- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935813
Carie negli adolescenti (Karies Hos Ungdom)
Caratteristiche degli adolescenti affetti da carie dentale
In questo studio l'obiettivo è stabilire una conoscenza approfondita delle caratteristiche, - pratiche e - bisogni della salute orale degli adolescenti. Inoltre, vogliamo valutare se lo stato di carie degli adolescenti può essere associato a fattori di disuguaglianza socio-economica, salute emotiva e stile di vita esistenti.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Qual è lo stato della carie (es. prevalenza, incremento in diversi punti temporali e caratteristiche) tra gli adolescenti nel Trøndelag?
- Qual è la prevalenza della carie nei diversi gruppi di età?
- C'è qualche differenza nella prevalenza della carie legata a specifici gruppi di età, sesso o aree urbane rispetto a quelle rurali?
- Le superfici prossimali dei denti sono particolarmente soggette allo sviluppo di nuove lesioni cariose?
- L'incremento della carie da 12 a 20 anni è un processo continuo o ci sono periodi ad alto rischio in questo lasso di tempo?
- Com'è la prevalenza della carie dello smalto? La carie dello smalto è più diffusa nei gruppi di età più giovani rispetto ai gruppi di età più avanzata?
Quali sono i modelli di intervalli di richiamo e di mancata partecipazione in diversi gruppi di età, tra gli adolescenti nel Trøndelag?
- Quali sono i tassi di partecipazione e la prevalenza della mancata partecipazione agli appuntamenti dal dentista nelle diverse fasce di età?
- Qual è l'intervallo di richiamo tra le regolari visite odontoiatriche di follow-up?
- Ci sono caratteristiche di richiamo o frequenza legate alla fascia di età, al genere o alle aree urbane rispetto a quelle rurali?
Quali fattori (es. comportamenti di salute orale, fattori socioeconomici, stile di vita e parentali) sono associati alla carie tra gli adolescenti norvegesi?
- Come sono i comportamenti di salute orale (es. abitudini dietetiche e di igiene orale, frequenza alle cure odontoiatriche) tra gli adolescenti e ci sono problemi comportamentali di salute orale condivisi?
- La prevalenza della carie è legata alle sfide della vita (malattie mentali, uso di alcol/droghe e malattie croniche)?
- In che misura i comportamenti di salute orale sono associati alla carie tra gli adolescenti?
- C'è qualche associazione tra il tempo davanti allo schermo dei media e i comportamenti di salute orale e lo stato della carie?
- Esiste un'associazione tra attività fisica, partecipazione sportiva e comportamenti di salute orale e stato di carie?
- Quali sono le associazioni tra fattori socioeconomici (programma di studio, background di nascita e migrazione, reddito dei genitori, istruzione e occupazione) e comportamenti di salute orale e stato di carie?
Per le domande di ricerca 1 e 2, il campione sarà costituito da adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni che vivono nella contea di Trøndelag nel periodo 2008-2020, (n≈115000, Statistics Norway, SSB). I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche dei servizi dentistici pubblici (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune).
Il servizio dentistico pubblico riporta annualmente la prevalenza della carie per i ragazzi di 12 e 18 anni, Statistics Norway, SSB (Figura 1). Tuttavia, le conoscenze sullo sviluppo della carie entro i sei anni dai 12 ai 18 anni sono modeste. Inoltre, il servizio dentistico pubblico offre cure dentistiche sovvenzionate ai giovani di 19 e 20 anni. L'estrazione dei dati dalle cartelle cliniche odontoiatriche nel servizio odontoiatrico pubblico ci darà l'opportunità di esplorare l'incremento della carie in più punti temporali e i tassi di partecipazione agli appuntamenti dentistici durante il periodo dell'adolescenza dai 12 ai 20 anni.
Per la domanda di ricerca 3, il campione sarà composto da adolescenti (n≈8000) e dai loro genitori che hanno partecipato alla quarta indagine del The Trøndelag Health Study (HUNT4) nel 2017-2019. I dati del questionario auto-segnalato saranno collegati ai dati delle cartelle cliniche dentali nel servizio dentale pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Caratteristiche degli adolescenti affetti da carie dentale Sottostudio di #Care4YoungTeeth<3 Rilevanza Una moderna definizione di salute orale include, oltre allo stato della malattia e della condizione, i determinanti sottostanti, i fattori moderatori, la salute generale e il benessere. Ciò significa che la definizione comprende anche la capacità di parlare, sorridere, annusare, gustare, toccare, masticare, deglutire ed esprimere emozioni, e di funzionare senza provare dolore o disagio.
In questo studio si prenderà di mira la carie dentale, essendo diffusa nella popolazione adolescente. Nella Norvegia settentrionale una recente pubblicazione tra i sedicenni ha concluso che la carie (inclusa la carie dello smalto) costituisce un grave problema di salute e colpisce l'intera popolazione adolescente. Ciò significa che l'adolescenza è un periodo vulnerabile per quanto riguarda l'inizio e la progressione della carie. Come è noto, quando la carie è iniziata ma non ha ancora raggiunto lo strato dentinale, i restauri possono essere evitati. Visto alla luce della prospettiva di vita, mirare all'adolescenza, è essenziale quando l'obiettivo è migliorare la salute orale nell'età adulta e ridurre i costi di riparazione per rifare i restauri.
La carie nello strato dentinale è distribuita obliquamente, cioè gli individui che vivono in popolazioni vulnerabili come in famiglie a basso reddito, in alcune minoranze immigrate e dove queste due popolazioni si sovrappongono, sono quelli che portano la maggior parte del carico di carie. Questi gruppi sembrano anche trarre meno beneficio dalle strategie universali di promozione e prevenzione rispetto alla popolazione generale. Pertanto, questi adolescenti necessitano sia di un approccio di prevenzione basato sulla popolazione generale che contemporaneamente di un ulteriore approccio ad alto rischio. Una sfida consiste nell'identificare questi gruppi, ma gli autori hanno identificato con successo i gruppi a rischio di carie collegando i dati della carie ai dati ufficiali socio-culturali e socio-economici o utilizzando mappe geografiche ("Geo-mappa").
L'adolescenza è descritta come un periodo di continuo sviluppo comportamentale lungo un percorso stabilito nell'infanzia, e durante questo periodo i modelli di comportamento differiscono sia dall'infanzia che dall'età adulta. Le caratteristiche del periodo sono le interazioni tra pari, i frequenti conflitti e l'opposizione nei confronti dei genitori, degli insegnanti o di entrambi, così come l'aumento dei comportamenti a rischio, la depressione e l'ansia. Secondo Statistics Norway 2019, tra il gruppo di bambini e adolescenti che vivono in Norvegia, 759 68 sono immigrati e 133 315 sono di origine immigrata (nati in Norvegia, ma con genitori immigrati). Ci sono ragioni per ritenere che gli adolescenti che vivono in minoranze culturali abbiano una vita quotidiana diversa dai loro coetanei nella popolazione generale, sia per quanto riguarda le abitudini alimentari/bevande, la frequenza dei pasti e altre abitudini di salute orale influenzate dalla cultura. Le tendenze temporali non influenzano solo una malattia orale da sola, ma anche i determinanti alla base della malattia. Come si manifestano le malattie orali negli ultimi anni? Quando si confrontano lo stato attuale della malattia con i precedenti dati corrispondenti, compaiono tendenze temporali? Negli ultimi anni sono cambiati i determinanti di base delle malattie orali? Quali caratteristiche rappresentano gli individui ad alto rischio? Contesto e stato delle conoscenze Carie dentale I dati nazionali sulla salute orale riportati in Norvegia e Svezia sono limitati alla carie a livello della dentina, un sistema che sottolinea la vera esperienza della carie. Tuttavia, questi dati ci forniscono informazioni preziose e consentono confronti tra i due paesi vicini. Nel 2019, il 19% dei bambini norvegesi di 5 anni, il 36% dei dodicenni e il 71% dei diciottenni hanno avuto carie a livello della dentina. Le variazioni geografiche erano sostanziali; la percentuale più alta di diciottenni (83%) dalla precedente contea di Finnmark e la più bassa (65%) dalla precedente contea di Hedmark. Confrontando le statistiche del 2019 sui giovani con una precedente valutazione dei corrispondenti dati sulla carie fino al 2005, sembra che la tendenza generale alla riduzione della carie negli ultimi anni si sia verificata principalmente prima dei 12 anni. La percentuale di diciottenni con carie a livello della dentina nella precedente contea di Finnmark nel 2019 è quasi identica alla percentuale corrispondente registrata nel 2005. Ciò significa che l'adolescenza è un periodo resistente alla prevenzione della carie. Vale la pena ricordare che questa riduzione osservata prima dei 12 anni, può essere in parte dovuta al cambiamento di tendenza nei criteri diagnostici e terapeutici della carie che oggi è più conservativo di prima.
Ci sono alcune ragioni spiegabili per cui la prima parte dell'adolescenza è un periodo a rischio di carie. A 12 anni, molti denti sono appena emersi e quindi a causa dello smalto esterno immaturo, classificato come un'età soggetta a carie. È stato inoltre dimostrato che gli individui di 12-15 anni sviluppano più nuove lesioni dello smalto sulle superfici approssimali rispetto ai giovani adulti. Il secondo molare permanente ha il suo periodo di rischio più elevato durante i primi 3 anni dopo l'eruzione (12-15 anni). Inoltre, la distribuzione della carie (a livello della dentina) sulle superfici approssimali ha mostrato asimmetria con alcune superfici più inclini alla carie rispetto ad altre, in particolare la superficie distale del secondo premolare permanente.
Tuttavia, questo lavoro meticoloso è stato svolto più di vent'anni fa, il che significa che non è sicuro che i risultati riflettano la distribuzione della superficie dei denti cariati di oggi. Uno studio norvegese ha anche documentato che i secondi premolari sono responsabili della maggior parte dell'incremento della carie a livello della dentina dai 12 ai 18 anni. I dati nazionali dalla Svezia hanno mostrato che le superfici approssimali della carie colpiscono il 31% dei diciannovenni (Socialstyrelsen), ma includendo i porta smalto come fatto in uno studio svedese, è emerso un quadro diverso. Questo studio ha presentato che la carie iniziale approssimale nei quindicenni è 6 volte più diffusa delle lesioni e delle otturazioni manifeste, costituendo l'86% del numero totale di lesioni carie approssimali. Questa scoperta è importante, sottolineando il potenziale delle strategie dentali preventive tra gli adolescenti. La conoscenza aggiornata di quali superfici sono più inclini alla carie e in una fase di sviluppo della carie prima dello strato di dentina, dovrebbe avere la massima priorità. Il tasso di progressione della lesione è espresso come tempo di sopravvivenza. In una popolazione a bassa prevalenza di carie, sono necessari 3 anni (tempo di sopravvivenza mediano) prima che una lesione al confine smalto-dentinale progredisca nella dentina. Solo la metà di queste lesioni è progredita nella dentina durante questo periodo, mentre l'altra metà no. Quando includiamo anche il periodo di tempo per l'inizio della carie su una superficie e il periodo di tempo per la progressione nel confine smalto-dentina, c'è tempo sufficiente per interagire prima che venga raggiunto lo strato di dentina. È quindi importante già dalla prima adolescenza dare priorità alla promozione e alla prevenzione. Se è possibile impedire alle lesioni di raggiungere la dentina durante l'adolescenza, il rischio di progressione nella dentina diminuisce significativamente dopo i 20 anni di età. Tuttavia, la progressione della carie aumenta quando la prevalenza della carie è alta, quindi per gli adolescenti ad alto rischio, il periodo di tempo per raggiungere lo strato dentinale è più breve rispetto ai loro coetanei nella popolazione generale. Sappiamo anche che, se la prevalenza a livello dentinale è elevata, le lesioni dentinali secondo Nigel Pitts, rappresentano solo la punta di un “iceberg della carie”, di cui la carie dello smalto costituisce l'ampia linea di base. Un metodo per identificare gli individui con un'elevata esperienza di carie consiste nell'utilizzare l'indice Sic riportato all'età di 12 anni (il DMFT medio di un terzo del gruppo di studio con il punteggio di carie più alto). Valutazione del rischio per la salute orale È della massima importanza identificare i determinanti/fattori di rischio della carie e le potenziali interazioni tra di essi, sia per la popolazione adolescenziale in generale che per quelli ad alto rischio. L'adolescenza è considerata il periodo in cui si plasmano molti comportamenti e atteggiamenti, compresi quelli della salute orale. Se non sappiamo quali fattori di fondo sono presenti, sia la promozione che la prevenzione falliranno perché le circostanze sociali dell'individuo o della famiglia sono una barriera per il cambiamento del comportamento. I determinanti sono additivi; maggiore è il numero di determinanti presenti, maggiore è il rischio di sviluppo della malattia. Contesto socioeconomico La società sta cambiando e con essa le sue popolazioni ei loro determinanti per la salute orale. Poiché il comportamento degli adolescenti si basa su un percorso stabilito durante l'infanzia, anche l'attuale stile genitoriale e il modello di vita familiare rispetto ai decenni precedenti sono cambiati e oggi rappresentano altri determinanti per la salute orale rispetto a prima. L'"educazione democratica" come la possibilità di negoziare su cosa e quando mangiare, l'indulgenza dei genitori ecc. sono più frequenti di prima. Il basso background socio-economico, tuttavia, ha dimostrato da anni di essere associato a una salute orale sfavorevole e contribuisce ancora a un potente determinante della salute orale, anche nei paesi con cure dentistiche gratuite. Le disuguaglianze