- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05935813
Cariës bij adolescenten (Karies Hos Ungdom)
Kenmerken van adolescenten met tandcariës
Het doel van dit onderzoek is om diepgaande kennis te vergaren over de mondgezondheidskenmerken, - praktijken en - behoeften van adolescenten. Verder willen we evalueren of de cariësstatus van adolescenten kan worden geassocieerd met bestaande sociaal-economische ongelijkheid, emotionele gezondheid en leefstijlfactoren.
De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:
Wat is de cariësstatus (d.w.z. prevalentie, toename op verschillende tijdstippen en kenmerken) bij adolescenten in Trøndelag?
- Wat is de prevalentie van cariës in verschillende leeftijdsgroepen?
- Is er een verschil in cariësprevalentie gekoppeld aan specifieke leeftijdsgroepen, geslacht of stedelijke versus landelijke gebieden?
- Zijn approximale tandoppervlakken bijzonder vatbaar voor de ontwikkeling van nieuwe cariëslaesies?
- Is de cariësstijging van 12 naar 20 jaar een continu proces of zijn er risicovolle perioden binnen deze tijdspanne?
- Hoe is de prevalentie van glazuurcariës? Komt glazuurcariës meer voor in jongere leeftijdsgroepen dan in oudere leeftijdsgroepen?
Wat zijn de patronen van herinneringsintervallen en afwezigheid in verschillende leeftijdsgroepen, onder adolescenten in Trøndelag?
- Wat zijn de aanwezigheidspercentages en prevalentie van niet-aanwezigheid bij tandartsafspraken in verschillende leeftijdsgroepen?
- Wat is het herinneringsinterval tussen reguliere vervolgbezoeken aan de tandarts?
- Zijn er terugroep- of aanwezigheidskenmerken gekoppeld aan leeftijdsgroep, geslacht of stedelijke versus landelijke gebieden?
Welke factoren (bijv. mondgezondheidsgedrag, socio-economische, levensstijl- en ouderlijke factoren) in verband worden gebracht met cariës bij Noorse adolescenten?
- Hoe is het mondgezondheidsgedrag (d.w.z. voedings- en mondhygiënegewoonten, het bijwonen van tandheelkundige zorg) bij adolescenten, en zijn er gemeenschappelijke gedragsproblemen op het gebied van mondgezondheid?
- Is de prevalentie van cariës gekoppeld aan levensuitdagingen (geestesziekte, alcohol-/drugsgebruik en chronische ziekten)?
- In welke mate zijn mondgezondheidsgedrag geassocieerd met cariës bij adolescenten?
- Is er een verband tussen mediaschermtijd en mondgezondheidsgedrag en cariësstatus?
- Is er een verband tussen lichaamsbeweging, sportdeelname en mondgezondheidsgedrag en cariësstatus?
- Wat zijn de verbanden tussen sociaaleconomische factoren (studieprogramma, geboorte- en migratieachtergrond, inkomen van de ouders, opleiding en werk) en mondgezondheidsgedrag en cariësstatus?
Voor onderzoeksvragen 1 en 2 bestaat de steekproef uit adolescenten van 12-20 jaar die in de provincie Trøndelag wonen in de periode 2008-2020 (n≈115000, Statistics Norway, SSB). De gegevens zullen worden ontleend aan tandheelkundige medische dossiers van de openbare tandheelkundige dienst (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune).
De openbare tandheelkundige dienst rapporteert jaarlijks de cariësprevalentie voor 12- en 18-jarigen, Statistics Norway, SSB (figuur 1). De kennis over de ontwikkeling van cariës binnen de zes jaar van 12 tot 18 jaar is echter bescheiden. Verder biedt de openbare tandheelkunde gesubsidieerde tandheelkundige zorg aan 19- en 20-jarigen. Het extraheren van gegevens uit tandheelkundige medische dossiers in de openbare tandheelkundige dienst geeft ons de mogelijkheid om de toename van cariës op meerdere tijdstippen en de aanwezigheidspercentages bij tandartsafspraken gedurende de tienerperiode van 12 tot 20 jaar te onderzoeken.
Voor onderzoeksvraag 3 bestaat de steekproef uit adolescenten (n≈8000) en hun ouders die hebben deelgenomen aan de vierde enquête van The Trøndelag Health Study (HUNT4) in 2017-2019. Zelfgerapporteerde vragenlijstgegevens zullen worden gekoppeld aan gegevens uit tandheelkundige gezondheidsdossiers in de openbare tandheelkundige dienst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kenmerken van adolescenten met tandcariës Substudie van #Care4YoungTeeth<3 Relevantie Een moderne definitie van mondgezondheid omvat naast ziekte- en aandoeningsstatus ook onderliggende determinanten, modererende factoren, algemene gezondheid en welzijn. Dit betekent dat de definitie ook het vermogen omvat om te spreken, glimlachen, ruiken, proeven, aanraken, kauwen, slikken en emoties te uiten, en te functioneren zonder pijn of ongemak te voelen.
In deze studie zal worden gericht op tandcariës, dat wijdverspreid is in de tienerpopulatie. In Noord-Noorwegen werd in een recente publicatie onder 16-jarigen geconcludeerd dat cariës (inclusief tandglazuurcariës) een groot gezondheidsprobleem vormde en de totale tienerbevolking trof. Dit betekent dat de adolescentie een kwetsbare periode is wat betreft het ontstaan en de progressie van cariës. Zoals bekend, kunnen restauraties worden vermeden wanneer cariës is begonnen maar de dentinelaag nog niet heeft bereikt. Gezien in het licht van het levensperspectief, is het essentieel om de adolescentie aan te pakken wanneer het doel is om de mondgezondheid tot in de volwassenheid te verbeteren en de reparatiekosten voor het opnieuw uitvoeren van restauraties te verlagen.
