- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05935813
Zubní kaz u dospívajících (Karies Hos Ungdom)
Charakteristika adolescentů postižených zubním kazem
Cílem této studie je získat do hloubky znalosti o vlastnostech, postupech a potřebách orálního zdraví adolescentů. Dále chceme zhodnotit, zda kazivost adolescentů může být spojena s existující socioekonomickou nerovností, faktory emočního zdraví a životního stylu.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jaký je stav kazu (tj. prevalence, přírůstek v různých časových bodech a charakteristikách) mezi adolescenty v Trøndelagu?
- Jaká je prevalence zubního kazu v různých věkových skupinách?
- Existuje nějaký rozdíl v prevalenci zubního kazu v souvislosti s konkrétními věkovými skupinami, pohlavím nebo městskými a venkovskými oblastmi?
- Jsou aproximativní povrchy zubů zvláště náchylné k rozvoji nových kazů?
- Je přírůstek kazu od 12 do 20 let nepřetržitý proces nebo existují v tomto časovém rozpětí vysoce riziková období?
- Jak je prevalence zubního kazu? Je zubní kaz častější u mladších věkových skupin než u starších?
Jaké jsou vzorce intervalů vzpomínání a neúčasti v různých věkových skupinách mezi dospívajícími v Trøndelagu?
- Jaká je míra docházky a prevalence neúčasti na návštěvách zubaře v různých věkových skupinách?
- Jaký je interval mezi pravidelnými kontrolními návštěvami u zubaře?
- Existují nějaké charakteristiky vzpomínek nebo návštěvnosti spojené s věkovou skupinou, pohlavím nebo městskými versus venkovskými oblastmi?
Jaké faktory (tj. chování v oblasti ústního zdraví, socioekonomické faktory, faktory životního stylu a rodičovské faktory) souvisí s kazem u norských adolescentů?
- Jaké je chování v oblasti ústního zdraví (tj. stravovací návyky a návyky ústní hygieny, docházka do péče o chrup) u adolescentů a existují nějaké společné problémy v oblasti ústního zdraví?
- Je prevalence zubního kazu spojena s životními problémy (duševní onemocnění, užívání alkoholu/drog a chronická onemocnění)?
- Do jaké míry je chování v oblasti ústního zdraví spojeno s kazem u adolescentů?
- Existuje nějaká souvislost mezi časem stráveným u médií a chováním v oblasti ústního zdraví a stavem zubního kazu?
- Existuje nějaká souvislost mezi fyzickou aktivitou, sportem a chováním v oblasti ústního zdraví a stavem zubního kazu?
- Jaké jsou souvislosti mezi socioekonomickými faktory (studijní program, původ narození a migrace a příjem rodičů, vzdělání a zaměstnání) a chováním v oblasti ústního zdraví a stavem zubního kazu?
Pro výzkumnou otázku 1 a 2 budou vzorkem adolescenti ve věku 12-20 let žijící v okrese Trøndelag v období 2008-2020 (n≈115000, Statistics Norway, SSB). Data budou extrahována ze zubních zdravotních záznamů ve veřejné stomatologické službě (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune).
Veřejná stomatologická služba každoročně hlásí prevalenci zubního kazu u 12- a 18letých, statistický úřad Norska, SSB (obrázek 1). Znalosti o vývoji kazu během šesti let od 12 do 18 let jsou však skromné. Veřejná stomatologická služba dále nabízí dotovanou stomatologickou péči osobám ve věku 19 a 20 let. Získávání dat ze zubních zdravotních záznamů ve veřejné stomatologické službě nám dá příležitost prozkoumat přírůstek kazu v různých časových bodech a míru návštěvnosti u zubaře během období dospívání od 12 do 20 let.
Pro výzkumnou otázku 3 budou vzorkem adolescenti (n≈8000) a jejich rodiče, kteří se zúčastnili čtvrtého průzkumu The Trøndelag Health Study (HUNT4) v letech 2017-2019. Údaje z dotazníků, které si sami hlásí, budou propojeny s údaji ze zdravotních záznamů zubaře ve veřejné zubní službě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Charakteristiky dospívajících postižených zubním kazem Podstudie #Care4YoungTeeth<3 Relevance Moderní definice zdraví dutiny ústní zahrnuje kromě stavu onemocnění a stavu také základní determinanty, zmírňující faktory, celkové zdraví a pohodu. To znamená, že definice také zahrnuje schopnost mluvit, usmívat se, čichat, chutnat, dotýkat se, žvýkat, polykat a vyjadřovat emoce a fungovat bez pocitu bolesti nebo nepohodlí.
V této studii se zaměříme na zubní kaz, který je rozšířený v populaci dospívajících. V severním Norsku nedávná publikace mezi 16letými dospěla k závěru, že zubní kaz (včetně zubního kazu) představuje velký zdravotní problém a postihuje celou dospívající populaci. To znamená, že adolescence je zranitelné období, pokud jde o iniciaci a progresi zubního kazu. Jak je známo, když je kaz iniciován, ale stále ještě nedosáhl dentinové vrstvy, lze se vyhnout náhradám. Viděno ve světle životní perspektivy, zaměřit se na adolescenci je zásadní, když je cílem zlepšit zdraví ústní dutiny do dospělosti a snížit náklady na opravy pro předělávání výplní.
Kazy do dentinové vrstvy jsou distribuovány šikmo, tj. jedinci žijící ve zranitelných populacích, jako jsou rodiny s nízkými příjmy, v některých menšinách přistěhovalců a tam, kde se tyto dvě populace překrývají, nesou většinu kazové zátěže. Zdá se také, že tyto skupiny mají menší prospěch z univerzálních podpůrných a preventivních strategií ve srovnání s běžnou populací. Tito adolescenti proto potřebují jak přístup založený na obecné populaci, tak i další vysoce rizikový preventivní přístup. Problémem je identifikovat tyto skupiny, ale autoři úspěšně identifikovali skupiny s rizikem zubního kazu propojením údajů o zubním kazu se socio-kulturními a socioekonomickými oficiálními údaji nebo použitím geografických map ("Geo-mapa").
Dospívání je popisováno jako období pokračujícího vývoje chování podél cesty vytvořené v dětství a během tohoto období se vzorce chování liší od dětství i dospělosti. Charakteristické pro toto období jsou vzájemné interakce, časté konflikty a odpor vůči rodičům, učitelům nebo oběma, stejně jako zvýšené rizikové chování, deprese a úzkost. Podle norské statistiky 2019 je ve skupině dětí a dospívajících žijících v Norsku 759 68 přistěhovalců a 133 315 přistěhovalců (narozených v Norsku, ale s rodiči přistěhovalci). Existují důvody se domnívat, že adolescenti žijící v kulturních menšinách mají každodenní život odlišný od jejich vrstevníků v běžné populaci, a to jak s ohledem na stravovací/pitné návyky, četnost jídel a další návyky týkající se zdraví ústní dutiny ovlivněné kulturou. Časové trendy neovlivňují jen samotné onemocnění dutiny ústní, ale také determinanty onemocnění. Jak se onemocnění dutiny ústní v posledních letech objevují? Objevují se nějaké časové trendy při porovnání současného stavu onemocnění s předchozími odpovídajícími údaji? Změnily se v posledních letech základní determinanty onemocnění dutiny ústní? Které charakteristiky představují vysoce rizikové jedince? Pozadí a stav znalostí Zubní kaz Národní údaje o orálním zdraví hlášené v Norsku a Švédsku jsou omezeny na kazy na úrovni dentinu, což je systém, který podtrhuje skutečnou zkušenost s kazem. Tyto údaje nám však poskytují cenné informace a umožňují srovnání obou sousedních zemí. V roce 2019 zaznamenalo kaz na úrovni dentinu 19 % norských 5letých, 36 % 12letých a 71 % 18letých. Geografické rozdíly byly značné; nejvyšší podíl 18letých (83 %) z předchozího okresu Finnmark a nejnižší (65 %) z předchozího okresu Hedmark. Porovnáním statistik mladých jedinců za rok 2019 s předchozím vyhodnocením odpovídajících údajů o kazivosti do roku 2005 se zdá, že k celkovému trendu snižování kazivosti v posledních letech dochází především před 12. rokem věku. Podíl 18letých s kazem na úrovni dentinu v předchozím kraji Finnmark v roce 2019 je téměř totožný s odpovídajícím podílem registrovaným v roce 2005. To znamená, že dospívání je obdobím prevence proti zubnímu kazu. Stojí za zmínku, že toto snížení pozorované před 12. rokem věku může být částečně způsobeno změnou trendu v diagnostických a léčebných kritériích kazu, která jsou dnes konzervativnější než dříve.
Existuje několik vysvětlitelných důvodů, proč je první část dospívání rizikovým obdobím pro vznik zubního kazu. Ve věku 12 let se právě objevilo mnoho zubů, a proto jsou v důsledku nezralé vnější skloviny klasifikovány jako věk náchylný ke vzniku zubního kazu. U jedinců ve věku 12-15 let se také ukázalo, že ve srovnání s mladými dospělými vyvíjejí více nových lézí skloviny na přibližných površích. Permanentní druhý molár má nejvyšší rizikové období během prvních 3 let po erupci (12-15 let). Navíc distribuce kazu (na úrovni dentinu) na aproximálních površích vykazovala šikmost, přičemž některé povrchy jsou náchylnější ke vzniku zubního kazu než jiné, zejména distální povrch druhého trvalého premoláru.
Tato pečlivá práce však byla provedena před více než dvaceti lety, což znamená, že není jisté, zda nálezy odrážejí dnešní rozložení zubního kazu na povrchu zubů. Norská studie také zdokumentovala, že druhé premoláry jsou zodpovědné za většinu přírůstku zubního kazu na úrovni dentinu ve věku 12 až 18 let. Národní údaje ze Švédska ukázaly, že přibližné povrchy zubního kazu postihují 31 % 19letých (Socialstyrelsen), ale při zahrnutí zubních kazů, jak bylo provedeno ve švédské studii, se objevil jiný obrázek. Tato studie ukázala, že přibližný počáteční kaz u 15letých dětí je 6krát častější než manifestní léze a výplně, což představuje 86 % z celkového počtu přibližných lézí kazu. Toto zjištění je důležité a zdůrazňuje potenciál preventivních stomatologických strategií u adolescentů. Aktualizované znalosti o tom, které povrchy jsou nejvíce náchylné ke vzniku kazu a ve fázi vývoje kazu před vrstvou dentinu, by měly být vysoce prioritní. Rychlost progrese léze je vyjádřena jako doba přežití. U populace s nízkou prevalencí zubního kazu trvá 3 roky (střední doba přežití), než léze na hranici skloviny a dentinu prostoupí do dentinu. Pouze polovina těchto lézí během této doby progredovala do dentinu, zatímco druhá polovina nikoli. Když započítáme také časové období pro iniciaci kazu na povrchu a časové období pro progresi do hranice skloviny a dentinu, je dostatek času na interakci, než se dosáhne dentinové vrstvy. Je proto důležité již od raného dospívání upřednostňovat propagaci a prevenci. Pokud lze zabránit lézím v zasahování do dentinu v dospívání, riziko progrese do dentinu se po 20 letech významně snižuje. Progrese zubního kazu se však zvyšuje, když je prevalence kazu vysoká, takže u vysoce rizikových adolescentů je doba pro dosažení vrstvy dentinu kratší ve srovnání s jejich vrstevníky v běžné populaci. Víme také, že pokud je prevalence na úrovni dentinu vysoká, dentinové léze podle Nigela Pittse představují pouze vrchol „ledovce zubního kazu“, jehož širokou základní linii tvoří zubní kazy. Jednou z metod k identifikaci jedinců s vysokou kazivostí je použití Sic-indexu hlášeného ve věku 12 let (střední DMFT jedné třetiny studijní skupiny s nejvyšším kazovým skóre). Hodnocení rizik pro orální zdraví Je nejdůležitější identifikovat determinanty/rizikové faktory zubního kazu a potenciální interakce mezi nimi, a to jak u běžné dospívající populace, tak u osob s vysokým rizikem. Dospívání je považováno za období, ve kterém se formuje mnoho chování a postojů, včetně těch, které se týkají zdraví ústní dutiny. Pokud nevíme, které faktory pozadí jsou přítomny, propagace i prevence selžou, protože sociální okolnosti jednotlivce nebo rodiny jsou bariérou pro změnu chování. Determinanty jsou aditivní; čím více determinantů je přítomno, tím vyšší je riziko rozvoje onemocnění. Socioekonomické pozadí Společnost se mění a s ní i její populace a jejich determinanty ústního zdraví. Vzhledem k tomu, že chování adolescentů je založeno na cestě vytvořené v dětství, současný styl rodičovství a model rodinného života se ve srovnání s předchozími desetiletími také změnil a dnes představuje jiné determinanty orálního zdraví než dříve. „Demokratická výchova“ jako dovolení vyjednávat o tom, co a kdy jíst, požitkářství ze strany rodičů atd. jsou častější než dříve. Nízké socioekonomické zázemí se však již léta ukazuje jako spojováno s nepříznivým zdravím ústní dutiny a stále přispívá k silnému určujícímu faktoru zdraví dutiny ústní, a to i v zemích s bezplatnou zubní péčí. Socioekonomické nerovnosti, i když jsou viditelnější v mladších věkových skupinách, jsou přítomny také mezi adolescenty. Podskupiny s dalšími životními výzvami Charakteristickým rysem dnešní doby je, že mnoho dospívajících ukončí střední školu, aniž by měli práci, do které by mohli jít, což negativně ovlivňuje jejich sebevědomí. Společnost se ve všech směrech zaměřuje na úspěch, mnoho teenagerů způsobuje depresi nebo v nich vyvolává pocit, že nezapadají do společnosti nebo jsou ze společnosti vyloučeni. Zejména u náctiletých dívek se diskutuje o tom, zda duševních nemocí přibývá či nikoliv. Norský institut veřejného zdraví v roce 2018 uvedl, že v období 2008–2011 mělo přibližně 5 % 15–17letých dívek diagnózu duševní choroby, zatímco odpovídající prevalence se v roce 2016 zvýšila na 7 %. Vedlejším účinkem psychoaktivních látek je xerostomie, což znamená sníženou ochranu slin před oběma kazy. Jiné stavy duševního zdraví, např. poruchy příjmu potravy nejsou neobvyklé, zejména u dívek. Studie zahrnující účastníky ve věku od 15 let zjistila, že poruchy příjmu potravy jsou zvláště vysoké u atletek a u sportů závislých na štíhlosti. Pokud jde o tyto poruchy, související chování a strava jsou shledány škodlivými pro zdraví ústní dutiny, zejména pro erozi. Užívání nelegálních narkotik a závislost jsou také problémy během dospívání a postižení teenageři mohou po krátké době zažít zničení zubů. V roce 2019 Národní ústav veřejného zdraví v Norsku uvedl, že 26,4 % z věkové skupiny 16–24 let užilo konopí alespoň jednou, zatímco v případě amfetaminu a extáze/MDMA byla procenta 1,4 % a 3,7 %. %, resp. Orální zdraví - stravovací návyky Od 13 do 19 let jsou pozorovány rozdíly v životním stylu, zralosti a prioritách. Čím jsou starší, tím více dělají svá vlastní rozhodnutí ovlivněná vlastními prioritami a nejsou tak náchylní k rodičovskému vlivu jako dříve. Mnozí také na konci dospívání odcházejí z domova žít sami. V dnešní společnosti jsou rychlé občerstvení a nealko nápoje snadno dostupné a nepravidelná jídla se stala trendem moderního životního stylu. Mnoho dospívajících v důsledku tohoto životního stylu trpí nadváhou a obezitou, oba stavy spojené se vznikem zubního kazu. Je zdokumentováno, že příjem cukru související s pitím souvisí s používáním elektronických zařízení, což představuje hrozbu pro vznik zubního kazu.
Chování v oblasti ústního zdraví - návyky ústní hygieny Během dospívání vrstevníci a okolí zvyšují svůj vliv, takže prostředí, ve kterém se stýkají, může ovlivnit jejich návyky v oblasti ústního chování, např. chování v oblasti ústní hygieny. Ve studii mezi 14letými, která byla nedávno zveřejněna, většina teenagerů denně nepoužívala zubní nit, méně chlapců než dívek. Mezi studenty středního vzdělávání (8–13 let školy) v západním Norsku v roce 2016 65,2 % žáků ve věku 11–13 let uvedlo, že si čistí zuby více než jednou denně, a chlapci vykazovali výrazně nižší procento než dívky. Ve studii mezi švédskými devatenáctiletými byla také u chlapců výrazně nižší pravděpodobnost, že si nebudou denně čistit zuby dvakrát nebo více než dívky. Ze stejných 19letých měli ti s vysokým skóre plaku a zánětu dásní také méně pozitivní vnímání, postoj a chování k ústnímu zdraví než ti s příznivými podmínkami ústní hygieny. Chování v oblasti ústního zdraví – nenavštěvování zubní péče Nenavštěvování zubní péče je častější u chlapců au starších dětí. Jedna norská studie naznačila, že důvodem může být to, že starší adolescenti si sami stanoví priority a mohou mít potíže opustit studium a práci kvůli návštěvě zubaře. Úzkost zubů byla také hlášena jako spojená s neúčastí na péči o zuby. Ve švédském specializovaném dětském zubním lékařství byla neúčast pozorována také u adolescentů s problémy s dentálním chováním (DBMP). Navíc se uvádí, že negativní postoje k zubnímu personálu přispívají k vyhýbání se zubnímu lékařství. Konstruovaná proměnná „Málo zmeškaných zubařských schůzek“ mezi švédskými 19letými lidmi pozitivně souvisí s každodenním čištěním zubů dvakrát nebo vícekrát. Zmeškané návštěvy zubaře a nepravidelná péče o zuby byly také mnoha výzkumníky spojeny s horším zdravím ústní dutiny nebo pohotovostní péčí u dětí.
To znamená, že v období dospívání je třeba se zaměřit na socioekonomické zázemí, podskupiny s dalšími životními problémy, různé chování v oblasti ústního zdraví jako dietní a ústní hygienické návyky a nenavštěvování zubní péče. Pro zlepšení některých stávajících návyků v oblasti ústní hygieny by se mělo zaměřit zejména na chlapce. Musíme také uznat, že podskupiny dospívajících se potýkají různými způsoby, což negativně ovlivňuje jejich orální zdraví. Jako pracovníci v oblasti ústní hygieny musíme tyto adolescenty vnímat jako subjekty a být informováni o tom, jaké jsou jejich problémy v oblasti ústního zdraví. V opačném případě nemůžeme přizpůsobit naše zprávy o zdravotní péči.#Care4YoungTeeth<3 Studie popsaná v aktuálním protokolu je dílčí studií většího výzkumného projektu,
- Care4YoungTeeth<3 (doplňkový soubor, návrh projektu NRC), jehož cílem je vytvořit na míru šité strategie prevence ústního zdraví pro dospívající s vysokým rizikem orálního zdraví a vytvořit univerzální strategie ústního zdraví pro skupinu dospívajících jako celek. Projektové řízení
- Care4YoungTeeth<3 sídlí ve společnosti SINTEF. Tato aplikace se týká prvního pracovního balíčku v
- Care4YoungTeeth<3 (WP1, úkol 1.1, stručně popsán v návrhu NRC, strana 5), ve kterém je TkMidt odpovědným partnerem. Samostatné žádosti o schválení REC pro následující pracovní balíčky budou předloženy později. Cíle Cílem této studie je získat do hloubky znalosti o charakteristikách orálního zdraví adolescentů, - postupech a - potřebách. Dále chceme zhodnotit, zda kazivost adolescentů může být spojena s existující socioekonomickou nerovností, faktory emočního zdraví a životního stylu. Výsledky této studie budou vodítkem pro další proces spoluvytváření nových produktů, nástrojů a servisních kontaktních bodů v hlavním projektu #Care4YoungTeeth<3. The HUNT Study The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) je rozsáhlá populační studie kohortová studie provedená v Norsku. Studie HUNT se opakuje přibližně každých deset let; HUNT1 1984-86, HUNT2 1995-97, HUNT3 2006-08 a HUNT4 2017-19. Adolescenti byli zařazeni do druhého průzkumu HUNT v letech 1995-97. V letech 1999-2000 bylo uspořádáno pokračování, The Young-HUNT2 Survey. Průzkum Young-HUNT byl v letech 2006-2008 opět nedílnou součástí studie The HUNT Study, tentokrát třetího průzkumu HUNT a třetího průzkumu Young-HUNT (44). Průzkum Young-HUNT4 ve věku 13–19 let se prováděl na školách v regionu. Účastníci, kteří nechodí do školy, byli pozváni, aby se zapojili do průzkumu na terénní stanici v jejich obci. K účasti na HUNT4 byly tedy pozvány všechny rezidence ve věku 13 let a starší v tehdejším okrese Nord-Trøndelag. Kraj je převážně venkovský, bez velkých měst, ale v mnoha ohledech reprezentuje Norsko, pokud jde o geografii, ekonomiku, průmysl a zdroje příjmů, věkové rozložení, nemocnost a úmrtnost. Každý účastník je důkladně zmapován s ohledem na fyzické zdraví, duševní zdraví a životní styl, buduje unikátní databázi dotazníkových dat, klinických měření a vzorků od obyvatel kraje od roku 1984, databanku HUNT (https://hunt-db.medisin. ntnu.no/hunt-db/#/). Zubní zdravotní záznamy Údaje o zdraví ústní dutiny budou extrahovány ze zubních zdravotních záznamů ve veřejné zubní službě (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune). Budeme používat klinická měření stavu chrupu (DMFT/S) (jak když je zahrnut kaz skloviny, tak i ne), stejně jako informace o využití stomatologických služeb, jako je frekvence návštěv a zmeškaných schůzek. Statistická analýza Pro hodnocení stavu zubního kazu v různých věkových skupinách bude použita jednoduchá popisná statistika četností a podílů. Pro kontrolu jednorozměrných rozdílů budou použity chí-kvadrát testy (pro kategorické proměnné) nebo nezávislé t-testy (pro spojité proměnné). K posouzení dopadu různých faktorů na výskyt zubního kazu bude použit model negativní binomické překážky, přičemž se zohlední zmatky. Překážkový model je jedním z doporučených modelů pro rozdělení výsledků s nadměrným počtem nul, jako je tomu obvykle při studiu kazu jako výsledku. Překážkové modely se skládají jak z logistické regresní části, která posuzuje prevalenci výsledku podle expozice (například zda má dítě kaz či nikoliv), tak z negativní binomické distribuce, která hodnotí stupeň výskytu kazu u dětí s kazem. Pro posouzení výskytu nového kazu budou provedeny analýzy přežití pomocí Coxovy regrese a Kaplan-Meierových křivek, za předpokladu, že je splněn předpoklad proporcionality, jinak budou použity jiné vhodné metody. Analýzy budou prováděny pomocí statistického softwaru (SPSS, STATA nebo R).
Organizace a řízení projektu Aktuální projekt je jedním z úkolů prvního pracovního balíčku v #Care4YoungTeeth<3. Centrum pro služby a výzkum ústního zdraví (Kompetansesenteret Tannhelse Midt, TkMidt) je odpovědným partnerem pro tento úkol a bude poskytovat dentální a epidemiologické expertizy. Členové projektu (Tone Natland Fagerhaug, PhD, vedoucí výzkumný pracovník; Hedda Høvik, PhD, zubař/výzkumný pracovník; Marit Slåttelid Skeie, zubař/emeritní profesor; Ingrid Berg Johnsen, psycholog/kandidát na PhD, epidemiolog/výzkumník Abhijit Sen). Spolupracující partneři: SINTEF AS (Marikken Høiseth, PhD, výzkumník/designér, projektový manažer; Anita Das, PhD, výzkumná manažerka; Kristine Holbø, MSc, senior výzkumník/designér; Eva Lassemo, PhD, výzkumník; Kari Sand, PhD, senior výzkumník ), okres Trøndelag (Bjørnar Hafell, asistent okresního ředitele pro zubní zdraví), University of Tromsø (Jan-Are K.
Johnsen, docent.), University of Sheffield (Zoe Marshman, profesorka; Helen Rodd, profesorka), Karolinska Institutet (Göran Dahllöf, zubař/profesor). Výzkumná skupina je multidisciplinární spolupráce včetně komplexní kompetence v oblastech, jako je výzkum orálního zdraví, dětská stomatologie a epidemiologie. Publikace: předběžné názvy
- Výskyt zubního kazu v různých časových bodech během dospívání od 12 let v Trøndelagu.
- Vzory intervalů návštěv u zubaře a nedocházky od 12 do 20 let v Trøndelagu.
- Základní determinanty zubního kazu a chování v oblasti ústního zdraví u adolescentů – studie Young HUNT4.
- Prevalence zubního kazu u adolescentů s různými životními problémy – do jaké míry tyto problémy ovlivňují prevalenci zubního kazu? Studie Young HUNT4. Rozpočet Financování potřebné pro tento pracovní balíček je spojeno především se mzdami pro ty, kteří budou v projektu zaměstnáni. Pro zaměstnance společnosti TkMidt budou náklady financovány prostřednictvím systému financování norského adresáře zdraví pro veřejná regionální centra ústního zdraví v Norsku. Okres Trøndelag, University of Tromsø, University of Sheffield a Karolinska Institutet si ponesou své vlastní náklady. SINTEF požádal o financování projektu #Care4YoungTeeth<3 (všechny pracovní balíčky) prostřednictvím výzvy Norské rady pro výzkum KSP20PD. Očekáváme, že bude vysoká pravděpodobnost, že projekt bude financován, protože ústní zdraví je jedním ze zdůrazňovaných témat této výzvy. Zde popsaný pracovní balíček však bude proveden bez ohledu na to, zda bude či nebude poskytnuto jiné externí financování. Etika U výzkumné otázky 1 a 2 se etická otázka týká ochrany soukromí, protože chceme použít informace uložené v zubních záznamech pacienta pro výzkum bez souhlas. Požadujeme výjimku z povinnosti mlčenlivosti (§ 35 zákona o výzkumu zdraví) pro extrakci údajů o zdraví chrupu ze záznamů pacientů, protože velký počet účastníků (n>150 000) ztěžuje získání souhlasu. Přesto věříme, že je zajištěno blaho a integrita účastníků. Data budou extrahována v anonymní podobě a pro výzkumníky se tak objeví jako anonymní informace. Informace jsou rovnocenné s informacemi již hlášenými do ročního registru statistik KOSTRA/KPR, ale s tím rozdílem, že chceme zahrnout také informace o věku, pohlaví a obci. Údaje o zubním kazu a informace o návštěvnosti u zubaře shromážděné pro aktuální studii nejsou považovány za zvlášť citlivé.
Informace o stavu kazu a docházce pro vybrané věkové skupiny (5, 12 a 18 let) na úrovni krajů jsou každoročně hlášeny do registru KOSTRA/KPR vzhledem k jeho významu pro veřejné zdraví.
Chceme zahrnout všechny věkové skupiny mezi 12 a 20 lety, abychom prozkoumali, zda existují kritické časové body během dospívání pro rozvoj zubního kazu. Tato zjištění budou tvořit důležitá podkladová data při stanovování budoucích preventivních strategií a intervencí proti zubnímu kazu. Vzhledem k tomu, že zubní kaz je jedním z našich problémů v oblasti veřejného zdraví, lze tvrdit, že přínosy studie převažují nad nevýhodami souvisejícími s extrakcí dat ze zubních záznamů bez získání souhlasu účastníků. Pro výzkumnou otázku 3 použijeme data z Young-HUNT, spojená s HUNT-údaji z jejich zubních zdravotních záznamů a jejich rodičů. Účastníci studie The HUNT podepsali písemný souhlas týkající se screeningu a použití dat pro výzkumné účely, včetně použití dat ze zubních zdravotních záznamů. Sběr dat HUNT4 byl schválen Norským datovým inspektorátem.
Tento výzkumný projekt bude vyžadovat schválení od regionálních výborů pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu (REK). Tento projekt bude využívat pouze data z již provedených průzkumů a vyšetření.
Účastníci tak nebudou vystaveni dalším projekcím. Výsledky studie budou prezentovány na úrovni skupiny. Zajistíme, aby analýza byla provedena důkladně a výsledky byly publikovány s péčí, aniž by byla narušena integrita jednotlivců nebo skupin.
Jako výzkumníci zjišťujeme, že je etickou povinností používat data shromážděná ve studii The HUNT k získání více znalostí o stavu chrupu a možných rizikových faktorech orálního zdraví u dospívajících v Norsku. Zde, zejména jako vodítko pro zlepšení preventivních strategií ústního zdraví pro dospívající v #Care4YoungTeeth<3. Správa dat Databanka HUNT generuje pseudoanonymizovaný soubor dat na základě proměnných potřebných v projektu. Dataset z HUNT Databanky a analýzy generované v projektu budou uloženy pod omezením přístupu na serverech v IT systému na TkMidt. IT služby v TkMidt jsou zodpovědné za každodenní zálohování serverů. Dokumentace o provedené analýze bude uchovávána po dobu pěti let od závěrečné zprávy/zveřejnění studie, pokud REK nerozhodne jinak. Po konečných publikacích budou data uložena pod omezením přístupu na serverech v IT systému na TkMidt. Všechna data jsou pseudoanonymizována a identifikační klíč bude uložen v jiné instituci, HUNT Databance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko, 7030
- TkMidt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti narození v letech 1996-2002 registrovaní ve veřejné zubní službě (PDS) v okrese Trøndelag. Adolescenti ve věku 12-20 let žijící v okrese Trøndelag v období 2008-2020,
Kritéria vyloučení:
- Adolescenti ve věku 12-20 let žijící v okrese Trøndelag v období 2008-2020, neregistrovaní v PDS v tomto období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1996 rok narození
Sledoval kohortu po dobu 6 let (2008-2014) ke studiu časových trendů v kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
1997 rok narození
Sledoval kohortu po dobu 6 let (2009-2015) za účelem studia časových trendů v kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
1998 rok narození
Sledovaná kohorta po dobu 6 let (2010–2016) ke studiu časových trendů v kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
1999 rok narození
Sledovaná kohorta po dobu 6 let (2011–2017) za účelem studia časových trendů v kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
2000 rok narození
Sledovaná kohorta po dobu 6 let (2012–2018) ke studiu časových trendů v kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
2001 rok narození
Sledovaná kohorta po dobu 6 let (2013–2019) ke studiu časových trendů v oblasti zubního kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
2002 rok narození
Sledovaná kohorta po dobu 6 let (2014–2020) ke studiu časových trendů v kazu
|
Prostudujte a porovnejte data ze studie The Trøndelag Health Study (The HUNT Study) a data ze záznamů veřejné stomatologické služby v Trøndelagu shromážděných v letech 2008–2020 za účelem hledání charakteristik adolescentů postižených zubním kazem a trendů v kazivosti u adolescentů (12–20 let) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přírůstek kazu na úrovni dentinu
Časové okno: Šest let
|
Rozdíl ve zkušenostech s kazem na úrovni dentinu od 12 do 18 let
|
Šest let
|
Přírůstek zubního kazu
Časové okno: Šest let
|
Rozdíl v přírůstku zubního kazu od 12 do 18 let
|
Šest let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní zkušenost s kazem – vliv na přírůstek
Časové okno: šest let
|
Ovlivňuje základní kazivost po 12 letech přírůstek?
|
šest let
|
Vliv na přírůstek - sex
Časové okno: šest let
|
Má sex vliv na zvýšení?
|
šest let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pitts NB. Are we ready to move from operative to non-operative/preventive treatment of dental caries in clinical practice? Caries Res. 2004 May-Jun;38(3):294-304. doi: 10.1159/000077769.
- Grindefjord M, Dahllof G, Nilsson B, Modeer T. Prediction of dental caries development in 1-year-old children. Caries Res. 1995;29(5):343-8. doi: 10.1159/000262090.
- Glick M, Williams DM, Kleinman DV, Vujicic M, Watt RG, Weyant RJ. A new definition for oral health developed by the FDI World Dental Federation opens the door to a universal definition of oral health. J Am Dent Assoc. 2016 Dec;147(12):915-917. doi: 10.1016/j.adaj.2016.10.001. No abstract available.
- Jacobsen ID, Crossner CG, Eriksen HM, Espelid I, Ullbro C. Need of non-operative caries treatment in 16-year-olds from Northern Norway. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):73-78. doi: 10.1007/s40368-018-0387-z. Epub 2018 Dec 4.
- Raadal M, Espelid I, Crossner C. Non-operativ vs operativ behandling av karies blant barn og unge. Er det tid for å endre strategi? Den Norske Tannlegeforeningens Tidende. 2011;121:10-7.
- Isaksson H, Alm A, Koch G, Birkhed D, Wendt LK. Caries prevalence in Swedish 20-year-olds in relation to their previous caries experience. Caries Res. 2013;47(3):234-42. doi: 10.1159/000346131. Epub 2013 Jan 11.
- Socialstyrelsen S. Sociala skillnader i tändhälsa blnd barn och unga. Underlagsrapport till Barns och ungas hälsa, vård och omsorg. 2013. 2013.
- Skeie MS, Klock KS. Dental caries prevention strategies among children and adolescents with immigrant - or low socioeconomic backgrounds- do they work? A systematic review. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):20. doi: 10.1186/s12903-018-0478-6.
- Christensen LB, Twetman S, Sundby A. Oral health in children and adolescents with different socio-cultural and socio-economic backgrounds. Acta Odontol Scand. 2010 Jan;68(1):34-42. doi: 10.3109/00016350903301712.
- Stromberg U, Magnusson K, Holmen A, Twetman S. Geo-mapping of caries risk in children and adolescents - a novel approach for allocation of preventive care. BMC Oral Health. 2011 Sep 26;11:26. doi: 10.1186/1472-6831-11-26.
- Novak A, Pelaez M. What is adolescent behavioral development? In: Novak A, Pelaez M, editors. Child and adolescent development A behavioral systems approach. London: Sage Publications, Inc.; 2004. p. 463-92
- Skeie MS, Klock KS. Scandinavian systems monitoring the oral health in children and adolescents; an evaluation of their quality and utility in the light of modern perspectives of caries management. BMC Oral Health. 2014 Apr 30;14:43. doi: 10.1186/1472-6831-14-43.
- Haugejorden O, Birkeland M. Karies i Norge i fortid og fremtid: Analyse av endringer og årsaker. Nor Tannlegeforen Tid. 2008;118:84-90
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Espelid I. Changes in the treatment concept for approximal caries from 1983 to 2009 in Norway. Caries Res. 2011;45(2):113-20. doi: 10.1159/000324810. Epub 2011 Mar 17.
- Mejare I, Kallest l C, Stenlund H. Incidence and progression of approximal caries from 11 to 22 years of age in Sweden: A prospective radiographic study. Caries Res. 1999;33(2):93-100. doi: 10.1159/000016502.
- Mejare I, Stenlund H, Zelezny-Holmlund C. Caries incidence and lesion progression from adolescence to young adulthood: a prospective 15-year cohort study in Sweden. Caries Res. 2004 Mar-Apr;38(2):130-41. doi: 10.1159/000075937.
- Mejare I, Kallestal C, Stenlund H, Johansson H. Caries development from 11 to 22 years of age: a prospective radiographic study. Prevalence and distribution. Caries Res. 1998;32(1):10-6. doi: 10.1159/000016424.
- David J, Raadal M, Wang NJ, Strand GV. Caries increment and prediction from 12 to 18 years of age: a follow-up study. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Mar;7(1):31-7. doi: 10.1007/BF03320812.
- Alm A, Wendt LK, Koch G, Birkhed D. Prevalence of approximal caries in posterior teeth in 15-year-old Swedish teenagers in relation to their caries experience at 3 years of age. Caries Res. 2007;41(5):392-8. doi: 10.1159/000104798.
- Bratthall D. Introducing the Significant Caries Index together with a proposal for a new global oral health goal for 12-year-olds. Int Dent J. 2000 Dec;50(6):378-84. doi: 10.1111/j.1875-595x.2000.tb00572.x.
- Ostberg AL. Adolescents' views of oral health education. A qualitative study. Acta Odontol Scand. 2005 Oct;63(5):300-7. doi: 10.1080/00016350510020061.
- Andre Kramer AC, Petzold M, Hakeberg M, Ostberg AL. Multiple Socioeconomic Factors and Dental Caries in Swedish Children and Adolescents. Caries Res. 2018;52(1-2):42-50. doi: 10.1159/000481411. Epub 2017 Dec 14.
- Sundgot-Borgen J, Torstveit MK. Prevalence of eating disorders in elite athletes is higher than in the general population. Clin J Sport Med. 2004 Jan;14(1):25-32. doi: 10.1097/00042752-200401000-00005.
- Johansson AK, Norring C, Unell L, Johansson A. Diet and behavioral habits related to oral health in eating disorder patients: a matched case-control study. J Eat Disord. 2020 Feb 27;8:7. doi: 10.1186/s40337-020-0281-z. eCollection 2020.
- 30. Nilsen H. Alle tannleger må være forberedt på pasienter som misbruker stoff. 2000;110
- Fagerstad A, Windahl J, Arnrup K. Understanding avoidance and non-attendance among adolescents in dental care - an integrative review. Community Dent Health. 2016 Sep;33(3):195-207. doi: 10.1922/CDH_3829Fagerstad13.
- Alm A, Fahraeus C, Wendt LK, Koch G, Andersson-Gare B, Birkhed D. Body adiposity status in teenagers and snacking habits in early childhood in relation to approximal caries at 15 years of age. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):189-96. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00906.x. Epub 2008 Mar 6.
- Bradbury KM, Turel O, Morrison KM. Electronic device use and beverage related sugar and caffeine intake in US adolescents. PLoS One. 2019 Oct 22;14(10):e0223912. doi: 10.1371/journal.pone.0223912. eCollection 2019.
- Wigen TI, Wang NJ. Characteristics of teenagers who use dental floss. Community Dent Health. 2021 Feb 25;38(1):10-14. doi: 10.1922/CDH_00006Wigen05.
- Vaktskjold A. Frequency of tooth brushing and associated factors among adolescents in western Norway. Norsk Epidemiologi. 2019;28:97-103
- Ericsson JS, Wennstrom JL, Lindgren B, Petzold M, Ostberg AL, Abrahamsson KH. Health investment behaviours and oral/gingival health condition, a cross-sectional study among Swedish 19-year olds. Acta Odontol Scand. 2016;74(4):265-71. doi: 10.3109/00016357.2015.1112424. Epub 2015 Nov 24.
- Ericsson JS, Ostberg AL, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Oral health-related perceptions, attitudes, and behavior in relation to oral hygiene conditions in an adolescent population. Eur J Oral Sci. 2012 Aug;120(4):335-41. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00970.x. Epub 2012 Jun 25.
- Skaret E, Raadal M, Kvale G, Berg E. Factors related to missed and cancelled dental appointments among adolescents in Norway. Eur J Oral Sci. 2000 Jun;108(3):175-83. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.108003175.x.
- Klingberg G. Dental fear and behavior management problems in children. A study of measurement, prevalence, concomitant factors, and clinical effects. Swed Dent J Suppl. 1995;103:1-78.
- Ostberg AL, Ericsson JS, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Socio-economic and lifestyle factors in relation to priority of dental care in a Swedish adolescent population. Swed Dent J. 2010;34(2):87-94.
- Wang NJ, Aspelund GO. Children who break dental appointments. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Jan;10(1):11-4. doi: 10.1007/BF03262660.
- Holmen TL, Bratberg G, Krokstad S, Langhammer A, Hveem K, Midthjell K, Heggland J, Holmen J. Cohort profile of the Young-HUNT Study, Norway: a population-based study of adolescents. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):536-44. doi: 10.1093/ije/dys232. Epub 2013 Feb 4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 217487 Karies hos ungdom
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz, Zubní
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy