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L'effet du massage des mains sur une femme en curiethérapie

6 juillet 2023 mis à jour par: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

L'effet de l'application du massage des mains sur la douleur procédurale et l'anxiété d'état des femmes subissant une curiethérapie : une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles

Contexte Les cancers gynécologiques font partie des dix cancers les plus fréquents chez la femme. Pendant la curiethérapie, les femmes peuvent ressentir de la douleur et de l'anxiété situationnelle en raison du traitement.

Méthodes Cette étude contrôlée randomisée en groupes parallèles a évalué l'effet du massage des mains pratiqué avec de l'huile pour bébé, avec de l'huile de lavande, sur la réduction de la douleur opératoire et de l'anxiété situationnelle chez les femmes en curiethérapie. L'étude a été complétée avec 36 patients. Le groupe de traitement comprenait 18 patients et le groupe témoin 18. Les données ont été recueillies au moyen d'un formulaire d'information sur le patient, d'une échelle visuelle analogique et d'un inventaire de l'état d'anxiété. Avant la curiethérapie, trois séances de massages des mains, d'une durée de 10 minutes chacune (5 minutes pour chaque main), ont été réalisées à l'aide d'huile pour bébé à la lavande. Les formulaires de collecte de données ont été répétés après chaque session. Le groupe témoin a reçu un traitement de routine. p<0,05 a été accepté comme significatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par conséquent, l'impact du massage des mains appliqué avec de l'huile pour bébé à la lavande chez les femmes atteintes d'un cancer gynécologique ayant suivi une curiethérapie pendant trois séances sur la douleur et l'état d'anxiété ressentis pendant l'intervention a été évalué dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turquie, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • communication verbale
  • être âgé de 18 ans et plus
  • recevoir un diagnostic de cancer gynécologique et recevoir BT trois jours par semaine régulièrement
  • savoir qu'elle est atteinte d'un cancer gynécologique et être volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les patients qui avaient des métastases, des saignements ou des troubles de la coagulation
  • reçu un traitement complémentaire et intégré
  • avait un œdème ou une lésion sous la main, avait une maladie psychiatrique
  • avait des problèmes de communication
  • je ne voulais pas me faire masser
  • étaient sous anesthésie générale pendant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage des mains
un massage des mains a été appliqué aux patients pour recevoir une curiethérapie intracavitaire à l'aide d'huile pour bébé à la lavande pendant trois séances de 10 minutes chacune, commençant 5 minutes avant la procédure.
Comportemental: Massage des mains
Il est rapporté dans la littérature que l'application devrait durer 5 à 10 minutes en moyenne pour réduire la douleur aiguë, l'anxiété de l'état et apporter des changements physiologiques positifs et une relaxation chez les individus pendant la procédure.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention pendant la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base
L'EVA est une forme comprenant des nombres et est utilisée pour évaluer la douleur. Les patients marquent leur douleur sur une règle de 10 cm avec indolore 0 écrit à l'extrémité gauche et la douleur la plus intense possible 10 à l'extrémité droite. Il est indiqué que l'EVA est plus sensible et fiable dans la mesure de la gravité de la douleur par rapport aux autres échelles unidimensionnelles
L'échelle a été remplie dans la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'état
Délai: L'échelle a été remplie dans la ligne de base
L'échelle d'anxiété d'état est sensible à l'évaluation des réactions émotives qui changent soudainement ; il s'agit d'une échelle de type Likert comprenant 20 questions. Les éléments inversés de l'échelle étaient les 1er, 2e, 5e, 8e, 10e, 11e, 15e, 16e, 19e et 20e éléments. Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété, et des scores bas des niveaux faibles d'anxiété. Le score total de l'échelle varie entre 20 et 80.
L'échelle a été remplie dans la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 815/795

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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