Cariës in de dentinelaag is scheef verdeeld, d.w.z. individuen die in kwetsbare bevolkingsgroepen leven, zoals in gezinnen met een laag inkomen, in sommige allochtone minderheden en waar deze twee bevolkingsgroepen elkaar overlappen, zijn degenen die de meeste last van cariës dragen. Deze groepen lijken ook minder baat te hebben bij universele promotie- en preventiestrategieën in vergelijking met de algemene bevolking. Daarom hebben deze adolescenten zowel een op de algemene bevolking gebaseerde als tegelijkertijd een extra risicovolle preventiebenadering nodig. Het is een uitdaging om deze groepen te identificeren, maar auteurs hebben met succes cariësrisicogroepen geïdentificeerd door cariësgegevens te koppelen aan sociaal-culturele en sociaaleconomische officiële gegevens of door geografische kaarten ("Geo-map") te gebruiken.
Adolescentie wordt beschreven als een periode van voortdurende gedragsontwikkeling langs een pad dat in de kindertijd is vastgesteld, en gedurende deze periode verschillen de gedragspatronen van zowel de kindertijd als de volwassenheid. Kenmerken van de periode zijn interacties met leeftijdsgenoten, frequente conflicten en tegenstand jegens ouders, leraren of beide, evenals verhoogd risicogedrag, depressie en angst. Volgens Statistics Norway 2019 zijn van de groep kinderen en adolescenten die in Noorwegen wonen, 759 68 immigranten en 133 315 van allochtone afkomst (geboren in Noorwegen, maar met immigrantenouders). Er zijn redenen om aan te nemen dat adolescenten die in culturele minderheden leven een ander dagelijks leven leiden dan hun leeftijdsgenoten in de algemene bevolking, zowel wat betreft eet- en drinkgewoonten, de frequentie van maaltijden als andere door de cultuur beïnvloede mondgezondheidsgewoonten. Tijdtrends hebben niet alleen invloed op een mondziekte alleen, maar ook op de determinanten achter de ziekte. Hoe verschijnen de mondziekten in de afgelopen jaren? Verschijnen er tijdtrends bij het vergelijken van de huidige ziektestatus met eerdere overeenkomstige gegevens? Zijn de determinanten van orale ziekte in de afgelopen jaren veranderd? Welke kenmerken vertegenwoordigen de personen met een hoog risico? Achtergrond en stand van kennis Tandcariës Nationale gegevens over mondgezondheid die in Noorwegen en Zweden zijn gerapporteerd, zijn beperkt tot cariës op dentineniveau, een systeem dat de echte cariëservaring onderstreept. Deze gegevens geven ons echter waardevolle informatie en maken vergelijkingen tussen de twee buurlanden mogelijk. In 2019 ervoer 19% van de Noorse 5-jarigen, 36% van de 12-jarigen en 71% van de 18-jarigen cariës op dentineniveau. Geografische variaties waren aanzienlijk; het hoogste percentage 18-jarigen (83%) uit de vorige provincie Finnmark en de laagste (65%) uit de vorige provincie Hedmark. Als we statistieken van jonge individuen uit 2019 vergelijken met een eerdere evaluatie van overeenkomstige cariësgegevens tot 2005, lijkt het erop dat de algemene trend van cariësreductie in de afgelopen jaren voornamelijk plaatsvond vóór de leeftijd van 12 jaar. Het percentage 18-jarigen met cariës op dentineniveau in de voormalige provincie Finnmark in 2019 is bijna identiek aan het overeenkomstige percentage geregistreerd in 2005. Dit betekent dat de adolescentie een cariëspreventieve resistente periode is. Het is vermeldenswaard dat deze vermindering die vóór de leeftijd van 12 jaar wordt waargenomen, gedeeltelijk te wijten kan zijn aan de trendverandering in diagnostische en behandelingscriteria voor cariës, die tegenwoordig conservatiever zijn dan voorheen.
Er zijn enkele verklaarbare redenen waarom het eerste deel van de adolescentie een risicovolle periode is voor cariës. Op 12-jarige leeftijd zijn er net veel tanden doorgekomen en dus als gevolg van onvolgroeid buitenste glazuur, gecategoriseerd als een cariësgevoelige leeftijd. Personen van 12-15 jaar blijken ook meer nieuwe glazuurlaesies op approximale oppervlakken te ontwikkelen in vergelijking met jonge volwassenen. De blijvende tweede kies heeft de hoogste risicoperiode gedurende de eerste 3 jaar na de doorbraak (12-15 jaar). Bovendien heeft de verdeling van cariës (op dentineniveau) op approximale oppervlakken scheefheid aangetoond, waarbij sommige oppervlakken meer vatbaar zijn voor cariës dan andere, met name het distale oppervlak van de tweede permanente premolaar.
Dit nauwgezette werk is echter meer dan twintig jaar geleden gedaan, wat betekent dat het niet zeker is of de bevindingen de cariës-tandoppervlakverdeling van vandaag weerspiegelen. Een Noors onderzoek heeft ook gedocumenteerd dat de tweede premolaren verantwoordelijk zijn voor de meeste cariësgroei op dentineniveau vanaf de leeftijd van 12 tot 18 jaar. Nationale gegevens uit Zweden toonden aan dat cariës approximale oppervlakken 31% van de 19-jarigen treft (Socialstyrelsen), maar wanneer glazuurdragers worden meegerekend, zoals gedaan in een Zweeds onderzoek, kwam er een ander beeld naar voren. Deze studie toonde aan dat approximale initiële cariës bij 15-jarigen 6 keer vaker voorkomt dan manifeste laesies en vullingen, wat neerkomt op 86% van het totale aantal approximale cariëslaesies. Deze bevinding is belangrijk en benadrukt het potentieel van preventieve tandheelkundige strategieën bij adolescenten. Bijgewerkte kennis van welke oppervlakken het meest vatbaar zijn voor cariës, en in een stadium van cariësontwikkeling vóór de dentinelaag, moet hoge prioriteit krijgen. De snelheid van de progressie van de laesie wordt uitgedrukt als de overlevingstijd. In een populatie met een lage cariësprevalentie duurt het 3 jaar (mediane overlevingstijd) voordat een laesie aan de grens tussen glazuur en dentine overgaat in het dentine. Slechts de helft van deze laesies ontwikkelde zich gedurende deze tijd tot dentine, terwijl de andere helft dat niet deed. Wanneer we ook de tijdsperiode voor cariësinitiatie aan een oppervlak en de tijdsperiode voor progressie in de glazuur-dentinegrens meerekenen, is er voldoende tijd om te interageren voordat de dentinelaag wordt bereikt. Daarom is het belangrijk om al vanaf de vroege adolescentie prioriteit te geven aan promotie en preventie. Als kan worden voorkomen dat laesies tijdens de adolescentie in het dentine reiken, neemt het risico op progressie in het dentine aanzienlijk af na de leeftijd van 20 jaar. Cariësprogressie neemt echter toe wanneer de prevalentie van cariës hoog is, dus voor adolescenten met een hoog risico is de tijdsperiode om de dentinelaag te bereiken korter in vergelijking met hun leeftijdsgenoten in de algemene bevolking. We weten ook dat, als de prevalentie op dentineniveau hoog is, dentinelaesies volgens Nigel Pitts slechts het topje van een "cariësijsberg" vormen, waarvan glazuurcariës de brede basislijn vormt. Een methode om personen met een hoge cariëservaring te identificeren, is het gebruik van de Sic-index gerapporteerd op de leeftijd van 12 jaar (de gemiddelde DMFT van een derde van de onderzoeksgroep met de hoogste cariësscore). Orale gezondheidsrisicobeoordeling Het is van het grootste belang om cariësdeterminanten/risicofactoren en mogelijke interacties daartussen te identificeren, zowel voor de algemene adolescentenpopulatie als voor degenen met een hoog risico. Adolescentie wordt beschouwd als de periode waarin veel gedragingen en attitudes worden gevormd, inclusief die van mondgezondheid. Als we niet weten welke achtergrondfactoren aanwezig zijn, zal zowel promotie als preventie mislukken omdat de sociale omstandigheden van het individu of gezin een barrière vormen voor gedragsverandering. Determinanten zijn additief; hoe meer determinanten aanwezig zijn, hoe groter het risico op ziekteontwikkeling. Sociaal-economische achtergrond De samenleving verandert en daarmee ook haar bevolking en haar bepalende factoren voor de mondgezondheid. Aangezien het gedrag van adolescenten gebaseerd is op een pad dat in de kindertijd is vastgesteld, zijn de huidige opvoedingsstijl en het patroon van het gezinsleven in vergelijking met voorgaande decennia ook veranderd en vertegenwoordigen ze tegenwoordig andere determinanten van de mondgezondheid dan voorheen. "Democratische opvoeding" zoals mogen onderhandelen over wat en wanneer te eten, ouderlijke toegeeflijkheid etc. komt vaker voor dan voorheen. Er is echter al jaren aangetoond dat een lage sociaal-economische achtergrond in verband wordt gebracht met een ongunstige mondgezondheid en draagt nog steeds bij aan een krachtige bepalende factor voor de mondgezondheid, zelfs in landen met gratis tandheelkundige zorg. Sociaal-economische ongelijkheden, hoewel meer zichtbaar in jongere leeftijdsgroepen, zijn ook aanwezig onder adolescenten. Subgroepen met extra levensuitdagingen Een kenmerk van tegenwoordig is dat veel adolescenten de middelbare school verlaten zonder een baan te hebben, wat een negatieve invloed heeft op hun gevoel van eigenwaarde. De samenleving streeft op alle mogelijke manieren naar succes, maakt veel tieners depressief of geeft ze het gevoel niet in de samenleving te passen of buitengesloten te worden. Vooral onder tienermeisjes wordt gediscussieerd of psychische aandoeningen toenemen of niet. Het Noorse Instituut voor Volksgezondheid meldde in 2018 dat in de periode 2008-2011 ongeveer 5% van de 15-17-jarige meisjes de diagnose psychische aandoening had, terwijl de overeenkomstige prevalentie was gestegen tot 7% in 2016. Een bijwerking van psychoactieve drugs is xerostomie, wat een verminderde speekselbescherming tegen beide cariës betekent. Andere psychische aandoeningen, b.v. eetstoornissen zijn niet ongewoon, vooral bij meisjes. Een studie met deelnemers vanaf 15 jaar vond eetstoornissen vooral hoog bij vrouwelijke atleten en bij magerheidsafhankelijke sporten. Met betrekking tot deze stoornissen worden gedragingen en voeding die daarmee verband houden, schadelijk bevonden voor de mondgezondheid, in het bijzonder voor erosie. Gebruik van illegale verdovende middelen en afhankelijkheid zijn ook problemen tijdens de adolescentie, en tieners die erdoor worden getroffen kunnen na een korte periode last krijgen van gebitsverlies. In 2019 rapporteerde het National Institute of Public Health, Noorwegen, dat 26,4% van de leeftijdsgroep 16-24 jaar minstens één keer cannabis had gebruikt, terwijl in het geval van amfetamine en xtc/MDMA de percentages 1,4% en 3,7% waren. %, respectievelijk. Mondgezondheidsgedrag - voedingsgewoonten Van 13 jaar tot 19 jaar worden verschillen in levensstijl, volwassenheid en prioriteiten waargenomen. Hoe ouder, hoe meer ze hun eigen beslissingen nemen, beïnvloed door hun eigen prioriteiten en niet zozeer als voorheen vatbaar voor ouderlijke invloed. Velen verlaten ook aan het einde van de adolescentie het huis om alleen te gaan wonen. In de huidige maatschappij zijn fastfood en frisdrank gemakkelijk toegankelijk en zijn onregelmatige maaltijden een trend geworden in de moderne levensstijl. Veel adolescenten lijden als gevolg van deze levensstijl aan overgewicht en obesitas, beide aandoeningen die verband houden met de ontwikkeling van cariës. Er is gedocumenteerd dat aan drank gerelateerde suikerinname verband houdt met het gebruik van elektronische apparaten, wat een bedreiging vormt voor het ontstaan van cariës.
Mondgezondheidsgedrag - mondhygiënegewoonten Tijdens de adolescentie vergroten leeftijdsgenoten en buurt hun invloed, dus de omgeving waarin ze toevallig socialiseren, kan hun mondgedrag beïnvloeden, b.v. mondhygiëne gedragingen. In een onlangs gepubliceerd onderzoek onder 14-jarigen gebruikten de meeste tieners niet dagelijks flosdraad, jongens minder dan meisjes. Onder leerlingen in het secundair onderwijs (8-13 jaar school) in West-Noorwegen in 2016 meldde 65,2% van degenen van de 11-13 klas dat ze hun tanden meer dan eens per dag poetsten, en jongens vertoonden een aanzienlijk lager percentage dan meisjes. In een onderzoek onder Zweedse 19-jarigen bleek ook dat jongens beduidend minder vaak tweemaal of vaker niet dagelijks tandenpoetsen dan meisjes. Van dezelfde 19-jarigen hadden degenen met hoge scores voor tandplak en gingivitis ook een minder positieve perceptie, houding en gedrag ten aanzien van mondgezondheid dan degenen met gunstige omstandigheden voor mondhygiëne. Mondgezondheidsgedrag - niet naar de tandarts gaan Het niet naar de tandarts gaan komt vaker voor bij jongens en bij oudere kinderen. Een Noorse studie suggereerde dat redenen kunnen zijn dat oudere adolescenten hun eigen prioriteiten stellen en moeite kunnen hebben om studies en banen op te geven voor tandartsbezoeken. Er is ook gemeld dat tandartsangst verband houdt met het niet bijwonen van tandheelkundige zorg. In de Zweedse gespecialiseerde pediatrische tandheelkunde is verzuim ook waargenomen bij adolescenten met tandheelkundige gedragsproblemen (DBMP). Bovendien wordt gemeld dat een negatieve houding ten opzichte van tandheelkundig personeel bijdraagt aan tandartsvermijding. Een geconstrueerde variabele "Weinig gemiste tandartsafspraken" blijkt onder Zweedse 19-jarigen positief geassocieerd te zijn met tweemaal of meer dagelijks tandenpoetsen. Gemiste tandartsafspraken en niet-reguliere tandheelkundige zorg zijn ook door veel onderzoekers in verband gebracht met een slechtere mondgezondheid of spoedeisende hulp bij kinderen.
Dit betekent dat tijdens de adolescentieperiode aandacht moet worden besteed aan sociaaleconomische achtergrond, subgroepen met extra levensuitdagingen, verschillende mondgezondheidsgewoonten zoals voedings- en mondhygiënegewoonten, en het niet bezoeken van tandheelkundige zorg. Om sommige bestaande mondgezondheidsgewoonten als mondhygiëneroutines te verbeteren, moeten vooral jongens worden aangepakt. We moeten ook erkennen dat subgroepen van adolescenten op verschillende manieren worstelen, wat een negatieve invloed heeft op hun mondgezondheid. Als mondgezondheidswerkers moeten we deze adolescenten als subjecten zien en geïnformeerd worden over wat hun mondgezondheidsproblemen zijn. Anders kunnen we onze zorgboodschappen niet aanpassen.#Care4YoungTeeth<3 De studie beschreven in het huidige protocol is een substudie van een groter onderzoeksproject,
- Care4YoungTeeth<3 (aanvullend dossier, NRC-projectvoorstel), gericht op het ontwikkelen van op maat gemaakte mondgezondheidspreventiestrategieën voor adolescenten met een hoog risico op mondgezondheid, en op het vaststellen van universele mondgezondheidsstrategieën voor de adolescentengroep als geheel. Het projectmanagement van
- Care4YoungTeeth<3 is gevestigd bij SINTEF. Deze aanvraag betreft het eerste werkpakket in
- Care4YoungTeeth<3 (WP1, taak 1.1, kort beschreven in het NRC-voorstel, pagina 5), waarin TkMidt de verantwoordelijke partner is. Afzonderlijke REC-goedkeuringsaanvragen voor volgende werkpakketten zullen later worden ingediend. Doelstellingen Het doel van dit onderzoek is om diepgaande kennis op te doen over de mondgezondheidskenmerken, - praktijken en - behoeften van adolescenten. Verder willen we evalueren of de cariësstatus van adolescenten kan worden geassocieerd met bestaande sociaal-economische ongelijkheid, emotionele gezondheid en leefstijlfactoren. De resultaten van deze studie zullen als leidraad dienen voor het verdere proces van co-creatie van nieuwe producten, tools en servicecontactpunten in het hoofdproject, #Care4YoungTeeth<3. De HUNT-studie De Trøndelag Health Study (de HUNT-studie) is een cohortstudie uitgevoerd in Noorwegen. De HUNT-studie wordt ongeveer elke tien jaar herhaald; HUNT1 1984-86, HUNT2 1995-97, HUNT3 2006-08 en HUNT4 2017-19. Adolescenten werden opgenomen in de tweede HUNT-enquête, in 1995-97. Een vervolg werd geregeld in 1999-2000, The Young-HUNT2 Survey. In 2006-2008 was The Young-HUNT Survey opnieuw een geïntegreerd onderdeel van The HUNT Study, dit keer de derde HUNT-enquête en de derde Young-HUNT-enquête (44). De Young-HUNT4-enquête, 13-19-jarigen, werd uitgevoerd op scholen in de regio. Deelnemers die niet naar school gaan, werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op het veldstation in hun gemeente. Daarom werden alle woningen van 13 jaar en ouder in de toenmalige provincie Nord-Trøndelag uitgenodigd om deel te nemen aan HUNT4. De provincie is grotendeels landelijk, zonder grote steden, maar is in veel opzichten representatief voor Noorwegen wat betreft geografie, economie, industrie en inkomstenbronnen, leeftijdsverdeling, morbiditeit en mortaliteit. Elke deelnemer wordt grondig in kaart gebracht met betrekking tot fysieke gezondheid, mentale gezondheid en levensstijl, en bouwt vanaf 1984 een unieke database op met vragenlijstgegevens, klinische metingen en monsters van de inwoners van het graafschap, de HUNT-databank (https://hunt-db.medisin. ntnu.no/hunt-db/#/). Tandheelkundige dossiers Mondgezondheidsgegevens zullen worden ontleend aan tandheelkundige gezondheidsdossiers in de openbare tandheelkundige dienst (Den offentlige tannhelsetjenesten, Trøndelag Fylkeskommune). We gebruiken klinische metingen van de tandheelkundige status (DMFT/S) (zowel wanneer glazuurcariës is meegerekend als niet), evenals informatie over het gebruik van tandheelkundige diensten, zoals de frequentie van afspraken en gemiste afspraken. Statistische analyse Eenvoudige beschrijvende statistieken van frequenties en verhoudingen zullen worden gebruikt om de status van tandcariës in verschillende leeftijdsgroepen te beoordelen. Om univariate verschillen te inspecteren, worden chikwadraattoetsen (voor categorische variabelen) of onafhankelijke t-toetsen (voor continue variabelen) gebruikt. Om de impact van verschillende factoren op de ervaring van tandcariës te beoordelen, gecorrigeerd voor confounders, zal het negatieve binomiale hindernismodel worden toegepast. Het hindernissenmodel is een van de aanbevolen modellen voor uitkomstverdelingen met een te groot aantal nullen, zoals typisch het geval is bij het bestuderen van cariës als uitkomst. De hordemodellen bestaan uit zowel een logistisch regressiegedeelte dat de prevalentie van de uitkomst beoordeelt op basis van de blootstelling (zoals of een kind cariës ervaart of niet), en een negatieve binominale verdeling die de mate van cariëservaring beoordeelt voor mensen met cariëservaring. Om de incidentie van nieuwe cariës te beoordelen, zullen overlevingsanalyses met Cox-regressie en Kaplan-Meier-curven worden uitgevoerd, op voorwaarde dat aan de evenredigheidsveronderstelling is voldaan, anders zullen andere geschikte methoden worden gebruikt. De analyses worden uitgevoerd met behulp van statistische software (SPSS, STATA of R).
Projectorganisatie en -beheer Het huidige project is een van de taken in het eerste werkpakket in #Care4YoungTeeth<3. Centrum voor Mondgezondheidszorg en Onderzoek (Kompetansesenteret Tannhelse Midt, TkMidt) is de verantwoordelijke partner voor deze taak en levert tandheelkundige en epidemiologische expertise. Projectleden (Tone Natland Fagerhaug, PhD, senior onderzoeker; Hedda Høvik, PhD, tandarts/onderzoeker; Marit Slåttelid Skeie, tandarts/professor emeritus; Ingrid Berg Johnsen, psycholoog/PhD-kandidaat, Abhijit Sen epidemioloog/onderzoeker). Samenwerkende partners: SINTEF AS (Marikken Høiseth, PhD, onderzoeker/ontwerper, projectmanager; Anita Das, PhD, onderzoeksmanager; Kristine Holbø, MSc, senior onderzoeker/ontwerper; Eva Lassemo, PhD, onderzoeker; Kari Sand, PhD, senior onderzoeker ), provincie Trøndelag (Bjørnar Hafell, adjunct-districtsdirecteur voor tandheelkundige gezondheid), Universiteit van Tromsø (Jan-Are K.
Johnsen, universitair hoofddocent.), Universiteit van Sheffield (Zoe Marshman, professor; Helen Rodd, professor), Karolinska Institutet (Göran Dahllöf, tandarts/professor). De onderzoeksgroep is een multidisciplinaire samenwerking met uitgebreide competentie op gebieden als mondgezondheidsonderzoek, kindertandheelkunde en epidemiologie.Publicaties: voorlopige titels
- Cariësincidentie op verschillende tijdstippen tijdens de adolescentie vanaf 12 jaar in Trøndelag.
