2015) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
|
Födelseår 1998
Följt kohort i 6 år (2010-2016) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
|
Födelseår 1999
Följt kohort i 6 år (2011-2017) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
|
Födelseår 2000
Följt kohort i 6 år (2012-2018) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
|
Födelseår 2001
Följt kohort i 6 år (2013-2019) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
|
Födelseår 2002
Följt kohort i 6 år (2014-2020) för att studera tidstrender i kariesupplevelse
|
Studera och jämför data från The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) och data från offentliga tandvårdsregister i Trøndelag insamlade 2008-2020 för att leta efter egenskaper hos ungdomar som drabbats av tandkaries och trender i kariesupplevelse bland ungdomar (12-20 år) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesökning på dentinnivå
Tidsram: Sex år
|
Skillnad i kariesupplevelse på dentinnivå från 12 till 18 års ålder
|
Sex år
|
|
Emalj kariesökning
Tidsram: Sex år
|
Skillnaden i emaljkaries ökar från 12 till 18 års ålder
|
Sex år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjekariesupplevelse - påverkan på inkrement
Tidsram: sex år
|
Har karieserfarenhet vid 12 års inverkan?
|
sex år
|
|
Inverkan på inkrement - kön
Tidsram: sex år
|
Påverkar sex ökat?
|
sex år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pitts NB. Are we ready to move from operative to non-operative/preventive treatment of dental caries in clinical practice? Caries Res. 2004 May-Jun;38(3):294-304. doi: 10.1159/000077769.
- Grindefjord M, Dahllof G, Nilsson B, Modeer T. Prediction of dental caries development in 1-year-old children. Caries Res. 1995;29(5):343-8. doi: 10.1159/000262090.
- Glick M, Williams DM, Kleinman DV, Vujicic M, Watt RG, Weyant RJ. A new definition for oral health developed by the FDI World Dental Federation opens the door to a universal definition of oral health. J Am Dent Assoc. 2016 Dec;147(12):915-917. doi: 10.1016/j.adaj.2016.10.001. No abstract available.
- Jacobsen ID, Crossner CG, Eriksen HM, Espelid I, Ullbro C. Need of non-operative caries treatment in 16-year-olds from Northern Norway. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):73-78. doi: 10.1007/s40368-018-0387-z. Epub 2018 Dec 4.
- Raadal M, Espelid I, Crossner C. Non-operativ vs operativ behandling av karies blant barn og unge. Er det tid for å endre strategi? Den Norske Tannlegeforeningens Tidende. 2011;121:10-7.
- Isaksson H, Alm A, Koch G, Birkhed D, Wendt LK. Caries prevalence in Swedish 20-year-olds in relation to their previous caries experience. Caries Res. 2013;47(3):234-42. doi: 10.1159/000346131. Epub 2013 Jan 11.
- Socialstyrelsen S. Sociala skillnader i tändhälsa blnd barn och unga. Underlagsrapport till Barns och ungas hälsa, vård och omsorg. 2013. 2013.
- Skeie MS, Klock KS. Dental caries prevention strategies among children and adolescents with immigrant - or low socioeconomic backgrounds- do they work? A systematic review. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):20. doi: 10.1186/s12903-018-0478-6.
- Christensen LB, Twetman S, Sundby A. Oral health in children and adolescents with different socio-cultural and socio-economic backgrounds. Acta Odontol Scand. 2010 Jan;68(1):34-42. doi: 10.3109/00016350903301712.
- Stromberg U, Magnusson K, Holmen A, Twetman S. Geo-mapping of caries risk in children and adolescents - a novel approach for allocation of preventive care. BMC Oral Health. 2011 Sep 26;11:26. doi: 10.1186/1472-6831-11-26.
- Novak A, Pelaez M. What is adolescent behavioral development? In: Novak A, Pelaez M, editors. Child and adolescent development A behavioral systems approach. London: Sage Publications, Inc.; 2004. p. 463-92
- Skeie MS, Klock KS. Scandinavian systems monitoring the oral health in children and adolescents; an evaluation of their quality and utility in the light of modern perspectives of caries management. BMC Oral Health. 2014 Apr 30;14:43. doi: 10.1186/1472-6831-14-43.
- Haugejorden O, Birkeland M. Karies i Norge i fortid og fremtid: Analyse av endringer og årsaker. Nor Tannlegeforen Tid. 2008;118:84-90
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Espelid I. Changes in the treatment concept for approximal caries from 1983 to 2009 in Norway. Caries Res. 2011;45(2):113-20. doi: 10.1159/000324810. Epub 2011 Mar 17.
- Mejare I, Kallest l C, Stenlund H. Incidence and progression of approximal caries from 11 to 22 years of age in Sweden: A prospective radiographic study. Caries Res. 1999;33(2):93-100. doi: 10.1159/000016502.
- Mejare I, Stenlund H, Zelezny-Holmlund C. Caries incidence and lesion progression from adolescence to young adulthood: a prospective 15-year cohort study in Sweden. Caries Res. 2004 Mar-Apr;38(2):130-41. doi: 10.1159/000075937.
- Mejare I, Kallestal C, Stenlund H, Johansson H. Caries development from 11 to 22 years of age: a prospective radiographic study. Prevalence and distribution. Caries Res. 1998;32(1):10-6. doi: 10.1159/000016424.
- David J, Raadal M, Wang NJ, Strand GV. Caries increment and prediction from 12 to 18 years of age: a follow-up study. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Mar;7(1):31-7. doi: 10.1007/BF03320812.
- Alm A, Wendt LK, Koch G, Birkhed D. Prevalence of approximal caries in posterior teeth in 15-year-old Swedish teenagers in relation to their caries experience at 3 years of age. Caries Res. 2007;41(5):392-8. doi: 10.1159/000104798.
- Bratthall D. Introducing the Significant Caries Index together with a proposal for a new global oral health goal for 12-year-olds. Int Dent J. 2000 Dec;50(6):378-84. doi: 10.1111/j.1875-595x.2000.tb00572.x.
- Ostberg AL. Adolescents' views of oral health education. A qualitative study. Acta Odontol Scand. 2005 Oct;63(5):300-7. doi: 10.1080/00016350510020061.
- Andre Kramer AC, Petzold M, Hakeberg M, Ostberg AL. Multiple Socioeconomic Factors and Dental Caries in Swedish Children and Adolescents. Caries Res. 2018;52(1-2):42-50. doi: 10.1159/000481411. Epub 2017 Dec 14.
- Sundgot-Borgen J, Torstveit MK. Prevalence of eating disorders in elite athletes is higher than in the general population. Clin J Sport Med. 2004 Jan;14(1):25-32. doi: 10.1097/00042752-200401000-00005.
- Johansson AK, Norring C, Unell L, Johansson A. Diet and behavioral habits related to oral health in eating disorder patients: a matched case-control study. J Eat Disord. 2020 Feb 27;8:7. doi: 10.1186/s40337-020-0281-z. eCollection 2020.
- 30. Nilsen H. Alle tannleger må være forberedt på pasienter som misbruker stoff. 2000;110
- Fagerstad A, Windahl J, Arnrup K. Understanding avoidance and non-attendance among adolescents in dental care - an integrative review. Community Dent Health. 2016 Sep;33(3):195-207. doi: 10.1922/CDH_3829Fagerstad13.
- Alm A, Fahraeus C, Wendt LK, Koch G, Andersson-Gare B, Birkhed D. Body adiposity status in teenagers and snacking habits in early childhood in relation to approximal caries at 15 years of age. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):189-96. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00906.x. Epub 2008 Mar 6.
- Bradbury KM, Turel O, Morrison KM. Electronic device use and beverage related sugar and caffeine intake in US adolescents. PLoS One. 2019 Oct 22;14(10):e0223912. doi: 10.1371/journal.pone.0223912. eCollection 2019.
- Wigen TI, Wang NJ. Characteristics of teenagers who use dental floss. Community Dent Health. 2021 Feb 25;38(1):10-14. doi: 10.1922/CDH_00006Wigen05.
- Vaktskjold A. Frequency of tooth brushing and associated factors among adolescents in western Norway. Norsk Epidemiologi. 2019;28:97-103
- Ericsson JS, Wennstrom JL, Lindgren B, Petzold M, Ostberg AL, Abrahamsson KH. Health investment behaviours and oral/gingival health condition, a cross-sectional study among Swedish 19-year olds. Acta Odontol Scand. 2016;74(4):265-71. doi: 10.3109/00016357.2015.1112424. Epub 2015 Nov 24.
- Ericsson JS, Ostberg AL, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Oral health-related perceptions, attitudes, and behavior in relation to oral hygiene conditions in an adolescent population. Eur J Oral Sci. 2012 Aug;120(4):335-41. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00970.x. Epub 2012 Jun 25.
- Skaret E, Raadal M, Kvale G, Berg E. Factors related to missed and cancelled dental appointments among adolescents in Norway. Eur J Oral Sci. 2000 Jun;108(3):175-83. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.108003175.x.
- Klingberg G. Dental fear and behavior management problems in children. A study of measurement, prevalence, concomitant factors, and clinical effects. Swed Dent J Suppl. 1995;103:1-78.
- Ostberg AL, Ericsson JS, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Socio-economic and lifestyle factors in relation to priority of dental care in a Swedish adolescent population. Swed Dent J. 2010;34(2):87-94.
- Wang NJ, Aspelund GO. Children who break dental appointments. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Jan;10(1):11-4. doi: 10.1007/BF03262660.
- Holmen TL, Bratberg G, Krokstad S, Langhammer A, Hveem K, Midthjell K, Heggland J, Holmen J. Cohort profile of the Young-HUNT Study, Norway: a population-based study of adolescents. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):536-44. doi: 10.1093/ije/dys232. Epub 2013 Feb 4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 217487 Karies hos ungdom
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .