Effekten av handmassage En kvinna som genomgår brachyterapi
Effekten av handmassageapplikationen på procedursmärta och tillståndsångest hos kvinnor som genomgår brachyterapi: en randomiserad kontrollerad studie med parallella grupper
Bakgrund Gynekologisk cancer är bland de tio vanligaste cancerformerna bland kvinnor. Under brachyterapi kan kvinnor få smärta och situationsångest på grund av behandlingen.
Metoder Denna randomiserade kontrollerade parallellgruppsstudie utvärderade effekten av handmassage som utövades med hjälp av babyolja, med lavendelolja, på att minska operationssmärta och situationsångest hos kvinnor med brachyterapi. Studien avslutades med 36 patienter. Behandlingsgruppen inkluderade 18 patienter och kontrollgruppen hade 18. Data samlades in genom patientinformationsformulär, visuell analog skala och tillståndsångestinventering. Före brachyterapin utfördes tre sessioner med handmassage, vardera på 10 minuter (5 minuter för varje hand), med hjälp av babyolja med lavendel. Datainsamlingsformulär upprepades efter varje session. Kontrollgruppen fick rutinbehandling. p<0,05 accepterades som signifikant.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkon, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- muntlig kommunikation
- att vara 18 år och uppåt
- att få diagnosen gynekologisk cancer och få BT tre dagar i veckan regelbundet
- att vara medveten om att hon har en gynekologisk cancersjukdom och att vara volontär för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- de patienter som hade metastaser, blödningar eller koagulationsrubbningar
- fått kompletterande och integrerad behandling
- haft ödem eller lesion till hands, haft en psykiatrisk sjukdom
- haft kommunikationsproblem
- ville inte ha massage
- var under narkos under ingreppet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handmassage
handmassage applicerades på patienterna för att få intrakavitär brachyterapi med lavendelbabyolja under tre sessioner om 10 minuter vardera, med början 5 minuter före proceduren.
|
Det rapporteras i litteraturen att applikationen bör pågå i 5-10 minuter i genomsnitt för att minska akut smärta, tillståndsångest och ge fysiologiska positiva förändringar och avslappning hos individer under proceduren
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention under studieperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Skalan fylldes i baslinjen
|
VAS är en form som innehåller siffror och används för att bedöma smärta.
Patienterna markerar sin smärta på en 10 cm linjal med smärtfri 0 skriven på den vänstra änden och den svåraste smärtan som möjligt 10 på den högra änden.
Det anges att VAS är känsligare och mer pålitlig vid mätning av smärta jämfört med andra endimensionella skalor
|
Skalan fylldes i baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestskala
Tidsram: Skalan fylldes i baslinjen
|
Tillståndsångestskalan är känslig för utvärdering av plötsligt förändrade känslomässiga reaktioner; det är en Likert-skala med 20 frågor.
De omvända punkterna i skalan var 1:a, 2:a, 5:e, 8:e, 10:e, 11:e, 15:e, 16:e, 19:e och 20:e.
Höga poäng indikerar förhöjda nivåer av ångest, och låga poäng låga nivåer av ångest.
Totalpoängen från skalan varierar mellan 20 och 80.
|
Skalan fylldes i baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 815/795
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .