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L'effetto del massaggio alle mani Una donna sottoposta a brachiterapia

6 luglio 2023 aggiornato da: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

L'effetto dell'applicazione del massaggio alle mani sul dolore procedurale e sull'ansia di stato delle donne sottoposte a brachiterapia: uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli

Sfondo I tumori ginecologici sono tra i dieci tumori più comuni tra le donne. Durante la brachiterapia, le donne possono provare dolore e ansia situazionale a causa del trattamento.

Metodi Questo studio controllato randomizzato a gruppi paralleli ha valutato l'effetto del massaggio alle mani praticato con olio per bambini, con olio di lavanda, sulla riduzione del dolore operatorio e dell'ansia situazionale nelle donne con brachiterapia. Lo studio è stato completato con 36 pazienti. Il gruppo di trattamento comprendeva 18 pazienti e il gruppo di controllo ne aveva 18. I dati sono stati raccolti attraverso il modulo informativo del paziente, la scala analogica visiva e l'inventario dell'ansia di stato. Prima della brachiterapia sono state effettuate tre sedute di massaggi alle mani della durata di 10 minuti ciascuna (5 minuti per ogni mano) con olio per bambini alla lavanda. I moduli di raccolta dati sono stati ripetuti dopo ogni sessione. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di routine. p<0,05 è stato accettato come significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pertanto, in questo studio è stato valutato l'impatto del massaggio alle mani applicato con olio per bambini alla lavanda su donne con cancro ginecologico sottoposte a brachiterapia per tre sessioni sul dolore e sullo stato di ansia sperimentati durante l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tacchino, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • comunicazione verbale
  • avere almeno 18 anni
  • essere diagnosticato con cancro ginecologico e ricevere regolarmente BT tre giorni alla settimana
  • di essere consapevole di avere una malattia tumorale ginecologica e di essere un volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • i pazienti che avevano metastasi, sanguinamento o disturbi della coagulazione
  • hanno ricevuto un trattamento complementare e integrato
  • aveva edema o lesione sulla mano, aveva una malattia psichiatrica
  • avuto problemi di comunicazione
  • non volevo fare un massaggio
  • erano in anestesia generale durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio alle mani
Il massaggio alle mani è stato applicato ai pazienti per ricevere la brachiterapia intracavitaria utilizzando olio per bambini alla lavanda per tre sessioni di 10 minuti ciascuna, iniziando 5 minuti prima della procedura.
Comportamentale: Massaggio alle mani
È riportato in letteratura che l'applicazione dovrebbe durare in media 5-10 minuti per ridurre il dolore acuto, l'ansia di stato e fornire cambiamenti fisiologici positivi e rilassamento negli individui durante la procedura
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base
VAS è una forma che include numeri e viene utilizzata per valutare il dolore. I pazienti segnano il loro dolore su un righello di 10 cm con l'assenza di dolore 0 scritto all'estremità sinistra e il dolore più grave possibile 10 all'estremità destra. Si afferma che VAS è più sensibile e affidabile nella misurazione della gravità del dolore rispetto ad altre scale unidimensionali
La scala è stata riempita nella linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: La scala è stata riempita nella linea di base
La scala dell'ansia di stato è sensibile alla valutazione di reazioni emotive che cambiano repentinamente; si tratta di una scala tipo Likert comprendente 20 domande. Gli elementi invertiti nella scala erano 1°, 2°, 5°, 8°, 10°, 11°, 15°, 16°, 19° e 20° elemento. Punteggi alti indicano livelli elevati di ansia e punteggi bassi bassi livelli di ansia. Il punteggio totale della scala varia tra 20 e 80.
La scala è stata riempita nella linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 815/795

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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