socio-economiche, sebbene più visibili nelle fasce di età più giovani, sono presenti anche tra gli adolescenti. Sottogruppi con sfide di vita extra Una caratteristica di oggi è che molti adolescenti abbandonano la scuola superiore senza avere un lavoro a cui andare, il che influisce negativamente sulla loro autostima. La società mira al successo in tutti i modi, rende molti adolescenti depressi o dà loro la sensazione di non adattarsi o di essere esclusi dalla società. Soprattutto tra le ragazze adolescenti, si discute se la malattia mentale sia in aumento o meno. L'Istituto norvegese di sanità pubblica nel 2018 ha riferito che durante il periodo 2008-2011 circa il 5% delle ragazze di 15-17 anni aveva una diagnosi di malattia mentale, mentre la corrispondente prevalenza era aumentata al 7% nel 2016. Un effetto collaterale dei farmaci psicoattivi è la xerostomia, che significa una ridotta protezione della saliva contro entrambe le carie. Altre condizioni di salute mentale, ad es. i disturbi alimentari non sono rari, soprattutto tra le ragazze. Uno studio che ha coinvolto partecipanti dai 15 anni di età, ha riscontrato disturbi alimentari particolarmente elevati nelle atlete e negli sport dipendenti dalla magrezza. Rispetto a questi disturbi, i comportamenti connessi e la dieta sono ritenuti dannosi per la salute orale, in particolare per l'erosione. Anche l'uso illegale di stupefacenti e la dipendenza sono problemi durante l'adolescenza e gli adolescenti che ne sono affetti possono dopo un breve periodo sperimentare la distruzione dei denti. Nel 2019, il National Institute of Public Health, Norvegia, ha riferito che il 26,4% della fascia di età 16-24 anni, aveva fatto uso di cannabis almeno una volta, mentre nel caso di anfetamine e di ecstasy/MDMA, le percentuali erano dell'1,4% e del 3,7%. %, rispettivamente. Comportamento per la salute orale - abitudini alimentari Dai 13 ai 19 anni si osservano differenze nello stile di vita, nella maturità e nelle priorità. Più invecchiano, più prendono le proprie decisioni influenzate dalle proprie priorità e non tanto quanto prima inclini all'influenza dei genitori. Molti anche alla fine dell'adolescenza lasciano la casa per vivere da soli. Nella società di oggi, il fast food e le bevande analcoliche sono facilmente accessibili e i pasti irregolari sono diventati una tendenza dello stile di vita moderno. Molti adolescenti, a causa di questo stile di vita, soffrono di sovrappeso e obesità, entrambe condizioni legate allo sviluppo della carie. È documentato che l'assunzione di zucchero correlata alle bevande è correlata all'uso di dispositivi elettronici, costituendo minacce per l'inizio della carie.
Comportamento per la salute orale - abitudini di igiene orale Durante l'adolescenza i coetanei e il vicinato aumentano la loro influenza, quindi l'ambiente in cui socializzano potrebbe influenzare le loro abitudini comportamentali orali, ad es. comportamenti di igiene orale. In uno studio tra i quattordicenni recentemente pubblicato, la maggior parte degli adolescenti non usa quotidianamente il filo interdentale, meno ragazzi che ragazze. Tra gli studenti dell'istruzione secondaria (8-13 anni di scuola) nella Norvegia occidentale nel 2016, il 65,2% di quelli di 11-13 anni ha riferito di lavarsi i denti più di una volta al giorno, e i ragazzi hanno mostrato una percentuale significativamente inferiore rispetto alle ragazze. In uno studio tra i diciannovenni svedesi, anche i ragazzi avevano una probabilità significativamente inferiore di non lavarsi i denti quotidianamente due volte o più rispetto alle ragazze. Degli stessi 19enni, quelli con punteggi elevati di placca e gengivite, avevano anche percezioni, atteggiamenti e comportamenti meno positivi nei confronti della salute orale rispetto a quelli con condizioni di igiene orale favorevoli. Comportamento per la salute orale - mancata assistenza alle cure dentistiche La mancata frequenza alle cure dentistiche è più frequente tra i ragazzi e tra i bambini più grandi. Uno studio norvegese ha suggerito che le ragioni potrebbero essere che gli adolescenti più grandi stabiliscono le proprie priorità e possono avere difficoltà a lasciare gli studi e il lavoro per le visite dentistiche. È stato anche segnalato che l'ansia dentale è associata alla mancata partecipazione alle cure dentistiche. Nell'odontoiatria pediatrica specializzata svedese è stata osservata anche la mancata frequenza tra gli adolescenti con problemi di gestione comportamentale dentale (DBMP). Inoltre, si dice che gli atteggiamenti negativi nei confronti del personale odontoiatrico contribuiscano all'evitamento dal dentista. Una variabile costruita "Pochi appuntamenti dal dentista saltati" è stata trovata tra i diciannovenni svedesi associati positivamente allo spazzolamento quotidiano dei denti due o più volte. Gli appuntamenti dal dentista mancati e le cure dentistiche non regolari sono stati anche da molti ricercatori collegati a una scarsa salute orale o cure di emergenza tra i bambini.