- Patronen van tandartsafspraakintervallen en afwezigheid van 12 tot 20 jaar in Trøndelag.
- Achtergrondbepalende factoren voor cariës en mondgezondheidsgedrag bij adolescenten - De Young HUNT4-studie.
- Prevalentie van cariës bij adolescenten met verschillende levensproblemen - in welke mate hebben deze uitdagingen invloed op de prevalentie van cariës? De Young HUNT4-studie. Budget De financiering die nodig is voor dit werkpakket bestaat voornamelijk uit lonen voor degenen die in het project zullen worden tewerkgesteld. Voor de medewerkers van TkMidt worden de kosten gefinancierd via de financieringsregeling van de Norwegian Directory of Health voor de openbare regionale mondgezondheidscentra in Noorwegen. De provincie Trøndelag, de Universiteit van Tromsø, de Universiteit van Sheffield en het Karolinska Institutet dragen hun eigen kosten. SINTEF heeft financiering aangevraagd voor het project #Care4YoungTeeth<3 (alle werkpakketten) via de oproep KSP20PD van de Norwegian Research Council. We verwachten dat de kans groot is dat het project wordt gefinancierd, aangezien mondgezondheid een van de belangrijkste onderwerpen in deze oproep is. Het hier beschreven werkpakket wordt echter uitgevoerd ongeacht of er andere externe financiering wordt verleend of niet. toestemming. We streven naar vrijstelling van de geheimhoudingsplicht (Health Research Act § 35) voor het extraheren van tandheelkundige gezondheidsgegevens uit patiëntendossiers, vanwege het grote aantal deelnemers (n>150000) dat het verkrijgen van toestemming bemoeilijkt. Desalniettemin zijn wij van mening dat het welzijn en de integriteit van de deelnemers gewaarborgd is. De gegevens worden in anonieme vorm geëxtraheerd en komen zo naar voren als anonieme informatie voor de onderzoekers. De informatie is gelijk aan de informatie die al gerapporteerd is aan de jaarlijkse KOSTRA statistieken/KPR registratie, maar met het verschil dat we ook informatie willen opnemen over leeftijd, geslacht en gemeente. Cariësgegevens en aanwezigheidsinformatie bij tandartsafspraken die voor het huidige onderzoek zijn verzameld, worden niet als bijzonder gevoelig beschouwd.
Informatie over de cariësstatus en het aanwezigheidspercentage voor geselecteerde leeftijdsgroepen (5, 12 en 18 jaar oud) op provinciaal niveau wordt jaarlijks gerapporteerd aan het KOSTRA/KPR-register vanwege het belang ervan voor de volksgezondheid.
We willen alle leeftijdsgroepen tussen 12 en 20 jaar opnemen om te onderzoeken of er tijdens de adolescentie kritieke tijdstippen zijn voor de ontwikkeling van cariës. Dergelijke bevindingen zullen belangrijke achtergrondgegevens vormen bij het vaststellen van toekomstige cariëspreventiestrategieën en -interventies. Aangezien cariës een van onze zorgen voor de volksgezondheid is, zou men kunnen stellen dat de voordelen van het onderzoek opwegen tegen de nadelen van het extraheren van gegevens uit tandheelkundige dossiers zonder toestemming van de deelnemers. Voor onderzoeksvraag 3 gebruiken we gegevens van Young-HUNT, gekoppeld aan HUNT-gegevens uit hun gebitsdossier en hun ouders. Deelnemers aan The HUNT Study hebben een schriftelijke toestemming ondertekend met betrekking tot de screening en het gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden, waaronder het gebruik van gegevens uit tandheelkundige medische dossiers. De HUNT4-gegevensverzameling is goedgekeurd door de Noorse gegevensinspectie.
Dit onderzoeksproject zal worden goedgekeurd door de Regionale Commissies voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek (REK). In dit project worden alleen gegevens gebruikt van enquêtes en onderzoeken die al zijn uitgevoerd.
Daarom worden de deelnemers niet blootgesteld aan extra screenings. De resultaten van het onderzoek worden op groepsniveau gepresenteerd. We zullen ervoor zorgen dat de analyse grondig wordt uitgevoerd en dat de resultaten met zorg worden gepubliceerd, zonder de integriteit van individuen of groepen te schenden.
Als onderzoekers vinden we dat het een ethische verplichting is om de gegevens die zijn verzameld in The HUNT Study te gebruiken om meer kennis te vergaren over de tandheelkundige status en mogelijke risicofactoren voor de mondgezondheid bij adolescenten in Noorwegen. Hier, met name om de verbetering van mondgezondheidspreventiestrategieën voor adolescenten in #Care4YoungTeeth<3 te begeleiden. Gegevensbeheer HUNT Databank genereert een pseudo-geanonimiseerde dataset op basis van de variabelen die nodig zijn in het project. De dataset uit de HUNT Databank en de in het project gegenereerde analyse zullen onder toegangsbeperking worden opgeslagen op servers in het IT-systeem bij TkMidt. De IT-diensten van TkMidt zijn verantwoordelijk voor de dagelijkse back-ups van servers. Documentatie over de uitgevoerde analyse wordt bewaard gedurende een periode van vijf jaar na het definitieve onderzoeksrapport/publicatie, tenzij anders bepaald door REK. Na definitieve publicatie worden de gegevens onder toegangsbeperking opgeslagen op servers in het IT-systeem bij TkMidt. Alle gegevens worden pseudo-geanonimiseerd en de identificatiesleutel wordt opgeslagen bij een andere instelling, HUNT Databank.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Noorwegen, 7030
- TkMidt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geboren in 1996-2002 geregistreerd bij de openbare tandheelkundige dienst (PDS) in de provincie Trøndelag. Adolescenten van 12-20 jaar die in de provincie Trøndelag wonen in de periode 2008-2020,
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten van 12-20 jaar die in de provincie Trøndelag wonen in de periode 2008-2020, niet geregistreerd in PDS in deze periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geboortejaar 1996
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2008-2014) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
|
Geboortejaar 1997
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2009-2015) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
|
Geboortejaar 1998
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2010-2016) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
|
Geboortejaar 1999
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2011-2017) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
|
Geboortejaar 2000
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2012-2018) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
|
Geboortejaar 2001
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2013-2019) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
|
Geboortejaar 2002
Volgde cohort gedurende 6 jaar (2014-2020) om tijdtrends in cariëservaring te bestuderen
|
Bestudeer en vergelijk gegevens van de Trøndelag Health Study (The HUNT Study) en gegevens van openbare tandheelkundige dienstrecords in Trøndelag verzameld in 2008-2020 om te zoeken naar kenmerken van adolescenten die getroffen zijn door tandcariës en trends in cariëservaring bij adolescenten (12-20 jaar) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariëstoename op dentineniveau
Tijdsspanne: Zes jaar
|
Verschil in cariëservaring op dentineniveau van 12 tot 18 jaar
|
Zes jaar
|
|
Glazuurcariës neemt toe
Tijdsspanne: Zes jaar
|
Verschil in toename van glazuurcariës van 12 tot 18 jaar
|
Zes jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn cariëservaring - impact op toename
Tijdsspanne: zes jaar
|
Heeft baseline cariëservaring na 12 jaar invloed op de toename?
|
zes jaar
|
|
Impact op verhoging - seks
Tijdsspanne: zes jaar
|
Heeft seks invloed op de toename?
|
zes jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pitts NB. Are we ready to move from operative to non-operative/preventive treatment of dental caries in clinical practice? Caries Res. 2004 May-Jun;38(3):294-304. doi: 10.1159/000077769.
- Grindefjord M, Dahllof G, Nilsson B, Modeer T. Prediction of dental caries development in 1-year-old children. Caries Res. 1995;29(5):343-8. doi: 10.1159/000262090.
- Glick M, Williams DM, Kleinman DV, Vujicic M, Watt RG, Weyant RJ. A new definition for oral health developed by the FDI World Dental Federation opens the door to a universal definition of oral health. J Am Dent Assoc. 2016 Dec;147(12):915-917. doi: 10.1016/j.adaj.2016.10.001. No abstract available.
- Jacobsen ID, Crossner CG, Eriksen HM, Espelid I, Ullbro C. Need of non-operative caries treatment in 16-year-olds from Northern Norway. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):73-78. doi: 10.1007/s40368-018-0387-z. Epub 2018 Dec 4.
- Raadal M, Espelid I, Crossner C. Non-operativ vs operativ behandling av karies blant barn og unge. Er det tid for å endre strategi? Den Norske Tannlegeforeningens Tidende. 2011;121:10-7.
- Isaksson H, Alm A, Koch G, Birkhed D, Wendt LK. Caries prevalence in Swedish 20-year-olds in relation to their previous caries experience. Caries Res. 2013;47(3):234-42. doi: 10.1159/000346131. Epub 2013 Jan 11.
- Socialstyrelsen S. Sociala skillnader i tändhälsa blnd barn och unga. Underlagsrapport till Barns och ungas hälsa, vård och omsorg. 2013. 2013.
- Skeie MS, Klock KS. Dental caries prevention strategies among children and adolescents with immigrant - or low socioeconomic backgrounds- do they work? A systematic review. BMC Oral Health. 2018 Feb 7;18(1):20. doi: 10.1186/s12903-018-0478-6.
- Christensen LB, Twetman S, Sundby A. Oral health in children and adolescents with different socio-cultural and socio-economic backgrounds. Acta Odontol Scand. 2010 Jan;68(1):34-42. doi: 10.3109/00016350903301712.
- Stromberg U, Magnusson K, Holmen A, Twetman S. Geo-mapping of caries risk in children and adolescents - a novel approach for allocation of preventive care. BMC Oral Health. 2011 Sep 26;11:26. doi: 10.1186/1472-6831-11-26.
- Novak A, Pelaez M. What is adolescent behavioral development? In: Novak A, Pelaez M, editors. Child and adolescent development A behavioral systems approach. London: Sage Publications, Inc.; 2004. p. 463-92
- Skeie MS, Klock KS. Scandinavian systems monitoring the oral health in children and adolescents; an evaluation of their quality and utility in the light of modern perspectives of caries management. BMC Oral Health. 2014 Apr 30;14:43. doi: 10.1186/1472-6831-14-43.
- Haugejorden O, Birkeland M. Karies i Norge i fortid og fremtid: Analyse av endringer og årsaker. Nor Tannlegeforen Tid. 2008;118:84-90
- Vidnes-Kopperud S, Tveit AB, Espelid I. Changes in the treatment concept for approximal caries from 1983 to 2009 in Norway. Caries Res. 2011;45(2):113-20. doi: 10.1159/000324810. Epub 2011 Mar 17.
- Mejare I, Kallest l C, Stenlund H. Incidence and progression of approximal caries from 11 to 22 years of age in Sweden: A prospective radiographic study. Caries Res. 1999;33(2):93-100. doi: 10.1159/000016502.
- Mejare I, Stenlund H, Zelezny-Holmlund C. Caries incidence and lesion progression from adolescence to young adulthood: a prospective 15-year cohort study in Sweden. Caries Res. 2004 Mar-Apr;38(2):130-41. doi: 10.1159/000075937.
- Mejare I, Kallestal C, Stenlund H, Johansson H. Caries development from 11 to 22 years of age: a prospective radiographic study. Prevalence and distribution. Caries Res. 1998;32(1):10-6. doi: 10.1159/000016424.
- David J, Raadal M, Wang NJ, Strand GV. Caries increment and prediction from 12 to 18 years of age: a follow-up study. Eur Arch Paediatr Dent. 2006 Mar;7(1):31-7. doi: 10.1007/BF03320812.
- Alm A, Wendt LK, Koch G, Birkhed D. Prevalence of approximal caries in posterior teeth in 15-year-old Swedish teenagers in relation to their caries experience at 3 years of age. Caries Res. 2007;41(5):392-8. doi: 10.1159/000104798.
- Bratthall D. Introducing the Significant Caries Index together with a proposal for a new global oral health goal for 12-year-olds. Int Dent J. 2000 Dec;50(6):378-84. doi: 10.1111/j.1875-595x.2000.tb00572.x.
- Ostberg AL. Adolescents' views of oral health education. A qualitative study. Acta Odontol Scand. 2005 Oct;63(5):300-7. doi: 10.1080/00016350510020061.
- Andre Kramer AC, Petzold M, Hakeberg M, Ostberg AL. Multiple Socioeconomic Factors and Dental Caries in Swedish Children and Adolescents. Caries Res. 2018;52(1-2):42-50. doi: 10.1159/000481411. Epub 2017 Dec 14.
- Sundgot-Borgen J, Torstveit MK. Prevalence of eating disorders in elite athletes is higher than in the general population. Clin J Sport Med. 2004 Jan;14(1):25-32. doi: 10.1097/00042752-200401000-00005.
- Johansson AK, Norring C, Unell L, Johansson A. Diet and behavioral habits related to oral health in eating disorder patients: a matched case-control study. J Eat Disord. 2020 Feb 27;8:7. doi: 10.1186/s40337-020-0281-z. eCollection 2020.
- 30. Nilsen H. Alle tannleger må være forberedt på pasienter som misbruker stoff. 2000;110
- Fagerstad A, Windahl J, Arnrup K. Understanding avoidance and non-attendance among adolescents in dental care - an integrative review. Community Dent Health. 2016 Sep;33(3):195-207. doi: 10.1922/CDH_3829Fagerstad13.
- Alm A, Fahraeus C, Wendt LK, Koch G, Andersson-Gare B, Birkhed D. Body adiposity status in teenagers and snacking habits in early childhood in relation to approximal caries at 15 years of age. Int J Paediatr Dent. 2008 May;18(3):189-96. doi: 10.1111/j.1365-263X.2007.00906.x. Epub 2008 Mar 6.
- Bradbury KM, Turel O, Morrison KM. Electronic device use and beverage related sugar and caffeine intake in US adolescents. PLoS One. 2019 Oct 22;14(10):e0223912. doi: 10.1371/journal.pone.0223912. eCollection 2019.
- Wigen TI, Wang NJ. Characteristics of teenagers who use dental floss. Community Dent Health. 2021 Feb 25;38(1):10-14. doi: 10.1922/CDH_00006Wigen05.
- Vaktskjold A. Frequency of tooth brushing and associated factors among adolescents in western Norway. Norsk Epidemiologi. 2019;28:97-103
- Ericsson JS, Wennstrom JL, Lindgren B, Petzold M, Ostberg AL, Abrahamsson KH. Health investment behaviours and oral/gingival health condition, a cross-sectional study among Swedish 19-year olds. Acta Odontol Scand. 2016;74(4):265-71. doi: 10.3109/00016357.2015.1112424. Epub 2015 Nov 24.
- Ericsson JS, Ostberg AL, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Oral health-related perceptions, attitudes, and behavior in relation to oral hygiene conditions in an adolescent population. Eur J Oral Sci. 2012 Aug;120(4):335-41. doi: 10.1111/j.1600-0722.2012.00970.x. Epub 2012 Jun 25.
- Skaret E, Raadal M, Kvale G, Berg E. Factors related to missed and cancelled dental appointments among adolescents in Norway. Eur J Oral Sci. 2000 Jun;108(3):175-83. doi: 10.1034/j.1600-0722.2000.108003175.x.
- Klingberg G. Dental fear and behavior management problems in children. A study of measurement, prevalence, concomitant factors, and clinical effects. Swed Dent J Suppl. 1995;103:1-78.
- Ostberg AL, Ericsson JS, Wennstrom JL, Abrahamsson KH. Socio-economic and lifestyle factors in relation to priority of dental care in a Swedish adolescent population. Swed Dent J. 2010;34(2):87-94.
- Wang NJ, Aspelund GO. Children who break dental appointments. Eur Arch Paediatr Dent. 2009 Jan;10(1):11-4. doi: 10.1007/BF03262660.
- Holmen TL, Bratberg G, Krokstad S, Langhammer A, Hveem K, Midthjell K, Heggland J, Holmen J. Cohort profile of the Young-HUNT Study, Norway: a population-based study of adolescents. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):536-44. doi: 10.1093/ije/dys232. Epub 2013 Feb 4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 217487 Karies hos ungdom
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .