Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кариес у подростков (Karies Hos Ungdom)

28 июня 2023 г. обновлено: Kompetansesenteret Tannhelse Midt (TkMidt)

Характеристики подростков, пораженных кариесом зубов

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы установить глубокие знания о характеристиках гигиены полости рта подростков, практиках и потребностях. Кроме того, мы хотим оценить, может ли статус кариеса у подростков быть связан с существующим социально-экономическим неравенством, эмоциональным здоровьем и факторами образа жизни.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Каков кариесный статус (т. распространенность, прирост в разные моменты времени и характеристики) среди подростков в Трёнделаге?

    • Какова распространенность кариеса в разных возрастных группах?
    • Есть ли разница в распространенности кариеса, связанная с определенными возрастными группами, полом или городскими и сельскими районами?
    • Предрасположены ли апроксимальные поверхности зубов к развитию нового кариеса?
    • Является ли прирост кариеса с 12 до 20 лет непрерывным процессом или в этот промежуток времени существуют периоды повышенного риска?
    • Какова распространенность кариеса эмали? Является ли кариес эмали более распространенным в более молодых возрастных группах, чем в более старших возрастных группах?
  2. Каковы закономерности интервалов воспоминаний и непосещаемости в разных возрастных группах среди подростков в Трёнделаге?

    • Каковы показатели посещаемости и распространенность непосещения стоматологических приемов в разных возрастных группах?
    • Каков интервал воспоминаний между регулярными визитами к стоматологу?
    • Существуют ли какие-либо характеристики отзыва или посещаемости, связанные с возрастной группой, полом или городскими или сельскими районами?
  3. Какие факторы (т. поведение в отношении гигиены полости рта, социально-экономические факторы, образ жизни и родительские факторы) связаны с кариесом среди норвежских подростков?

    • Как поведение в отношении гигиены полости рта (т. привычки в питании и гигиене полости рта, посещение стоматологической помощи) среди подростков, и существуют ли какие-либо общие поведенческие проблемы в отношении здоровья полости рта?
    • Связана ли распространенность кариеса с жизненными проблемами (психическими заболеваниями, употреблением алкоголя/наркотиков и хроническими заболеваниями)?
    • В какой степени поведение в отношении ухода за полостью рта связано с кариесом у подростков?
    • Есть ли какая-либо связь между временем, проведенным перед экраном средств массовой информации, и поведением в отношении гигиены полости рта, а также наличием кариеса?
    • Есть ли какая-либо связь между физической активностью, занятиями спортом и поведением в отношении гигиены полости рта, а также наличием кариеса?
    • Какова связь между социально-экономическими факторами (программа обучения, происхождение и миграция, доход родителей, образование и занятость) и поведением в отношении гигиены полости рта и кариесом?

Для вопросов исследования 1 и 2 выборкой будут подростки в возрасте 12–20 лет, проживающие в округе Трёнделаг в период 2008–2020 годов (n≈115 000, Статистическое управление Норвегии, SSB). Данные будут извлечены из стоматологических карт государственной стоматологической службы (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune).

Государственная стоматологическая служба ежегодно сообщает о распространенности кариеса среди 12- и 18-летних, Статистическое управление Норвегии, SSB (рис. 1). Тем не менее, сведения о развитии кариеса в течение шести лет от 12 до 18 лет весьма скромны. Кроме того, государственная стоматологическая служба предлагает субсидированную стоматологическую помощь лицам в возрасте 19 и 20 лет. Извлечение данных из историй болезни зубов в государственной стоматологической службе даст нам возможность изучить прирост кариеса в различные моменты времени и посещаемость стоматологических приемов в течение подросткового периода от 12 до 20 лет.

Для исследовательского вопроса 3 выборкой будут подростки (n≈8000) и их родители, принявшие участие в четвертом опросе The Trøndelag Health Study (HUNT4) в 2017-2019 гг. Данные анкеты, предоставленные самостоятельно, будут связаны с данными из историй болезни зубов в государственной стоматологической службе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Характеристики подростков, пораженных кариесом Подисследование #Care4YoungTeeth<3 Актуальность Современное определение здоровья полости рта включает, помимо статуса заболевания и состояния, основные детерминанты, смягчающие факторы, общее состояние здоровья и самочувствие. Это означает, что это определение также включает в себя способность говорить, улыбаться, обонять, пробовать на вкус, касаться, жевать, глотать и выражать эмоции, а также действовать, не чувствуя боли или дискомфорта.

В данном исследовании будет рассмотрен кариес зубов, широко распространенный среди подростков. В Северной Норвегии в недавней публикации среди 16-летних сделан вывод о том, что кариес (включая кариес эмали) представляет собой серьезную проблему для здоровья и затрагивает все подростки. Это означает, что подростковый возраст является уязвимым периодом в отношении возникновения и прогрессирования кариеса. Как известно, когда кариес зародился, но еще не достиг слоя дентина, реставрации можно избежать. Если смотреть с точки зрения жизни, то для достижения подросткового возраста важно, когда цель состоит в том, чтобы улучшить здоровье полости рта во взрослом возрасте и снизить затраты на ремонт при повторной реставрации.

Кариес в слое дентина распространяется неравномерно, т. е. люди, живущие в уязвимых группах населения, таких как семьи с низким доходом, в некоторых иммигрантских меньшинствах и там, где эти две группы пересекаются, являются теми, кто несет большую часть бремени кариеса. Эти группы также, по-видимому, получают меньшую пользу от универсальных стимулирующих и профилактических стратегий по сравнению с населением в целом. Следовательно, этим подросткам необходим как общепопуляционный, так и дополнительный подход к профилактике высокого риска. Задача состоит в том, чтобы идентифицировать эти группы, но авторы успешно идентифицировали группы риска кариеса, связывая данные о кариесе с социокультурными и социально-экономическими официальными данными или используя географические карты («Гео-карта»).

Подростковый возраст описывается как период продолжающегося поведенческого развития по пути, установленному в детстве, и в этот период модели поведения отличаются как от детства, так и от взрослой жизни. Характерными чертами этого периода являются общение со сверстниками, частые конфликты и противодействие родителям, учителям или обоим, а также повышенное рискованное поведение, депрессия и тревога. По данным Статистического управления Норвегии за 2019 год, среди группы детей и подростков, проживающих в Норвегии, 759 68 человек являются иммигрантами, а 133 315 человек имеют иммигрантское происхождение (родились в Норвегии, но имеют родителей-иммигрантов). Есть основания полагать, что подростки, живущие в культурных меньшинствах, ведут повседневную жизнь, отличную от их сверстников из населения в целом, как в отношении пищевых/питьевых привычек, частоты приемов пищи, так и других привычек гигиены полости рта, на которые повлияла культура. Тенденции времени влияют не только на заболевание полости рта, но и на детерминанты, лежащие в основе заболевания. Как проявляются заболевания полости рта в последние годы? Проявляются ли какие-либо временные тренды при сравнении текущего состояния болезни с предыдущими соответствующими данными? Изменились ли за последние годы детерминанты фоновых заболеваний полости рта? Какие характеристики представляют лиц с высоким риском? Предыстория и уровень знаний Кариес зубов Национальные данные о здоровье полости рта, представленные в Норвегии и Швеции, ограничены кариесом на уровне дентина, система, которая подчеркивает истинный опыт кариеса. Однако эти данные дают нам ценную информацию и позволяют проводить сравнения между двумя соседними странами. В 2019 году у 19% норвежцев в возрасте 5 лет, 36% в возрасте 12 лет и 71% в возрасте 18 лет был выявлен кариес на уровне дентина. Географические вариации были существенными; самая высокая доля 18-летних (83%) из предыдущего округа Финнмарк и самая низкая (65%) из предыдущего округа Хедмарк. Сравнивая статистику молодых людей за 2019 г. с предыдущей оценкой соответствующих данных по кариесу до 2005 г., кажется, что общая тенденция снижения кариеса в последние годы в основном имела место в возрасте до 12 лет. Доля 18-летних с кариесом на уровне дентина в предыдущей губернии Финнмарк в 2019 году почти идентична соответствующей доле, зарегистрированной в 2005 году. Это означает, что подростковый возраст является кариеспрофилактически-резистентным периодом. Следует отметить, что это снижение, наблюдаемое в возрасте до 12 лет, может быть частично связано с изменением тенденции в диагностических и лечебных критериях кариеса, которые сегодня более консервативны, чем раньше.

Есть несколько объяснимых причин, по которым первая часть подросткового возраста является периодом риска развития кариеса. В 12 лет многие зубы только что прорезались и, следовательно, из-за незрелой наружной эмали относятся к возрасту, предрасположенному к кариесу. Также показано, что у лиц в возрасте 12–15 лет чаще развиваются новые поражения эмали на апроксимальных поверхностях по сравнению с молодыми людьми. Постоянный второй моляр имеет период наивысшего риска в течение первых 3 лет после прорезывания (12-15 лет). Кроме того, распределение кариеса (на уровне дентина) на апроксимальных поверхностях имеет асимметрию: некоторые поверхности более подвержены кариесу, чем другие, особенно дистальная поверхность второго постоянного премоляра.

Однако эта кропотливая работа была проделана более двадцати лет назад, а это означает, что нет уверенности в том, что результаты отражают сегодняшнее распространение кариеса на поверхности зубов. Норвежское исследование также показало, что вторые премоляры ответственны за большую часть прироста кариеса на уровне дентина в возрасте от 12 до 18 лет. Национальные данные из Швеции показали, что кариесом апроксимальных поверхностей поражен 31% 19-летних (Socialstyrelsen), но при включении эмалевых носителей, как это было сделано в шведском исследовании, возникла другая картина. Это исследование показало, что апроксимальный начальный кариес у 15-летних детей встречается в 6 раз чаще, чем явные поражения и пломбы, составляя 86% от общего числа апроксимальных поражений кариеса. Это важное открытие, подчеркивающее потенциал профилактических стоматологических стратегий среди подростков. Актуальные знания о том, какие поверхности наиболее подвержены кариесу и на какой стадии развития кариеса до слоя дентина должны иметь высокий приоритет. Скорость прогрессирования поражения выражается как время выживания. В популяции с низкой распространенностью кариеса требуется 3 года (среднее время выживания), прежде чем поражение на границе эмали и дентина распространится на дентин. За это время только половина этих поражений переросла в дентин, а другая половина — нет. Если мы также включим период времени для зарождения кариеса на поверхности и период времени для прогрессирования на границе эмали и дентина, будет достаточно времени для взаимодействия, прежде чем будет достигнут слой дентина. Поэтому важно уже с раннего подросткового возраста уделять приоритетное внимание пропаганде и профилактике. Если можно предотвратить попадание поражений в дентин в подростковом возрасте, риск прогрессирования в дентин значительно снижается после 20 лет. Однако прогрессирование кариеса увеличивается при высокой распространенности кариеса, поэтому у подростков с высоким риском период времени для достижения слоя дентина короче по сравнению с их сверстниками в общей популяции. Мы также знаем, что при высокой распространенности на уровне дентина поражения дентина, согласно Найджелу Питтсу, представляют собой лишь вершину «айсберга кариеса», из которых кариес эмали составляет широкую основу. Одним из методов выявления лиц с высоким уровнем кариеса является использование Sic-индекса, зарегистрированного в возрасте 12 лет (среднее значение DMFT для одной трети исследуемой группы с самым высоким показателем кариеса). Оценка риска для здоровья полости рта Наиболее важно определить детерминанты/факторы риска кариеса и потенциальное взаимодействие между ними, как для общей подростковой популяции, так и для лиц с высоким риском. Подростковый возраст считается периодом, в котором формируются многие модели поведения и отношения, в том числе в отношении гигиены полости рта. Если мы не знаем, какие фоновые факторы присутствуют, то и поощрение, и профилактика потерпят неудачу, потому что социальные обстоятельства человека или семьи являются препятствием для изменения поведения. Детерминанты являются аддитивными; чем больше присутствует детерминант, тем выше риск развития заболевания. Социально-экономические предпосылки Общество меняется, а вместе с ним меняется его население и детерминанты здоровья полости рта. Поскольку поведение подростков основано на пути, установленном в детстве, нынешний стиль воспитания и модель семейной жизни по сравнению с предыдущими десятилетиями также изменились и сегодня представляют другие детерминанты здоровья полости рта, чем раньше. «Демократическое воспитание» в виде разрешения договариваться о том, что и когда есть, родительской снисходительности и т. д. встречается чаще, чем раньше. Однако в течение многих лет было показано, что низкий социально-экономический фон связан с неблагоприятным состоянием полости рта и по-прежнему является мощным фактором, определяющим здоровье полости рта, даже в странах с бесплатной стоматологической помощью. Социально-экономическое неравенство, хотя и более заметное в младших возрастных группах, присутствует и среди подростков. Подгруппы с дополнительными жизненными проблемами Характерной чертой сегодняшнего дня является то, что многие подростки бросают школу, не имея возможности пойти на работу, что негативно сказывается на их самооценке. Общество нацелено на успех во всех смыслах, вгоняет многих подростков в депрессию или вызывает у них ощущение, что они не вписываются в общество или исключены из него. Особенно среди девочек-подростков ведутся споры о том, растет ли число психических заболеваний или нет. Норвежский институт общественного здравоохранения в 2018 году сообщил, что в период 2008-2011 годов около 5% девочек в возрасте 15-17 лет имели диагноз психических заболеваний, в то время как соответствующая распространенность увеличилась до 7% в 2016 году. Побочным эффектом психоактивных препаратов является ксеростомия, что означает снижение защиты слюны от обоих видов кариеса. Другие состояния психического здоровья, например. расстройства пищевого поведения не редкость, особенно среди девочек. Исследование, в котором приняли участие участники от 15 лет, обнаружило, что расстройства пищевого поведения особенно высоки у спортсменок и в видах спорта, зависящих от худобы. Что касается этих расстройств, то связанное поведение и диета считаются вредными для здоровья полости рта, в частности, для эрозии. Употребление нелегальных наркотиков и зависимость также являются проблемами в подростковом возрасте, и пострадавшие подростки могут через короткий период испытать разрушение зубов. В 2019 году Национальный институт общественного здравоохранения Норвегии сообщил, что 26,4% лиц в возрастной группе 16–24 лет хотя бы раз употребляли каннабис, в то время как в случае амфетамина и экстази/МДМА эти показатели составляли 1,4% и 3,7%. %, соответственно. Поведение в отношении гигиены полости рта – пищевые привычки В возрасте от 13 до 19 лет наблюдаются различия в образе жизни, зрелости и приоритетах. Чем старше, тем больше они принимают собственные решения под влиянием собственных приоритетов и не так сильно, как раньше, подвержены родительскому влиянию. Многие также в конце подросткового возраста уходят из дома, чтобы жить в одиночестве. В современном обществе фаст-фуд и безалкогольные напитки легкодоступны, а нерегулярное питание стало тенденцией современного образа жизни. Многие подростки из-за такого образа жизни страдают от избыточного веса и ожирения, что связано с развитием кариеса. Документально подтверждено, что потребление сахара, связанное с напитками, связано с использованием электронных устройств, что представляет угрозу для возникновения кариеса.

Поведение в отношении гигиены полости рта – привычки гигиены полости рта В подростковом возрасте сверстники и соседи усиливают свое влияние, поэтому окружающая среда, в которой они общаются, может повлиять на их привычки в отношении гигиены полости рта, например. правила гигиены полости рта. В недавно опубликованном исследовании среди 14-летних подростков большинство подростков не пользовались ежедневно зубной нитью, меньше мальчиков, чем девочек. Среди учащихся средних школ (8–13 классов) в западной Норвегии в 2016 г. 65,2% учащихся 11–13 классов сообщили, что чистят зубы чаще одного раза в день, причем процент мальчиков значительно ниже, чем девочек. В исследовании, проведенном среди 19-летних шведов, мальчики также значительно реже не чистили зубы ежедневно дважды или чаще, чем девочки. Из тех же 19-летних лица с высокими показателями зубного налета и гингивита также имели менее позитивное восприятие, отношение и поведение в отношении здоровья полости рта, чем лица с благоприятными условиями гигиены полости рта. Поведение в отношении гигиены полости рта – непосещаемость стоматологической помощи Непосещаемость стоматологической помощи чаще встречается у мальчиков и детей старшего возраста. Одно норвежское исследование показало, что причины могут заключаться в том, что подростки старшего возраста расставляют свои собственные приоритеты и могут испытывать трудности, бросая учебу и работу ради посещения стоматолога. Сообщалось также, что стоматологическая тревога связана с непосещением стоматологической помощи. В шведской специализированной детской стоматологии непосещаемость также наблюдалась среди подростков с проблемами управления стоматологическим поведением (DBMP). Кроме того, сообщается, что негативное отношение к стоматологическому персоналу способствует избеганию стоматологов. Сконструированная переменная «Несколько пропущенных визитов к стоматологу» среди шведских 19-летних подростков положительно связана с ежедневной чисткой зубов дважды или более. Многие исследователи также связывают пропущенные визиты к стоматологу и нерегулярный уход за зубами с ухудшением здоровья полости рта или неотложной помощи у детей.

Это означает, что в подростковом возрасте необходимо сосредоточить внимание на социально-экономическом положении, подгруппах с дополнительными жизненными проблемами, различном поведении в отношении здоровья полости рта, например, диетических привычках и гигиене полости рта, а также непосещении стоматологической помощи. Для улучшения некоторых существующих привычек в отношении здоровья полости рта в качестве рутинной гигиены полости рта следует нацеливаться, особенно на мальчиков. Мы также должны признать, что подгруппы подростков борются различными способами, что негативно сказывается на их здоровье полости рта. Как медицинские работники полости рта, мы должны рассматривать этих подростков как испытуемых и быть информированными об их проблемах со здоровьем полости рта. В противном случае мы не сможем адаптировать наши сообщения о здоровье.#Care4YoungTeeth<3 Исследование, описанное в текущем протоколе, является частью более крупного исследовательского проекта,

  • Care4YoungTeeth<3 (дополнительный файл, проектное предложение NRC), направленный на разработку индивидуальных профилактических стратегий гигиены полости рта для подростков с высоким риском для здоровья полости рта, а также на разработку универсальных стратегий гигиены полости рта для группы подростков в целом. Управление проектами
  • Care4YoungTeeth<3 базируется в SINTEF. Это приложение относится к первому рабочему пакету в
  • Care4YoungTeeth<3 (WP1, задача 1.1, кратко описанная в предложении NRC, стр. 5), в котором TkMidt является ответственным партнером. Отдельные заявки на одобрение REC для последующих рабочих пакетов будут поданы позже. Цели Целью данного исследования является получение глубоких знаний о характеристиках здоровья полости рта подростков, практике и потребностях. Кроме того, мы хотим оценить, может ли статус кариеса у подростков быть связан с существующим социально-экономическим неравенством, эмоциональным здоровьем и факторами образа жизни. Результаты этого исследования послужат руководством для дальнейшего процесса совместного создания новых продуктов, инструментов и точек соприкосновения с услугами в рамках основного проекта #Care4YoungTeeth<3. Исследование HUNT Исследование здоровья Трёнделаг (The HUNT Study) представляет собой большое когортное исследование, проведенное в Норвегии. Исследование HUNT повторялось примерно каждые десять лет; ОХОТА1 1984-86, ОХОТА2 1995-97, ОХОТА3 2006-08 и ОХОТА4 2017-19. Подростки были включены во второе исследование HUNT в 1995-97 гг. Продолжение было организовано в 1999-2000 гг., The Young-HUNT2 Survey. В 2006–2008 гг. исследование Young-HUNT снова стало составной частью исследования HUNT, на этот раз третьего исследования HUNT и третьего исследования Young-HUNT (44). Исследование Young-HUNT4 среди 13-19-летних проводилось в школах региона. Участников, не посещающих школу, пригласили присоединиться к опросу на полевой станции в их муниципалитете. Таким образом, все жители в возрасте 13 лет и старше в тогдашнем округе Норд-Трёнделаг были приглашены для участия в HUNT4. Уезд в основном сельский, без крупных городов, но во многих отношениях он представляет Норвегию с точки зрения географии, экономики, промышленности и источников дохода, возрастного состава, заболеваемости и смертности. Каждый участник тщательно картируется в отношении физического здоровья, психического здоровья и образа жизни, создается уникальная база данных анкетных данных, клинических измерений и образцов от жителей округа с 1984 года, банка данных HUNT (https://hunt-db.medisin. ntnu.no/hunt-db/#/). Стоматологические медицинские карты Данные о состоянии полости рта будут извлекаться из стоматологических медицинских карт государственной стоматологической службы (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune). Мы будем использовать клинические показатели стоматологического статуса (DMFT/S) (как с учетом кариеса эмали, так и без него), а также информацию об использовании стоматологических услуг, такую ​​как частота посещений и пропуски посещений. Статистический анализ Простая описательная статистика частот и пропорций будет использоваться для оценки состояния кариеса зубов в различных возрастных группах. Для проверки одномерных различий будут использоваться тесты хи-квадрат (для категориальных переменных) или независимые t-тесты (для непрерывных переменных). Для оценки влияния различных факторов на развитие кариеса зубов с поправкой на искажающие факторы будет применяться отрицательная биномиальная барьерная модель. Модель барьеров является одной из рекомендуемых моделей для распределения исходов с чрезмерным количеством нулей, как это обычно бывает при изучении кариеса как исхода. Модели барьеров состоят как из части логистической регрессии, которая оценивает распространенность исхода в зависимости от воздействия (например, есть ли у ребенка кариес или нет), так и из отрицательного биномиального распределения, которое оценивает степень наличия кариеса для тех, у кого есть кариес. Для оценки частоты возникновения нового кариеса будет проведен анализ выживаемости с помощью регрессии Кокса и кривых Каплана-Мейера, при условии, что предположение о пропорциональности выполнено, в противном случае будут использоваться другие подходящие методы. Анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения (SPSS, STATA или R).

Организация и управление проектом Текущий проект является одной из задач первого рабочего пакета в #Care4YoungTeeth<3. Центр стоматологических услуг и исследований (Kompetansesenteret Tannhelse Midt, TkMidt) является ответственным партнером по этой задаче и предоставит стоматологическую и эпидемиологическую экспертизу. Участники проекта (Тоне Натланд Фагерхауг, доктор философии, старший научный сотрудник; Хедда Ховик, доктор философии, дантист/исследователь; Марит Слоттелид Скейе, дантист/почетный профессор; Ингрид Берг Йонсен, психолог/кандидат наук, эпидемиолог/исследователь Абхиджит Сен). Сотрудничающие партнеры: SINTEF AS (Мариккен Хойсет, доктор философии, исследователь/дизайнер, руководитель проекта; Анита Дас, доктор философии, руководитель исследований; Кристин Холбо, магистр наук, старший научный сотрудник/дизайнер; Ева Лассемо, доктор философии, исследователь; Кари Санд, доктор философии, старший научный сотрудник. ), графство Трёнделаг (Бьорнар Хафелл, помощник окружного директора по стоматологическому здоровью), Университет Тромсё (Ян-Аре К.

Джонсен, адъюнкт-профессор.), Университет Шеффилда (Зои Маршман, профессор; Хелен Родд, профессор), Каролинский институт (Йоран Даллёф, стоматолог/профессор). Исследовательская группа представляет собой междисциплинарное сотрудничество, включающее всестороннюю компетенцию в таких областях, как исследования здоровья полости рта, детская стоматология и эпидемиология. Публикации: предварительные названия.

  1. Заболеваемость кариесом в разные моменты времени в подростковом возрасте с 12 лет в Трёнделаге.
  2. Модели интервалов посещения стоматолога и непосещаемости в возрасте от 12 до 20 лет в Трёнделаге.
  3. Фоновые детерминанты кариеса и поведение подростков в отношении гигиены полости рта - исследование Young HUNT4.
  4. Распространенность кариеса у подростков с различными жизненными проблемами - в какой степени эти проблемы влияют на распространенность кариеса? Исследование Young HUNT4. Бюджет Финансирование, необходимое для этого пакета работ, в основном связано с заработной платой тех, кто будет нанят в проекте. Для сотрудников TkMidt расходы будут финансироваться через схему финансирования Норвежского справочника здравоохранения для государственных региональных центров гигиены полости рта в Норвегии. Округ Трёнделаг, Университет Тромсё, Университет Шеффилда и Каролинский институт покроют свои расходы. SINTEF подал заявку на финансирование проекта #Care4YoungTeeth<3 (все рабочие пакеты) через Норвежский исследовательский совет под названием KSP20PD. Мы ожидаем, что проект будет профинансирован с высокой вероятностью, так как здоровье полости рта является одной из тем, выделенных на этом конкурсе. Тем не менее, описанный здесь рабочий пакет будет выполняться независимо от того, предоставлено или нет другое внешнее финансирование. Этика Для вопросов исследования 1 и 2 этический вопрос сводится к соображениям конфиденциальности, поскольку мы хотим использовать информацию, хранящуюся в стоматологических записях пациента, для исследований без согласие. Мы добиваемся освобождения от обязанности соблюдения конфиденциальности (Закон о медицинских исследованиях, § 35) для извлечения данных о состоянии зубов из историй болезни пациентов из-за большого количества участников (n>150000), что затрудняет получение согласия. Тем не менее, мы считаем, что благополучие и честность участников гарантированы. Данные будут извлечены в анонимной форме и, таким образом, станут анонимной информацией для исследователей. Информация аналогична информации, уже представленной в ежегодной статистике KOSTRA/реестре KPR, но с той разницей, что мы также хотим включить информацию о возрасте, поле и муниципалитете. Данные о кариесе и посещаемости стоматологических кабинетов, собранные для текущего исследования, не считаются особенно конфиденциальными.

Информация о состоянии кариеса и посещаемости для отдельных возрастных групп (5, 12 и 18 лет) на уездном уровне ежегодно передается в реестр KOSTRA/KPR в связи с ее важностью для общественного здравоохранения.

Мы хотим включить все возрастные группы от 12 до 20 лет, чтобы изучить, есть ли критические моменты времени в подростковом возрасте для развития кариеса. Такие результаты сформируют важные исходные данные при разработке будущих стратегий и вмешательств по профилактике кариеса. Учитывая, что кариес является одной из наших проблем общественного здравоохранения, можно утверждать, что преимущества исследования перевешивают недостатки, связанные с извлечением данных из стоматологических карт без получения согласия участников. Для исследовательского вопроса 3 мы будем использовать данные Young-HUNT, связанные с данными HUNT из их стоматологических медицинских записей и их родителей. Участники исследования HUNT подписали письменное согласие на скрининг и использование данных в исследовательских целях, включая использование данных из медицинских карт зубов. Сбор данных HUNT4 был одобрен Норвежской инспекцией данных.

Этот исследовательский проект будет запрашивать одобрение Региональных комитетов по этике медицинских исследований и здравоохранения (REK). В этом проекте будут использоваться только данные уже проведенных опросов и обследований.

Следовательно, участники не будут подвергаться дополнительным показам. Результаты исследования будут представлены на групповом уровне. Мы позаботимся о том, чтобы анализ был проведен тщательно, а результаты были опубликованы с осторожностью, без нарушения целостности отдельных лиц или групп.

Как исследователи, мы считаем этическим обязательством использовать данные, собранные в исследовании HUNT, чтобы получить больше информации о стоматологическом статусе и возможных факторах риска для здоровья полости рта среди подростков в Норвегии. Здесь, в частности, для руководства совершенствованием профилактических стратегий гигиены полости рта для подростков в #Care4YoungTeeth<3. Управление данными HUNT Databank создает псевдоанонимизированный набор данных на основе переменных, необходимых в проекте. Набор данных из банка данных HUNT и анализ, созданный в рамках проекта, будут храниться с ограничением доступа на серверах в ИТ-системе TkMidt. ИТ-службы TkMidt отвечают за ежедневное резервное копирование серверов. Документация по выполненному анализу будет храниться в течение пяти лет после окончательного отчета/публикации об исследовании, если REK не примет иного решения. После окончательных публикаций данные будут храниться с ограничением доступа на серверах ИТ-системы TkMidt. Все данные псевдоанонимизированы, а идентификационный ключ будет храниться в другом учреждении, банке данных HUNT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Норвегия, 7030
        • TkMidt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки в возрасте 12–20 лет, проживающие в уезде Трёнделаг в период 2008–2020 гг.,

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 1996-2002 годов рождения зарегистрированы в Государственной стоматологической службе (PDS) округа Трёнделаг. Подростки в возрасте 12–20 лет, проживающие в уезде Трёнделаг в период 2008–2020 гг.,

Критерий исключения:

  • Подростки в возрасте 12-20 лет, проживающие в уезде Трёнделаг в период 2008-2020 гг., не зарегистрированные в ПДС в этот период времени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1996 год рождения
Наблюдение за когортой в течение 6 лет (2008–2014 гг.) для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .
1997 год рождения
В течение 6 лет (2009–2015 гг.) наблюдали за когортой для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .
1998 год рождения
Наблюдение за когортой в течение 6 лет (2010–2016 гг.) для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .
1999 год рождения
Наблюдение за когортой в течение 6 лет (2011–2017 гг.) для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .
2000 год рождения
Наблюдение за когортой в течение 6 лет (2012–2018 гг.) для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .
2001 год рождения
В течение 6 лет (2013–2019 гг.) наблюдали за когортой для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .
2002 год рождения
Наблюдение за когортой в течение 6 лет (2014–2020 гг.) для изучения временных тенденций развития кариеса.
Изучите и сравните данные исследования здоровья Трёнделага (исследование HUNT) и данные из отчетов государственной стоматологической службы в Трёнделаге, собранные за 2008–2020 годы, чтобы найти характеристики подростков, страдающих кариесом, и тенденции развития кариеса среди подростков (12–20 лет). .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост кариеса на уровне дентина
Временное ограничение: Шесть лет
Различия в развитии кариеса на уровне дентина в возрасте от 12 до 18 лет
Шесть лет
Прирост кариеса эмали
Временное ограничение: Шесть лет
Разница в приросте кариеса эмали в возрасте от 12 до 18 лет
Шесть лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходный опыт кариеса – влияние на прирост
Временное ограничение: шесть лет
Влияет ли базовый опыт кариеса через 12 лет на прирост?
шесть лет
Влияние на прирост - пол
Временное ограничение: шесть лет
Влияет ли секс на прирост?
шесть лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 217487 Karies hos ungdom

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться