- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05937607
Wpływ masażu dłoni na kobiety w trakcie brachyterapii
Wpływ aplikacji masażu dłoni na ból zabiegowy i stan lękowy kobiet poddawanych brachyterapii: randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych
Wstęp Nowotwory narządu rodnego należą do dziesięciu najczęściej występujących nowotworów u kobiet. Podczas brachyterapii kobiety mogą odczuwać ból i niepokój sytuacyjny z powodu leczenia.
Metody W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z grupą równoległą oceniano wpływ masażu dłoni wykonywanego przy użyciu oliwki dla niemowląt z olejkiem lawendowym na zmniejszenie bólu operacyjnego i lęku sytuacyjnego u kobiet poddanych brachyterapii. Badanie zakończono u 36 pacjentów. Grupa leczona obejmowała 18 pacjentów, a grupa kontrolna 18. Dane zostały zebrane za pomocą formularza informacji o pacjencie, wizualnej skali analogowej i spisu stanu lęku. Przed brachyterapią wykonano trzy sesje masażu dłoni, każda trwająca 10 minut (po 5 minut na każdą dłoń), z użyciem oliwki dla dzieci z lawendą. Formularze zbierania danych były powtarzane po każdej sesji. Grupa kontrolna otrzymywała rutynowe leczenie. p<0,05 przyjęto jako istotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Indyk, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Komunikacja werbalna
- być w wieku 18 lat i więcej
- zostać zdiagnozowany rak ginekologiczny i regularnie otrzymywać BT przez trzy dni w tygodniu
- mieć świadomość, że ma chorobę nowotworową ginekologiczną i zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z przerzutami, krwawieniami lub zaburzeniami krzepnięcia
- otrzymało leczenie uzupełniające i zintegrowane
- miał obrzęk lub zmianę na ręce, miał chorobę psychiczną
- miał problemy z komunikacją
- nie chciał mieć masażu
- podczas interwencji byli w znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż dłoni
Pacjentom poddano masaż dłoni w celu poddania brachyterapii wewnątrzjamowej z użyciem olejku lawendowego dla niemowląt w trzech sesjach po 10 minut każda, rozpoczynając 5 minut przed zabiegiem.
|
W literaturze podaje się, że aplikacja powinna trwać średnio 5-10 minut, aby zmniejszyć ostry ból, stany lękowe oraz zapewnić fizjologiczne pozytywne zmiany i odprężenie u osób w trakcie zabiegu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
|
VAS jest formularzem zawierającym liczby i jest używany do oceny bólu.
Pacjenci zaznaczają swój ból na 10-centymetrowej linijce, na lewym końcu zapisuje się bezbolesność 0, a na prawym najcięższy możliwy ból 10.
Stwierdzono, że skala VAS jest bardziej czuła i wiarygodna w pomiarze nasilenia bólu w porównaniu z innymi skalami jednowymiarowymi
|
Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Skala lęku-stanu jest wrażliwa na ocenę nagle zmieniających się reakcji emocjonalnych; jest to skala typu Likerta zawierająca 20 pytań.
Pozycje odwrócone na skali to pozycje 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. i 20. pozycji.
Wysokie wyniki wskazują na podwyższony poziom lęku, a niskie wyniki na niski poziom lęku.
Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 20 do 80.
|
Skala została wypełniona w linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 815/795
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż dłoni
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Northwestern UniversityZakończonyUderzenie | Funkcja rękiStany Zjednoczone
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityAktywny, nie rekrutującyRak żołądka | Rak odbytnicy | Zapalenie wyrostka robaczkowego | Rak jelita grubego | Kamica pęcherzyka żółciowego | Bypass żołądka | Rękawowa resekcja żołądka | Wrzód żołądka z perforacją, ale bez przeszkódChiny
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Ataturk UniversityRekrutacyjny