Ciò significa che durante il periodo dell'adolescenza è necessario concentrarsi sul background socioeconomico, sui sottogruppi con sfide di vita extra, sui vari comportamenti di salute orale come abitudini dietetiche e di igiene orale e sulla mancata partecipazione alle cure dentistiche. Per migliorare alcuni comportamenti di salute orale esistenti come le routine di igiene orale, dovrebbero essere presi di mira soprattutto i ragazzi. Dobbiamo anche riconoscere che sottogruppi di adolescenti stanno lottando in vari modi, con un impatto negativo sulla loro salute orale. Come operatori della salute orale, dobbiamo vedere questi adolescenti come soggetti ed essere informati su quali sono le loro sfide per la salute orale. Altrimenti, non possiamo adattare i nostri messaggi sanitari.#Care4YoungTeeth<3 Lo studio descritto nell'attuale protocollo è un sottostudio di un progetto di ricerca più ampio,
- Care4YoungTeeth<3 (documento supplementare, proposta di progetto NRC), con l'obiettivo di stabilire strategie di prevenzione della salute orale su misura per gli adolescenti ad alto rischio per la salute orale e di stabilire strategie universali di salute orale per il gruppo di adolescenti nel suo insieme. La gestione del progetto di
- Care4YoungTeeth<3 ha sede presso SINTEF. Questa applicazione riguarda il primo pacchetto di lavoro in
- Care4YoungTeeth<3 (WP1, task 1.1, descritto in sintesi nella proposta NRC, pagina 5), di cui TkMidt è partner responsabile. Le domande di approvazione REC separate per i pacchetti di lavoro successivi verranno presentate successivamente. Obiettivi In questo studio l'obiettivo è stabilire una conoscenza approfondita delle caratteristiche, - pratiche e - bisogni della salute orale degli adolescenti. Inoltre, vogliamo valutare se lo stato di carie degli adolescenti può essere associato a fattori di disuguaglianza socio-economica, salute emotiva e stile di vita esistenti. I risultati di questo studio guideranno l'ulteriore processo di co-creazione di nuovi prodotti, strumenti e punti di contatto dei servizi nel progetto principale, #Care4YoungTeeth<3.The HUNT Study Il Trøndelag Health Study (The HUNT Study) è un ampio studio basato sulla popolazione studio di coorte condotto in Norvegia. Lo studio HUNT è stato ripetuto circa ogni dieci anni; HUNT1 1984-86, HUNT2 1995-97, HUNT3 2006-08 e HUNT4 2017-19. Gli adolescenti sono stati inclusi nella seconda indagine HUNT, nel 1995-97. Un follow-up è stato organizzato nel 1999-2000, The Young-HUNT2 Survey. Nel 2006-2008 il sondaggio Young-HUNT è stato nuovamente parte integrante dello studio HUNT, questa volta il terzo sondaggio HUNT e il terzo sondaggio Young-HUNT (44). L'indagine Young-HUNT4, 13-19 anni, è stata condotta nelle scuole della regione. I partecipanti che non frequentavano la scuola sono stati invitati a partecipare al sondaggio presso la stazione di campo nel loro comune. Quindi, tutte le residenze, dai 13 anni in su, nell'allora contea di Nord-Trøndelag furono invitate a partecipare a HUNT4. La contea è prevalentemente rurale, senza grandi città, ma è per molti versi rappresentativa della Norvegia per quanto riguarda geografia, economia, industria e fonti di reddito, distribuzione per età, morbilità e mortalità. Ogni partecipante viene accuratamente mappato per quanto riguarda la salute fisica, la salute mentale e lo stile di vita, costruendo un database unico di dati del questionario, misurazioni cliniche e campioni degli abitanti della contea dal 1984 in poi, la banca dati HUNT (https://hunt-db.medisin. ntnu.no/hunt-db/#/). Cartelle sanitarie odontoiatriche I dati relativi alla salute orale saranno estratti dalle cartelle cliniche odontoiatriche del servizio odontoiatrico pubblico (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune). Utilizzeremo misure cliniche dello stato dentale (DMFT/S) (sia quando la carie dello smalto è inclusa che non), nonché informazioni sull'uso dei servizi odontoiatrici come la frequenza degli appuntamenti e gli appuntamenti mancati. Analisi statistica Semplici statistiche descrittive di frequenze e proporzioni saranno utilizzate per valutare lo stato della carie dentale in diversi gruppi di età. Per ispezionare le differenze univariate, verranno utilizzati test chi-quadrato (per variabili categoriche) o test t indipendenti (per variabili continue). Per valutare l'impatto di vari fattori sull'esperienza della carie dentale, aggiustando per i fattori confondenti, verrà applicato il modello dell'ostacolo binomiale negativo. Il modello a ostacoli è uno dei modelli consigliati per le distribuzioni dei risultati con un numero eccessivo di zeri, come accade tipicamente quando si studia la carie come risultato. I modelli a ostacoli consistono sia di una parte di regressione logistica che valuta la prevalenza dell'esito in base all'esposizione (ad esempio se un bambino sperimenta la carie o meno), sia di una distribuzione binomiale negativa che valuta il grado di esperienza della carie per quelli con esperienza di carie. Per valutare l'incidenza di nuove carie, verranno eseguite analisi di sopravvivenza mediante Regressione di Cox e curve di Kaplan-Meier, posto che sia soddisfatta l'ipotesi di proporzionalità, altrimenti verranno utilizzati altri metodi appropriati. Le analisi saranno effettuate utilizzando software statistici (SPSS, STATA o R).
Organizzazione e gestione del progetto L'attuale progetto è uno dei compiti del primo pacchetto di lavoro in #Care4YoungTeeth<3. Il Centro per i servizi e la ricerca sulla salute orale (Kompetansesenteret Tannhelse Midt, TkMidt) è il partner responsabile di questo compito e fornirà competenze odontoiatriche ed epidemiologiche. Membri del progetto (Tone Natland Fagerhaug, PhD, ricercatore senior; Hedda Høvik, PhD, dentista/ricercatore; Marit Slåttelid Skeie, dentista/professoressa emerita; Ingrid Berg Johnsen, psicologa/candidata al dottorato, Abhijit Sen epidemiologa/ricercatore). Partner che collaborano: SINTEF AS (Marikken Høiseth, PhD, ricercatore/designer, project manager; Anita Das, PhD, research manager; Kristine Holbø, MSc, senior researcher/designer; Eva Lassemo, PhD, ricercatrice; Kari Sand, PhD, senior researcher ), contea di Trøndelag (Bjørnar Hafell, vicedirettore della contea per la salute dentale), Università di Tromsø (Jan-Are K.
Johnsen, professore associato.), Università di Sheffield (Zoe Marshman, professore; Helen Rodd, professore), Karolinska Institutet (Göran Dahllöf, dentista/professore). Il gruppo di ricerca è una collaborazione multidisciplinare che include competenze complete in campi come la ricerca sulla salute orale, l'odontoiatria pediatrica e l'epidemiologia. Pubblicazioni: titoli provvisori
- Incidenza della carie in diversi momenti durante l'adolescenza dall'età di 12 anni a Trøndelag.
- Schemi degli intervalli degli appuntamenti dal dentista e della mancata frequenza dai 12 ai 20 anni nel Trøndelag.
- Determinanti della carie di fondo e comportamenti di salute orale negli adolescenti - Lo studio Young HUNT4.
- Prevalenza della carie negli adolescenti con varie sfide della vita - in che misura queste sfide incidono sulla prevalenza della carie? Lo studio Young HUNT4. Budget Il finanziamento necessario per questo pacchetto di lavoro è principalmente associato ai salari per coloro che saranno impiegati nel progetto. Per i dipendenti di TkMidt, i costi saranno finanziati attraverso lo schema di finanziamento del Norwegian Directory of Health per i centri pubblici regionali di salute orale in Norvegia. La contea di Trøndelag, l'Università di Tromsø, l'Università di Sheffield e il Karolinska Institutet copriranno le proprie spese. SINTEF ha presentato domanda di finanziamento per il progetto #Care4YoungTeeth<3 (tutti i pacchetti di lavoro) attraverso il bando KSP20PD del Norwegian Research Council. Ci aspettiamo che ci sia un'alta probabilità che il progetto venga finanziato, poiché la salute orale è uno degli argomenti evidenziati in questo invito. Tuttavia, il pacchetto di lavoro qui descritto verrà condotto indipendentemente dalla concessione o meno di altri finanziamenti esterni. consenso. Chiediamo l'esenzione dall'obbligo di riservatezza (Health Research Act § 35) per l'estrazione dei dati sulla salute dentale dalle cartelle cliniche dei pazienti, a causa dell'elevato numero di partecipanti (n> 150000) che rende difficile l'ottenimento del consenso. Tuttavia, riteniamo che il benessere e l'integrità dei partecipanti siano salvaguardati. I dati verranno estratti in forma anonima e emergeranno così come informazioni anonime per i ricercatori. Le informazioni sono equivalenti a quelle già riportate nelle statistiche annuali KOSTRA/registro KPR, ma con la differenza che desideriamo includere anche informazioni su età, sesso e comune. I dati sulla carie e le informazioni sulla frequenza degli appuntamenti odontoiatrici raccolti per il presente studio non sono considerati particolarmente sensibili.
Le informazioni sullo stato della carie e sul tasso di frequenza per gruppi di età selezionati (5, 12 e 18 anni) a livello di contea vengono riportate ogni anno al registro KOSTRA/KPR a causa della sua importanza per la salute pubblica.
Desideriamo includere tutte le fasce di età tra i 12 ei 20 anni, al fine di studiare se ci sono momenti critici durante l'adolescenza per lo sviluppo della carie. Tali risultati costituiranno importanti dati di riferimento per la definizione di future strategie e interventi di prevenzione della carie. Dato che la carie è uno dei nostri problemi di salute pubblica, si potrebbe sostenere che i vantaggi dello studio superano gli svantaggi legati all'estrazione di dati dalle cartelle cliniche senza ottenere il consenso dei partecipanti. Per la domanda 3 della ricerca, utilizzeremo i dati di Young-HUNT, collegati ai dati HUNT delle loro cartelle cliniche dentali e dei loro genitori. I partecipanti allo studio HUNT hanno firmato un consenso scritto in merito allo screening e all'uso dei dati per scopi di ricerca, compreso l'uso dei dati delle cartelle cliniche dentali. La raccolta di dati HUNT4 è stata approvata dall'Ispettorato norvegese per i dati.
Questo progetto di ricerca richiederà l'approvazione dei Comitati Regionali per l'Etica della Ricerca Medica e Sanitaria (REK). Questo progetto utilizzerà solo i dati di sondaggi ed esami che sono già stati eseguiti.
Pertanto, i partecipanti non saranno esposti a ulteriori proiezioni. I risultati dello studio saranno presentati a livello di gruppo. Faremo in modo che l'analisi venga eseguita accuratamente e che i risultati vengano pubblicati con cura, senza violare l'integrità di individui o gruppi.
Come ricercatori, riteniamo che sia un obbligo etico utilizzare i dati raccolti nello studio HUNT per acquisire maggiori conoscenze sullo stato dentale e sui possibili fattori di rischio per la salute orale tra gli adolescenti in Norvegia. Qui, in particolare per guidare il miglioramento delle strategie di prevenzione della salute orale per gli adolescenti in #Care4YoungTeeth<3. Gestione dei dati HUNT Databank genera un dataset pseudoanonimizzato basato sulle variabili necessarie al progetto. Il set di dati da HUNT Databank e l'analisi generata nel progetto saranno archiviati con restrizioni di accesso sui server nel sistema IT di TkMidt. I servizi IT di TkMidt sono responsabili dei backup giornalieri dei server. La documentazione relativa all'analisi effettuata sarà conservata per un periodo di cinque anni dalla pubblicazione/relazione finale dello studio, salvo diversa decisione del REK. Dopo le pubblicazioni finali, i dati saranno archiviati con restrizioni di accesso sui server nel sistema informatico di TkMidt. Tutti i dati sono pseudo resi anonimi e la chiave di identificazione verrà archiviata presso un'altra istituzione, HUNT Databank.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trøndelag
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Trondheim, Trøndelag, Norvegia, 7030
- TkMidt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nati tra il 1996 e il 2002 iscritti al servizio odontoiatrico pubblico (PDS) nella contea di Trøndelag. Adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni che vivevano nella contea di Trøndelag nel periodo 2008-2020,
Criteri di esclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni residenti nella contea di Trøndelag nel periodo 2008-2020, non registrati nel PDS in questo periodo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anno di nascita 1996
Coorte seguita per 6 anni (2008-2014) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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Anno di nascita 1997
Coorte seguita per 6 anni (2009-2015) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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Anno di nascita 1998
Coorte seguita per 6 anni (2010-2016) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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Anno di nascita 1999
Coorte seguita per 6 anni (2011-2017) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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2000 anno di nascita
Coorte seguita per 6 anni (2012-2018) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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2001 anno di nascita
Coorte seguita per 6 anni (2013-2019) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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Anno di nascita 2002
Coorte seguita per 6 anni (2014-2020) per studiare le tendenze temporali nell'esperienza della carie
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Studia e confronta i dati del Trøndelag Health Study (The HUNT Study) e i dati dei registri del servizio odontoiatrico pubblico nel Trøndelag raccolti nel periodo 2008-2020 per cercare le caratteristiche degli adolescenti affetti da carie e le tendenze nell'esperienza della carie tra gli adolescenti (12-20 anni) .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incremento della carie a livello della dentina
Lasso di tempo: Sei anni
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Differenza nell'esperienza della carie a livello della dentina dai 12 ai 18 anni di età
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Sei anni
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Incremento della carie dello smalto
Lasso di tempo: Sei anni
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Differenza nell'incremento della carie dello smalto dai 12 ai 18 anni di età
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Sei anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza di carie di base - impatto sull'incremento
Lasso di tempo: sei anni
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L'esperienza della carie al basale a 12 anni influisce sull'incremento?
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sei anni
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Impatto sull'incremento - sesso
Lasso di tempo: sei anni
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Il sesso influisce sull'incremento?
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sei anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Glick M, Williams DM, Kleinman DV, Vujicic M, Watt RG, Weyant RJ. A new definition for oral health developed by the FDI World Dental Federation opens the door to a universal definition of oral health. J Am Dent Assoc. 2016 Dec;147(12):915-917. doi: 10.1016/j.adaj.2016.10.001. No abstract available.
- Jacobsen ID, Crossner CG, Eriksen HM, Espelid I, Ullbro C. Need of non-operative caries treatment in 16-year-olds from Northern Norway. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):73-78. doi: 10.1007/s40368-018-0387-z. Epub 2018 Dec 4.
- Raadal M, Espelid I, Crossner C. Non-operativ vs operativ behandling av karies blant barn og unge. Er det tid for å endre strategi? Den Norske Tannlegeforeningens Tidende. 2011;121:10-7.
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- Johansson AK, Norring C, Unell L, Johansson A. Diet and behavioral habits related to oral health in eating disorder patients: a matched case-control study. J Eat Disord. 2020 Feb 27;8:7. doi: 10.1186/s40337-020-0281-z. eCollection 2020.
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- Bradbury KM, Turel O, Morrison KM. Electronic device use and beverage related sugar and caffeine intake in US adolescents. PLoS One. 2019 Oct 22;14(10):e0223912. doi: 10.1371/journal.pone.0223912. eCollection 2019.
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- Ericsson JS, Wennstrom JL, Lindgren B, Petzold M, Ostberg AL, Abrahamsson KH. Health investment behaviours and oral/gingival health condition, a cross-sectional study among Swedish 19-year olds. Acta Odontol Scand. 2016;74(4):265-71. doi: 10.3109/00016357.2015.1112424. Epub 2015 Nov 24.
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- Skaret E, Raadal M, Kvale G, Berg E. Factors related to missed and cancelled dental appointments among adolescents in Norway. Eur J Oral Sci. 2000 Jun;108(3):175-83. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.108003175.x.
- Klingberg G. Dental fear and behavior management problems in children. A study of measurement, prevalence, concomitant factors, and clinical effects. Swed Dent J Suppl. 1995;103:1-78.
- Ostberg AL, Ericsson JS, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Socio-economic and lifestyle factors in relation to priority of dental care in a Swedish adolescent population. Swed Dent J. 2010;34(2):87-94.
- Wang NJ, Aspelund GO. Children who break dental appointments. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Jan;10(1):11-4. doi: 10.1007/BF03262660.
- Holmen TL, Bratberg G, Krokstad S, Langhammer A, Hveem K, Midthjell K, Heggland J, Holmen J. Cohort profile of the Young-HUNT Study, Norway: a population-based study of adolescents. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):536-44. doi: 10.1093/ije/dys232. Epub 2013 Feb 4.
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- 217487 Karies hos ungdom
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Prove cliniche su Carie, dentale
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Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains