- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05935813
Caries serdülőkorban (Karies Hos Ungdom)
A fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzői
A tanulmány célja, hogy mélyreható ismereteket szerezzen a serdülők szájhigiénés jellemzőiről, - gyakorlatairól és - szükségleteiről. Továbbá azt szeretnénk értékelni, hogy a serdülők fogszuvasodása összefüggésbe hozható-e a meglévő társadalmi-gazdasági egyenlőtlenséggel, érzelmi egészséggel és életmódbeli tényezőkkel.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
Mi a fogszuvasodás állapota (pl. prevalencia, növekedés különböző időpontokban és jellemzőkben) a trøndelagi serdülők körében?
- Mi a fogszuvasodás prevalenciája a különböző korcsoportokban?
- Van-e különbség a fogszuvasodás prevalenciájában az egyes korcsoportokhoz, nemhez vagy városi és vidéki területekhez köthető?
- A közelítő fogfelületek különösen hajlamosak új fogszuvasodási elváltozások kialakulására?
- A fogszuvasodás 12 évről 20 évre történő növekedése folyamatos folyamat, vagy vannak magas kockázatú időszakok ezen az időszakon belül?
- Milyen a zománcszuvasodás prevalenciája? A zománcszuvasodás gyakoribb a fiatalabb korosztályokban, mint az idősebb korosztályokban?
Milyen mintázatúak a felidézési időközök és a nem jelenlét a különböző korcsoportokban, a trøndelagi serdülők körében?
- Milyenek a fogorvosi rendeléseken való részvételi arányok és a nem-látogatások gyakorisága a különböző korcsoportokban?
- Mekkora a visszahívási időköz a rendszeres fogorvosi ellenőrzések között?
- Vannak-e visszahívási vagy látogatottsági jellemzők a korcsoporthoz, a nemhez vagy a városi vagy vidéki térségekhez?
Milyen tényezők (pl. szájhigiénés magatartás, szocioökonómiai, életmód- és szülői tényezők) összefüggésbe hozható a fogszuvasodással a norvég serdülők körében?
- Milyenek a szájhigiénés magatartásformák (pl. étkezési- és szájhigiénés szokások, fogászati ellátás) serdülők körében, és vannak-e közös szájhigiénés viselkedési kihívások?
- Összefügg-e a fogszuvasodás előfordulása az élet kihívásaival (mentális betegség, alkohol-/kábítószer-használat és krónikus betegségek)?
- Milyen mértékben kapcsolódnak a szájhigiénés viselkedések a fogszuvasodáshoz a serdülők körében?
- Van-e összefüggés a médiában eltöltött képernyőidő és a szájhigiénés viselkedés, valamint a cariesstatus között?
- Van-e összefüggés a fizikai aktivitás, a sportolás és a szájhigiénés magatartás, valamint a fogszuvasodás között?
- Milyen összefüggések vannak a szocioökonómiai tényezők (tanulmányi program, születési és migrációs háttér, valamint szülői jövedelem, iskolai végzettség és foglalkoztatás) és a szájhigiénés magatartás, valamint a fogszuvasodás között?
Az 1. és 2. kutatási kérdésnél a mintát a 2008-2020 közötti időszakban Trøndelag megyében élő 12-20 éves serdülők alkotják (n≈115000, Norvégiai Statisztikai Hivatal, SSB). Az adatokat az állami fogorvosi szolgálat (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune) fogászati egészségügyi nyilvántartásaiból nyerik ki.
Az állami fogorvosi szolgálat évente jelenti a 12 és 18 évesek fogszuvasodás prevalenciáját, Norvég Statisztikai Hivatal, SSB (1. ábra). A 12-18 éves kor közötti hat éven belüli fogszuvasodás kialakulásáról azonban szerények az ismeretek. Továbbá az állami fogorvosi szolgálat 19 és 20 éves korosztály számára kínál támogatott fogászati ellátást. A fogászati egészségügyi nyilvántartások adatainak kinyerése az állami fogorvosi szolgálatban lehetőséget ad számunkra, hogy több időpontban feltárjuk a fogszuvasodás növekedését, valamint a fogorvosi rendeléseken való részvételi arányt a 12 és 20 éves kor közötti serdülőkorban.
A 3. kutatási kérdésnél a mintát a serdülők (n≈8000) és szüleik alkotják, akik részt vettek a The Trøndelag Health Study (HUNT4) negyedik felmérésében 2017-2019-ben. A saját bevallású kérdőív adatait összekapcsolják az állami fogorvosi szolgálat fogászati egészségügyi nyilvántartásaiból származó adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzői A #Care4YoungTeeth<3 alvizsgálata Relevancia A szájhigiénia modern definíciója a betegségen és állapoton kívül magában foglalja a mögöttes meghatározó tényezőket, a mérséklő tényezőket, az általános egészségi állapotot és jólétet. Ez azt jelenti, hogy a meghatározás magában foglalja a beszéd, mosolygás, szaglás, ízlelés, érintés, rágás, nyelés és érzelmek kifejezésének képességét, valamint a fájdalom vagy kellemetlen érzés nélküli működést.
Ebben a vizsgálatban a fogszuvasodást célozzák meg, amely széles körben elterjedt a tizenéves populációban. Észak-Norvégiában egy közelmúltban megjelent, 16 évesek körében megjelent publikáció arra a következtetésre jutott, hogy a fogszuvasodás (beleértve a zománcszuvasodást is) komoly egészségügyi problémát jelent, és a teljes tizenéves lakosságot érinti. Ez azt jelenti, hogy a serdülőkor sérülékeny időszak a fogszuvasodás kezdete és progressziója szempontjából. Mint ismeretes, amikor a fogszuvasodás megindul, de még mindig nem érte el a dentinréteget, elkerülhető a helyreállítás. Az életszemlélet fényében a serdülőkor megcélzása elengedhetetlen, ha a cél a száj egészségének javítása felnőttkorban, és a helyreállítási költségek csökkentése.
A fogszuvasodás a dentinrétegben ferdén oszlik el, vagyis a sérülékeny populációkban, például alacsony jövedelmű családokban élő egyedek, egyes bevándorló kisebbségekben, és ahol ez a két populáció átfedi egymást, azok viselik a legtöbb fogszuvasodást. Úgy tűnik, hogy ezek a csoportok az általános populációhoz képest kevésbé profitálnak az univerzális promóciós és megelőző stratégiákból. Ezért ezeknek a serdülőknek szükségük van egy általános populáció alapú, és egyidejűleg egy további, magas kockázatú megelőzési megközelítésre. Kihívást jelent ezeknek a csoportoknak az azonosítása, de a szerzők sikeresen azonosították a fogszuvasodás kockázatának kitett csoportokat azáltal, hogy összekapcsolták a fogszuvasodást a hivatalos társadalmi-kulturális és társadalmi-gazdasági adatokkal, vagy földrajzi térképeket ("Geo-map") használtak.
A serdülőkort úgy írják le, mint a folyamatos viselkedésfejlődés időszakát a gyermekkorban kialakított pálya mentén, és ebben az időszakban a viselkedésminták mind a gyermekkortól, mind a felnőttkortól eltérnek. Az időszak jellemzői a kortárs interakciók, a gyakori konfliktusok és a szülőkkel, tanárokkal vagy mindkettővel szembeni ellenállás, valamint a fokozott kockázatvállalási magatartás, a depresszió és a szorongás. A Norvég Statisztikai Hivatal 2019-es adatai szerint a Norvégiában élő gyermekek és serdülők csoportjából 759 68 bevándorló, 133 315 pedig bevándorló származású (Norvégiában született, de bevándorló szülőkkel). Okunk van azt hinni, hogy a kulturális kisebbségekhez tartozó serdülők mindennapi élete eltér a teljes népességben élő társaiktól, mind az étkezési/ivási szokások, mind az étkezések gyakorisága, mind a kultúra által befolyásolt egyéb száj-egészségügyi szokások tekintetében. Az időbeli trendek nemcsak önmagában egy szájbetegséget befolyásolnak, hanem a betegség hátterében álló meghatározó tényezőket is. Hogyan jelennek meg a szájbetegségek az elmúlt években? Megjelennek-e időbeli trendek, ha összehasonlítjuk a mai betegségállapotot a korábbi megfelelő adatokkal? Változtak-e az elmúlt években a szájüregi betegségek hátterében álló tényezők? Mely tulajdonságok jellemzik a magas kockázatú személyeket? Az ismeretek háttere és státusza Fogszuvasodás A Norvégiában és Svédországban közölt nemzeti szájegészségügyi adatok a dentinszintű fogszuvasodásra korlátozódnak, ez a rendszer alátámasztja a valódi fogszuvasodást. Ezek az adatok azonban értékes információkkal szolgálnak számunkra, és lehetővé teszik a két szomszédos ország összehasonlítását. 2019-ben a norvég 5 évesek 19%-a, a 12 évesek 36%-a és a 18 évesek 71%-a tapasztalt dentinszintű fogszuvasodást. A földrajzi eltérések jelentősek voltak; a legmagasabb a 18 évesek aránya (83%) az előző Finnmark megyéből és a legalacsonyabb (65%) az előző Hedmark megyéből. A fiatalok 2019-es statisztikáit összevetve a 2005-ig tartó megfelelő szuvasodási adatok korábbi értékelésével, úgy tűnik, hogy a fogszuvasodás csökkenésének általános trendje az elmúlt években főként 12 éves kor előtt következett be. Az előző Finnmark megyében 2019-ben a dentinszinten fogszuvasodásban szenvedő 18 évesek aránya csaknem megegyezik a 2005-ben regisztrált megfelelő aránnyal. Ez azt jelenti, hogy a serdülőkor a fogszuvasodás megelőzésére ellenálló időszak. Érdemes megemlíteni, hogy ez a 12 éves kor előtt tapasztalható csökkenés részben a fogszuvasodás diagnosztikai és kezelési kritériumainak trendváltozásának tudható be, amely ma a korábbinál konzervatívabb.
Van néhány megmagyarázható oka annak, hogy a serdülőkor első része a fogszuvasodás kockázati időszaka. 12 évesen sok fog éppen kibújt, így az éretlen külső zománc miatt a fogszuvasodásra hajlamos korosztálynak minősül. A 12-15 éves egyéneknél több új zománclézió alakul ki a közelítő felületeken, mint a fiatal felnőtteknél. Az állandó második őrlőfog legnagyobb kockázati periódusa a kitörést követő első 3 évben (12-15 év). Ezenkívül a fogszuvasodás eloszlása (a dentin szintjén) a közelítő felületeken ferdeséget mutatott, és egyes felületek jobban hajlamosak a fogszuvasodásra, mint mások, különösen a második permanens premolar disztális felülete.
Ezt az aprólékos munkát azonban több mint húsz éve végezték el, ami azt jelenti, hogy nem biztos, hogy a leletek a mai fogszuvasodás fogfelszíni eloszlását tükrözik. Egy norvég tanulmány azt is dokumentálta, hogy a második premolárisok felelősek a dentinszinten a fogszuvasodás nagy részéért 12 és 18 éves kor között. A Svédországból származó nemzeti adatok azt mutatják, hogy a szuvasodás felülete a 19 évesek 31%-át érinti (Socialstyrelsen), de amikor egy svéd tanulmány szerint a fogzománcot is figyelembe vettük, más kép alakult ki. Ez a vizsgálat azt mutatta be, hogy a 15 éveseknél a kezdeti fogszuvasodás 6-szor gyakoribb, mint a nyilvánvaló elváltozások és tömések, ami az összes hozzávetőleges szuvasodási elváltozás 86%-át teszi ki. Ez a megállapítás fontos, hangsúlyozva a megelőző fogászati stratégiákban rejlő lehetőségeket a serdülők körében. A fogszuvasodásra leginkább hajlamos felületek és a fogszuvasodásnak a dentinréteg előtti szakaszában kiemelten fontosak az aktuális ismeretek. A lézió progressziójának sebességét a túlélési idő formájában fejezzük ki. Az alacsony szuvasodás prevalenciájú populációban 3 év (átlagos túlélési idő) kell ahhoz, hogy a zománc-dentin határon lévő elváltozás a dentinbe fejlődjön. Ezen elváltozásoknak csak a fele fejlődött dentinné ezalatt, míg a másik fele nem. Ha beleszámítjuk a felületen a fogszuvasodás beindulásának időtartamát és a zománc-dentin határba történő progresszió időtartamát is, akkor elegendő idő áll rendelkezésre a kölcsönhatásra, mielőtt eléri a dentinréteget. Ezért már a korai serdülőkortól fontos a promóció és a megelőzés előtérbe helyezése. Ha megelőzhető, hogy serdülőkorban a léziók bejussanak a dentinbe, 20 éves kor után jelentősen csökken a dentinné progresszió kockázata. A fogszuvasodás progressziója azonban fokozódik, ha a fogszuvasodás prevalenciája magas, így a magas kockázatú serdülők esetében a dentinréteg eléréséhez szükséges idő rövidebb, mint az általános populációban. Azt is tudjuk, hogy ha a dentinszinten magas a prevalencia, akkor Nigel Pitts szerint a dentin elváltozások csak a "szuvasodás jéghegy" csúcsát jelentik, amelynek a zománcszuvasodás a széles alapvonalat. Az egyik módszer a magas fogszuvasodástapasztalattal rendelkező egyének azonosítására a 12 éves korban jelentett Sic-index használata (a legmagasabb szuvasodási pontszámmal rendelkező vizsgálati csoport egyharmadának átlagos DMFT-je). Szájegészségügyi kockázatértékelés A fogszuvasodást meghatározó tényezők/kockázati tényezők és a köztük lévő lehetséges kölcsönhatások azonosítása a legfontosabb mind az általános serdülőkorúak, mind a magas kockázatnak kitett személyek esetében. A serdülőkort tekintik annak az időszaknak, amikor számos viselkedés és attitűd formálódik, beleértve a szájhigiéniát is. Ha nem tudjuk, hogy mely háttértényezők vannak jelen, akkor mind a promóció, mind a megelőzés sikertelen lesz, mert az egyén vagy a család szociális körülményei gátat szabnak a magatartásváltásnak. A determinánsok additívak; minél több meghatározó tényező van jelen, annál nagyobb a betegség kialakulásának kockázata. Társadalmi-gazdasági háttér A társadalom változik, és vele együtt a lakossága és azok szájhigiénéjét meghatározó tényezők. Mivel a serdülők viselkedése a gyermekkorban kialakult pályán alapul, a jelenlegi nevelési stílus és a családi élet mintája is megváltozott a korábbi évtizedekhez képest, és mára más szájhigiéniát meghatározó tényezőt jelent, mint korábban. A korábbinál gyakoribb a "demokratikus nevelés", mint a megbeszélés arról, hogy mit és mikor együnk, a szülői engedékenység stb. Az alacsony társadalmi-gazdasági háttér azonban évek óta bizonyítottan kedvezőtlen szájhigiéniával jár, és még mindig erős szájhigiéniát meghatározó tényező, még az ingyenes fogászati ellátást biztosító országokban is. A társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségek, bár jobban láthatók a fiatalabb korcsoportokban, a serdülők körében is jelen vannak. Extra életkihívásokkal küzdő alcsoportok Napjaink sajátossága, hogy sok serdülő úgy hagyja abba a középiskolát, hogy nincs munkája, ami negatívan befolyásolja önértékelését. A társadalom minden tekintetben a sikert célozza meg, sok tinédzsert depresszióssá tesz, vagy olyan érzést kelt bennük, hogy nem illeszkednek be vagy kirekesztődnek a társadalomból. Különösen a tinédzser lányok körében vitatják, hogy a mentális betegségek száma nő vagy sem. A Norvég Közegészségügyi Intézet 2018-ban arról számolt be, hogy a 2008–2011 közötti időszakban a 15–17 éves lányok körülbelül 5%-ánál diagnosztizáltak mentális betegséget, míg a megfelelő prevalencia 2016-ban 7%-ra nőtt. A pszichoaktív szerek mellékhatása a xerostomia, amely csökkent nyálvédelmet jelent mindkét fogszuvasodás ellen. Egyéb mentális egészségi állapotok, pl. az étkezési zavarok nem ritkák, különösen a lányok körében. Egy 15 évesnél idősebb résztvevőket bevonó tanulmány szerint az étkezési zavarok különösen gyakoriak a női sportolók és a karcsúságtól függő sportok körében. Ezen rendellenességek kapcsán az összefüggő magatartást és az étrendet károsnak találják a száj egészségére, különösen az erózióra. Az illegális kábítószerek használata és a függőség serdülőkorban is problémát jelent, és az érintett tinédzsereknél rövid időn belül fogak pusztulását tapasztalhatják. 2019-ben a norvég Nemzeti Közegészségügyi Intézet jelentése szerint a 16-24 éves korosztály 26,4%-a használt már legalább egyszer kannabiszt, míg az amfetamin és az ecstasy/MDMA esetében ez az arány 1,4% és 3,7% volt. %, ill. Szájegészségügyi magatartás - táplálkozási szokások 13 éves kortól 19 éves korig életmódbeli, érettségi és prioritási különbségek figyelhetők meg. Minél idősebbek, annál inkább saját prioritásaik alapján hozzák meg döntéseiket, és nem annyira, mint korábban hajlamosak a szülői befolyásra. Sokan a serdülőkor végén is elhagyják otthonukat, hogy egyedül éljenek. A mai társadalomban a gyorsételek és üdítők könnyen hozzáférhetők, a rendszertelen étkezés pedig a modern életmód trendjévé vált. Sok serdülő ennek az életmódnak köszönhetően szenved túlsúlytól és elhízástól, mindkét állapot a fogszuvasodás kialakulásához kapcsolódik. Az italfogyasztással kapcsolatos cukorbevitel dokumentáltan az elektronikai eszközök használatához kapcsolódik, és veszélyt jelent a fogszuvasodás kiváltására.
Szájegészségügyi magatartás - szájhigiénés szokások A serdülőkorban a kortársak és a szomszédság növeli befolyásukat, így a környezet, amelyben szocializálódnak, hatással lehet szájviselési szokásaikra, pl. szájhigiénés viselkedés. Egy 14 évesek körében nemrégiben közzétett tanulmány szerint a legtöbb tinédzser nem használt naponta fogselymet, kevesebb fiú, mint lány. 2016-ban Nyugat-Norvégiában a középfokú (8–13 éves) tanulók körében a 11–13 évfolyamosok 65,2%-a számolt be arról, hogy naponta többször mosott fogat, a fiúk pedig lényegesen alacsonyabb arányt mutattak, mint a lányok. Egy svéd 19 éves fiatalok körében végzett vizsgálatban a fiúk is szignifikánsan kisebb valószínűséggel nem mosnak napi kétszer vagy többször fogat, mint a lányok. Ugyanezen 19 évesek közül azok, akiknél magas a plakk és ínygyulladás, szintén kevésbé pozitívan érzékelték, viszonyultak és viselkedtek a száj egészségével kapcsolatban, mint a kedvező szájhigiénés feltételekkel rendelkezők. Szájegészségügyi magatartás - fogászati ellátás elmulasztása A fogászati ellátás elmulasztása gyakoribb a fiúk és az idősebb gyermekek körében. Egy norvég tanulmány azt sugallta, hogy ennek oka az lehet, hogy az idősebb serdülők maguk határozzák meg a prioritásokat, és nehézségeikbe ütközhetnek a tanulmányok és a munkahelyek elhagyása fogorvosi látogatás céljából. A fogászati szorongás a fogászati ellátás elmulasztásával is összefüggésbe hozható. A svéd speciális gyermekfogászatban a fogászati viselkedéskezelési problémákkal (DBMP) szenvedő serdülők körében is megfigyelték a nem-látogatást. Ezenkívül a jelentések szerint a fogorvosi személyzettel szembeni negatív attitűdök hozzájárulnak a fogászati elkerüléshez. A „Kevés elmulasztott fogorvosi találkozó” konstruált változó a svéd 19 évesek körében pozitív összefüggést mutatott a napi kétszeri vagy többszöri fogmosással. A kihagyott fogorvosi rendeléseket és a nem rendszeres fogászati ellátást is sok kutató összefüggésbe hozta a gyermekek gyengébb szájhigiéniájával vagy sürgősségi ellátásával.
Ez azt jelenti, hogy a serdülőkorban a társadalmi-gazdasági háttérre, az extra életkihívásokkal küzdő alcsoportokra, a különböző szájhigiénés magatartásformákra, mint étkezési- és szájhigiénés szokásokra, valamint a fogászati ellátás elmulasztására van szükség. Egyes meglévő szájhigiénés szokások javítása érdekében különösen a fiúkat kell megcélozni. Azt is el kell ismernünk, hogy a serdülők alcsoportjai különböző módon küzdenek, negatívan befolyásolva szájüregi egészségüket. Szájegészségügyi dolgozókként alanynak kell tekintenünk ezeket a serdülőket, és tájékozódnunk kell arról, hogy mik a szájegészségügyi kihívásaik. Ellenkező esetben nem tudjuk adaptálni egészségügyi üzeneteinket.#Care4YoungTeeth<3 A jelenlegi protokollban leírt tanulmány egy nagyobb kutatási projekt altanulmánya,
- Care4YoungTeeth<3 (kiegészítő fájl, NRC projektjavaslat), amelynek célja személyre szabott szájhigiénés megelőző stratégiák kialakítása a szájhigiéniával magas kockázatú serdülők számára, valamint egyetemes szájhigiénés stratégiák kialakítása a serdülőcsoport egészére. A projekt menedzsmentje
- A Care4YoungTeeth<3 székhelye a SINTEF. Ez az alkalmazás az első munkacsomagra vonatkozik
- Care4YoungTeeth<3 (WP1, 1.1. feladat, röviden az NRC javaslatában, 5. oldal), amelyben TkMidt a felelős partner. A későbbi munkacsomagokhoz külön REC jóváhagyási kérelmeket nyújtanak be. Célkitűzések A tanulmány célja mélyreható ismeretek kialakítása a serdülők szájhigiénés jellemzőiről, - gyakorlatairól és - szükségleteiről. Továbbá azt szeretnénk értékelni, hogy a serdülők fogszuvasodása összefüggésbe hozható-e a meglévő társadalmi-gazdasági egyenlőtlenséggel, érzelmi egészséggel és életmódbeli tényezőkkel. A tanulmány eredményei irányítják az új termékek, eszközök és szolgáltatási érintkezési pontok közös létrehozásának további folyamatát a #Care4YoungTeeth<3 fő projektben. A HUNT-tanulmány A Trøndelag-egészségügyi tanulmány (A HUNT-tanulmány) egy nagy népességen alapuló kutatás. kohorsz tanulmány Norvégiában. A HUNT-tanulmányt körülbelül tízévente megismételték; HUNT1 1984-86, HUNT2 1995-97, HUNT3 2006-08 és HUNT4 2017-19. A serdülők a második HUNT felmérésben, 1995-97-ben kerültek be. 1999-2000-ben egy nyomon követést szerveztek, a The Young-HUNT2 felmérést. 2006-2008-ban a Young-HUNT felmérés ismét a The HUNT Study integrált része volt, ezúttal a harmadik HUNT felmérés és a harmadik Young-HUNT felmérés (44). A Young-HUNT4 felmérést 13-19 évesek körében a régió iskoláiban végezték el. Az iskolába nem járó résztvevőket felkérték, hogy csatlakozzanak a felméréshez a településük terepi állomásán. Így az akkori Nord-Trøndelag megyében található összes 13 éves és annál idősebb lakóhely meghívást kapott a HUNT4-re. A megye többnyire vidéki, nagyvárosok nélkül, de sok tekintetben reprezentálja Norvégiát földrajzi, gazdasági, ipari és bevételi források, kormegoszlás, morbiditás és halálozás tekintetében. Minden résztvevőt alaposan feltérképeznek a testi egészség, a lelki egészség és az életmód tekintetében, a megye lakosságának kérdőíves adataiból, klinikai méréseiből és mintáiból 1984-től egyedi adatbázist, a HUNT adatbankot (https://hunt-db.medisin) építve. ntnu.no/hunt-db/#/). Fogászati egészségügyi nyilvántartások A száj egészségügyi adatait az állami fogorvosi szolgálat (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune) fogászati egészségügyi nyilvántartásaiból veszik ki. Használjuk a fogászati állapot klinikai méréseit (DMFT/S) (akkor is, ha a fogzománcszuvasodás szerepel, és nem), valamint a fogászati szolgáltatások igénybevételére vonatkozó információkat, például a rendelések gyakoriságát és az elmulasztott időpontokat. Statisztikai elemzés A gyakoriságok és arányok egyszerű leíró statisztikái segítségével értékeljük a fogszuvasodás állapotát különböző korcsoportokban. Az egyváltozós különbségek vizsgálatához khi-négyzet próbát (kategorikus változók esetén) vagy független t-próbát (folytonos változók esetén) használunk. A különböző tényezők fogszuvasodás élményére gyakorolt hatásának felmérésére, a zavaró tényezőkhöz igazítva, a negatív binomiális akadálymodellt alkalmazzuk. Az akadálymodell az egyik ajánlott modell a túl sok nullát tartalmazó eredményeloszláshoz, mint általában a fogszuvasodás mint kimenetel vizsgálatakor. Az akadálymodellek egy logisztikus regressziós részből állnak, amely felméri az eredmény prevalenciáját a kitettség szerint (például, hogy a gyermek tapasztal-e fogszuvasodást vagy sem), és egy negatív binomiális eloszlásból, amely felméri a fogszuvasodást tapasztaltak mértékét. Az új szuvasodás előfordulási gyakoriságának felmérésére Cox-regressziós és Kaplan-Meier-görbékkel végzett túlélési elemzéseket végeznek, feltéve, hogy az arányossági feltételezés teljesül, ellenkező esetben más megfelelő módszereket alkalmaznak. Az elemzéseket statisztikai szoftverrel (SPSS, STATA vagy R) végzik.
Projektszervezés és -menedzsment A jelenlegi projekt a #Care4YoungTeeth<3 első munkacsomagjának egyik feladata. A Szájegészségügyi Szolgáltatások és Kutatóközpont (Kompetansesenteret Tannhelse Midt, TkMidt) a felelős partner ebben a feladatban, és fogászati és járványügyi szakértelmet fog nyújtani. A projekt tagjai (Tone Natland Fagerhaug, PhD, vezető kutató; Hedda Høvik, PhD, fogorvos/kutató; Marit Slåttelid Skeie, fogorvos/professzor emeritus; Ingrid Berg Johnsen, pszichológus/PhD-jelölt, Abhijit Sen epidemiológus/kutató). Együttműködő partnerek: SINTEF AS (Marikken Høiseth, PhD, kutató/tervező, projektmenedzser; Anita Das, PhD, kutatási vezető; Kristine Holbø, MSc, vezető kutató/tervező; Eva Lassemo, PhD, kutató; Kari Sand, PhD, vezető kutató ), Trøndelag megye (Bjørnar Hafell, megyei fogászati igazgatóhelyettes), Tromsøi Egyetem (Jan-Are K.
Johnsen, egyetemi docens.), Sheffieldi Egyetem (Zoe Marshman, professzor; Helen Rodd, professzor), Karolinska Institutet (Göran Dahllöf, fogorvos/professzor). A kutatócsoport egy multidiszciplináris együttműködés, amely átfogó kompetenciával rendelkezik olyan területeken, mint a száj-egészségügyi kutatás, a gyermekfogászat és az epidemiológia. Publikációk: kísérleti címek
- A fogszuvasodás előfordulása különböző időpontokban serdülőkorban 12 éves kortól Trøndelagban.
- A fogorvosi rendelési időközök és a nem-látogatások mintái 12 és 20 éves kor között Trøndelagban.
- A fogszuvasodás hátterében meghatározó tényezők és a serdülők szájhigiénés viselkedése – The Young HUNT4 tanulmány.
- Caries prevalenciája különböző életkihívásokkal küzdő serdülőknél – milyen mértékben befolyásolják ezek a kihívások a fogszuvasodás prevalenciáját? A Young HUNT4 tanulmány. Költségvetés Az ehhez a munkacsomaghoz szükséges finanszírozás főként a projektben foglalkoztatottak béréhez kapcsolódik. A TkMidt alkalmazottai számára a költségeket a Norvég Egészségügyi Hivatal finanszírozási rendszeréből finanszírozzák a norvég állami regionális szájegészségügyi központok számára. Trøndelag megye, a Tromsøi Egyetem, a Sheffieldi Egyetem és a Karolinska Institutet saját költségeiket fedezi. A SINTEF pályázatot nyújtott be a #Care4YoungTeeth<3 projekthez (minden munkacsomag) a Norvég Kutatási Tanács KSP20PD felhívásán keresztül. Arra számítunk, hogy nagy a valószínűsége annak, hogy a projektet finanszírozzák, mivel a szájhigiénia a jelen felhívás egyik kiemelt témája. Az itt ismertetett munkacsomagot azonban attól függetlenül elvégzik, hogy más külső finanszírozást is nyújtanak-e vagy sem. Etika Az 1. és 2. kutatási kérdés esetében az etikai kérdés az adatvédelmi megfontolások közé tartozik, mivel a páciens fogászati nyilvántartásában tárolt információkat kutatásra kívánjuk felhasználni anélkül beleegyezés. Felmentést kérünk a titoktartási kötelezettség alól (Egészségügyi Kutatási törvény 35. §) a fogászati egészségügyi adatok betegnyilvántartásból történő kinyerésére, tekintettel a nagyszámú résztvevőre (n>150000), amely megnehezíti a hozzájárulás megszerzését. Ennek ellenére hiszünk abban, hogy a résztvevők jóléte és integritása biztosított. Az adatokat anonim formában kinyerjük, így anonim információként jelennek meg a kutatók számára. Az információ megegyezik az éves KOSTRA statisztika/KPR nyilvántartással már közölt adatokkal, de azzal a különbséggel, hogy életkorra, nemre és településre vonatkozó információkat is szeretnénk feltüntetni. A jelenlegi vizsgálathoz gyűjtött fogszuvasodási adatok és fogorvosi rendelésre vonatkozó információk nem tekinthetők különösen érzékenynek.
A kiválasztott korcsoportok (5, 12 és 18 évesek) megyei szintű fogszuvasodási státuszáról és látogatottsági arányáról – közegészségügyi jelentősége miatt – évente be kell jelenteni a KOSTRA/KPR nyilvántartást.
Minden 12 és 20 év közötti korcsoportot szeretnénk bevonni, hogy megvizsgáljuk, vannak-e kritikus időpontok a serdülőkorban a fogszuvasodás kialakulásának. Az ilyen eredmények fontos háttéradatokat képeznek a jövőbeni fogszuvasodás-megelőzési stratégiák és beavatkozások kialakításakor. Tekintettel arra, hogy a fogszuvasodás az egyik közegészségügyi problémánk, vitatható, hogy a vizsgálat előnyei meghaladják a fogászati nyilvántartásokból a résztvevők hozzájárulása nélkül történő adatkinyerésével kapcsolatos hátrányokat. A 3. kutatási kérdéshez a Young-HUNT adatait fogjuk felhasználni, melyeket fogászati egészségügyi nyilvántartásaikból és szüleik HUNT-adataihoz kapcsolunk. A HUNT Tanulmány résztvevői írásos hozzájárulást írtak alá a szűrésről és az adatok kutatási célú felhasználásáról, ideértve a fogászati egészségügyi nyilvántartásból származó adatok felhasználását is. A HUNT4 adatgyűjtést a Norvég Adatfelügyelőség hagyta jóvá.
Ez a kutatási projekt jóváhagyást kér a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatásetikai Bizottságtól (REK). Ez a projekt csak a már elvégzett felmérések és vizsgálatok adatait használja fel.
Ezért a résztvevők nem lesznek kitéve további szűréseknek. A vizsgálat eredményeit csoportszinten mutatják be. Gondoskodunk az elemzés alapos elvégzéséről és az eredmények körültekintő közzétételéről, az egyének vagy csoportok integritásának megsértése nélkül.
Kutatóként azt tapasztaljuk, hogy etikai kötelesség a The HUNT Study-ben gyűjtött adatok felhasználása a fogászati állapotról és a lehetséges szájhigiénés kockázati tényezőkről Norvégiában serdülők körében történő további megismerésére. Itt különösen a #Care4YoungTeeth<3 serdülők szájhigiénés megelőző stratégiáinak fejlesztésében. Adatkezelés A HUNT Adatbank a projektben szükséges változók alapján pszeudo anonimizált adatállományt állít elő. A HUNT Adatbankból származó adatállomány és a projektben keletkezett elemzés a TkMidt informatikai rendszerében lévő szervereken hozzáférési korlátozással kerül tárolásra. A TkMidt IT szolgáltatásai felelősek a szerverek napi biztonsági mentéséért. Az elvégzett elemzésre vonatkozó dokumentációt a vizsgálat zárójelentését/megjelenését követő öt évig megőrzik, hacsak a REK másként nem dönt. A végleges közzétételt követően az adatok hozzáférési korlátozással kerülnek tárolásra a TkMidt informatikai rendszerében lévő szervereken. Minden adat pszeudo anonimizált, az azonosító kulcsot egy másik intézmény, a HUNT Adatbank tárolja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norvégia, 7030
- TkMidt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1996 és 2002 között született betegek a Trøndelag megyei Állami fogászati szolgálatnál (PDS). Trøndelag megyében élő 12-20 éves serdülők a 2008-2020 közötti időszakban,
Kizárási kritériumok:
- A 2008-2020 közötti időszakban Trøndelag megyében élő 12-20 éves serdülők, akik ebben az időszakban nem regisztráltak a PDS-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1996-os születési év
6 évig (2008-2014) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
|
1997 születési év
6 évig (2009-2015) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
|
1998-as születési év
6 évig (2010-2016) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
|
1999-es születési év
6 évig (2011-2017) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
|
2000 születési év
6 évig (2012-2018) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
|
2001 születési év
6 évig (2013-2019) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
|
2002 születési év
6 évig (2014-2020) követtem a kohortot, hogy tanulmányozzák a fogszuvasodástapasztalat időbeli trendjeit
|
Tanulmányozza és hasonlítsa össze a The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) adatait és a 2008-2020 közötti időszakban gyűjtött trøndelagi állami fogászati szolgáltatások adatait, hogy megkeresse a fogszuvasodás által érintett serdülők jellemzőit és a serdülők (12-20 éves) fogszuvasodási tapasztalatait. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás növekedése a dentin szintjén
Időkeret: Hat év
|
Különbség a fogszuvasodás tapasztalatában dentin szinten 12 és 18 éves kor között
|
Hat év
|
|
A zománcszuvasodás növekedése
Időkeret: Hat év
|
A zománcszuvasodás növekedésének különbsége 12 és 18 éves kor között
|
Hat év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás kiindulási tapasztalata – hatás a növekedésre
Időkeret: hat év
|
Befolyásolja-e a 12 éves korban tapasztalt fogszuvasodás a növekedést?
|
hat év
|
|
Hatás a növekedésre - szex
Időkeret: hat év
|
A szex befolyásolja a növekedést?
|
hat év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pitts NB. Are we ready to move from operative to non-operative/preventive treatment of dental caries in clinical practice? Caries Res. 2004 May-Jun;38(3):294-304. doi: 10.1159/000077769.
- Grindefjord M, Dahllof G, Nilsson B, Modeer T. Prediction of dental caries development in 1-year-old children. Caries Res. 1995;29(5):343-8. doi: 10.1159/000262090.
- Glick M, Williams DM, Kleinman DV, Vujicic M, Watt RG, Weyant RJ. A new definition for oral health developed by the FDI World Dental Federation opens the door to a universal definition of oral health. J Am Dent Assoc. 2016 Dec;147(12):915-917. doi: 10.1016/j.adaj.2016.10.001. No abstract available.
- Jacobsen ID, Crossner CG, Eriksen HM, Espelid I, Ullbro C. Need of non-operative caries treatment in 16-year-olds from Northern Norway. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):73-78. doi: 10.1007/s40368-018-0387-z. Epub 2018 Dec 4.
- Raadal M, Espelid I, Crossner C. Non-operativ vs operativ behandling av karies blant barn og unge. Er det tid for å endre strategi? Den Norske Tannlegeforeningens Tidende. 2011;121:10-7.
- Isaksson H, Alm A, Koch G, Birkhed D, Wendt LK. Caries prevalence in Swedish 20-year-olds in relation to their previous caries experience. Caries Res. 2013;47(3):234-42. doi: 10.1159/000346131. Epub 2013 Jan 11.
- Socialstyrelsen S. Sociala skillnader i tändhälsa blnd barn och unga. Underlagsrapport till Barns och ungas hälsa, vård och omsorg. 2013. 2013.
- Skeie MS, Klock KS. Dental caries prevention strategies among children and adolescents with immigrant - or low socioeconomic backgrounds- do they work? A systematic review. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):20. doi: 10.1186/s12903-018-0478-6.
- Christensen LB, Twetman S, Sundby A. Oral health in children and adolescents with different socio-cultural and socio-economic backgrounds. Acta Odontol Scand. 2010 Jan;68(1):34-42. doi: 10.3109/00016350903301712.
- Stromberg U, Magnusson K, Holmen A, Twetman S. Geo-mapping of caries risk in children and adolescents - a novel approach for allocation of preventive care. BMC Oral Health. 2011 Sep 26;11:26. doi: 10.1186/1472-6831-11-26.
- Novak A, Pelaez M. What is adolescent behavioral development? In: Novak A, Pelaez M, editors. Child and adolescent development A behavioral systems approach. London: Sage Publications, Inc.; 2004. p. 463-92
- Skeie MS, Klock KS. Scandinavian systems monitoring the oral health in children and adolescents; an evaluation of their quality and utility in the light of modern perspectives of caries management. BMC Oral Health. 2014 Apr 30;14:43. doi: 10.1186/1472-6831-14-43.
- Haugejorden O, Birkeland M. Karies i Norge i fortid og fremtid: Analyse av endringer og årsaker. Nor Tannlegeforen Tid. 2008;118:84-90
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Espelid I. Changes in the treatment concept for approximal caries from 1983 to 2009 in Norway. Caries Res. 2011;45(2):113-20. doi: 10.1159/000324810. Epub 2011 Mar 17.
- Mejare I, Kallest l C, Stenlund H. Incidence and progression of approximal caries from 11 to 22 years of age in Sweden: A prospective radiographic study. Caries Res. 1999;33(2):93-100. doi: 10.1159/000016502.
- Mejare I, Stenlund H, Zelezny-Holmlund C. Caries incidence and lesion progression from adolescence to young adulthood: a prospective 15-year cohort study in Sweden. Caries Res. 2004 Mar-Apr;38(2):130-41. doi: 10.1159/000075937.
- Mejare I, Kallestal C, Stenlund H, Johansson H. Caries development from 11 to 22 years of age: a prospective radiographic study. Prevalence and distribution. Caries Res. 1998;32(1):10-6. doi: 10.1159/000016424.
- David J, Raadal M, Wang NJ, Strand GV. Caries increment and prediction from 12 to 18 years of age: a follow-up study. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Mar;7(1):31-7. doi: 10.1007/BF03320812.
- Alm A, Wendt LK, Koch G, Birkhed D. Prevalence of approximal caries in posterior teeth in 15-year-old Swedish teenagers in relation to their caries experience at 3 years of age. Caries Res. 2007;41(5):392-8. doi: 10.1159/000104798.
- Bratthall D. Introducing the Significant Caries Index together with a proposal for a new global oral health goal for 12-year-olds. Int Dent J. 2000 Dec;50(6):378-84. doi: 10.1111/j.1875-595x.2000.tb00572.x.
- Ostberg AL. Adolescents' views of oral health education. A qualitative study. Acta Odontol Scand. 2005 Oct;63(5):300-7. doi: 10.1080/00016350510020061.
- Andre Kramer AC, Petzold M, Hakeberg M, Ostberg AL. Multiple Socioeconomic Factors and Dental Caries in Swedish Children and Adolescents. Caries Res. 2018;52(1-2):42-50. doi: 10.1159/000481411. Epub 2017 Dec 14.
- Sundgot-Borgen J, Torstveit MK. Prevalence of eating disorders in elite athletes is higher than in the general population. Clin J Sport Med. 2004 Jan;14(1):25-32. doi: 10.1097/00042752-200401000-00005.
- Johansson AK, Norring C, Unell L, Johansson A. Diet and behavioral habits related to oral health in eating disorder patients: a matched case-control study. J Eat Disord. 2020 Feb 27;8:7. doi: 10.1186/s40337-020-0281-z. eCollection 2020.
- 30. Nilsen H. Alle tannleger må være forberedt på pasienter som misbruker stoff. 2000;110
- Fagerstad A, Windahl J, Arnrup K. Understanding avoidance and non-attendance among adolescents in dental care - an integrative review. Community Dent Health. 2016 Sep;33(3):195-207. doi: 10.1922/CDH_3829Fagerstad13.
- Alm A, Fahraeus C, Wendt LK, Koch G, Andersson-Gare B, Birkhed D. Body adiposity status in teenagers and snacking habits in early childhood in relation to approximal caries at 15 years of age. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):189-96. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00906.x. Epub 2008 Mar 6.
- Bradbury KM, Turel O, Morrison KM. Electronic device use and beverage related sugar and caffeine intake in US adolescents. PLoS One. 2019 Oct 22;14(10):e0223912. doi: 10.1371/journal.pone.0223912. eCollection 2019.
- Wigen TI, Wang NJ. Characteristics of teenagers who use dental floss. Community Dent Health. 2021 Feb 25;38(1):10-14. doi: 10.1922/CDH_00006Wigen05.
- Vaktskjold A. Frequency of tooth brushing and associated factors among adolescents in western Norway. Norsk Epidemiologi. 2019;28:97-103
- Ericsson JS, Wennstrom JL, Lindgren B, Petzold M, Ostberg AL, Abrahamsson KH. Health investment behaviours and oral/gingival health condition, a cross-sectional study among Swedish 19-year olds. Acta Odontol Scand. 2016;74(4):265-71. doi: 10.3109/00016357.2015.1112424. Epub 2015 Nov 24.
- Ericsson JS, Ostberg AL, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Oral health-related perceptions, attitudes, and behavior in relation to oral hygiene conditions in an adolescent population. Eur J Oral Sci. 2012 Aug;120(4):335-41. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00970.x. Epub 2012 Jun 25.
- Skaret E, Raadal M, Kvale G, Berg E. Factors related to missed and cancelled dental appointments among adolescents in Norway. Eur J Oral Sci. 2000 Jun;108(3):175-83. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.108003175.x.
- Klingberg G. Dental fear and behavior management problems in children. A study of measurement, prevalence, concomitant factors, and clinical effects. Swed Dent J Suppl. 1995;103:1-78.
- Ostberg AL, Ericsson JS, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Socio-economic and lifestyle factors in relation to priority of dental care in a Swedish adolescent population. Swed Dent J. 2010;34(2):87-94.
- Wang NJ, Aspelund GO. Children who break dental appointments. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Jan;10(1):11-4. doi: 10.1007/BF03262660.
- Holmen TL, Bratberg G, Krokstad S, Langhammer A, Hveem K, Midthjell K, Heggland J, Holmen J. Cohort profile of the Young-HUNT Study, Norway: a population-based study of adolescents. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):536-44. doi: 10.1093/ije/dys232. Epub 2013 Feb 4.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 217487 Karies hos ungdom
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .