Эффект массажа рук у женщин, проходящих брахитерапию
Влияние применения ручного массажа на процедурную боль и тревогу состояния у женщин, проходящих брахитерапию: рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах
Актуальность темы Рак гинекологических заболеваний входит в десятку наиболее распространенных онкологических заболеваний среди женщин. Во время брахитерапии женщины могут испытывать боль и ситуативное беспокойство из-за лечения.
Методы. В этом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами оценивалось влияние ручного массажа с использованием детского масла и масла лаванды на уменьшение операционной боли и ситуативной тревожности у женщин с брахитерапией. Исследование было завершено у 36 пациентов. В основную группу вошли 18 пациентов, в контрольную — 18. Данные были собраны с помощью формы информации о пациенте, визуальной аналоговой шкалы и инвентаризации состояния тревоги. Перед брахитерапией было проведено три сеанса массажа рук по 10 минут каждый (по 5 минут на каждую руку) с использованием детского масла с лавандой. Формы сбора данных повторялись после каждого сеанса. Контрольная группа получала стандартное лечение. p<0,05 принимали за значимость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- вербальная коммуникация
- быть в возрасте 18 лет и старше
- быть диагностированным гинекологическим раком и регулярно получать БТ три дня в неделю
- знать, что у нее гинекологическое онкологическое заболевание, и быть добровольцем для участия в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты с метастазами, кровотечением или нарушением свертываемости крови
- получили дополнительное и комплексное лечение
- имел отек или поражение на руке, имел психическое заболевание
- были проблемы со связью
- не хотел делать массаж
- находились под общим наркозом во время вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручной массаж
Для проведения внутриполостной брахитерапии с использованием лавандового детского масла пациентам применяли ручной массаж в течение трех сеансов по 10 минут каждый, начиная за 5 минут до процедуры.
|
В литературе сообщается, что аппликация должна длиться в среднем 5-10 минут, чтобы уменьшить острую боль, состояние тревоги, обеспечить физиологические положительные изменения и расслабление у лиц во время процедуры.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никаких вмешательств в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Шкала была заполнена в базовой линии
|
VAS — это форма, включающая числа и используемая для оценки боли.
Пациенты отмечают свою боль на 10-сантиметровой линейке, отмечая безболезненность 0 на левом конце и самую сильную возможную боль 10 на правом конце.
Установлено, что ВАШ более чувствительна и надежна в измерении интенсивности боли по сравнению с другими одномерными шкалами.
|
Шкала была заполнена в базовой линии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Шкала была заполнена в базовой линии
|
Шкала тревожности состояний чувствительна к оценке внезапно меняющихся эмотивных реакций; это шкала типа Лайкерта, включающая 20 вопросов.
Перевернутыми пунктами в шкале были 1-й, 2-й, 5-й, 8-й, 10-й, 11-й, 15-й, 16-й, 19-й и 20-й пункты.
Высокие баллы указывают на повышенный уровень тревожности, а низкие баллы — на низкий уровень тревожности.
Общий балл по шкале колеблется от 20 до 80.
|
Шкала была заполнена в базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 815/795
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .