Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dłoni na kobiety w trakcie brachyterapii

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Wpływ aplikacji masażu dłoni na ból zabiegowy i stan lękowy kobiet poddawanych brachyterapii: randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych

Wstęp Nowotwory narządu rodnego należą do dziesięciu najczęściej występujących nowotworów u kobiet. Podczas brachyterapii kobiety mogą odczuwać ból i niepokój sytuacyjny z powodu leczenia.

Metody W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z grupą równoległą oceniano wpływ masażu dłoni wykonywanego przy użyciu oliwki dla niemowląt z olejkiem lawendowym na zmniejszenie bólu operacyjnego i lęku sytuacyjnego u kobiet poddanych brachyterapii. Badanie zakończono u 36 pacjentów. Grupa leczona obejmowała 18 pacjentów, a grupa kontrolna 18. Dane zostały zebrane za pomocą formularza informacji o pacjencie, wizualnej skali analogowej i spisu stanu lęku. Przed brachyterapią wykonano trzy sesje masażu dłoni, każda trwająca 10 minut (po 5 minut na każdą dłoń), z użyciem oliwki dla dzieci z lawendą. Formularze zbierania danych były powtarzane po każdej sesji. Grupa kontrolna otrzymywała rutynowe leczenie. p<0,05 przyjęto jako istotne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego w niniejszym badaniu oceniono wpływ masażu dłoni z olejkiem lawendowym dla dzieci u kobiet z nowotworem ginekologicznym poddanych brachyterapii przez trzy sesje na odczuwanie bólu i stanu lęku podczas interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Indyk, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Komunikacja werbalna
  • być w wieku 18 lat i więcej
  • zostać zdiagnozowany rak ginekologiczny i regularnie otrzymywać BT przez trzy dni w tygodniu
  • mieć świadomość, że ma chorobę nowotworową ginekologiczną i zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z przerzutami, krwawieniami lub zaburzeniami krzepnięcia
  • otrzymało leczenie uzupełniające i zintegrowane
  • miał obrzęk lub zmianę na ręce, miał chorobę psychiczną
  • miał problemy z komunikacją
  • nie chciał mieć masażu
  • podczas interwencji byli w znieczuleniu ogólnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż dłoni
Pacjentom poddano masaż dłoni w celu poddania brachyterapii wewnątrzjamowej z użyciem olejku lawendowego dla niemowląt w trzech sesjach po 10 minut każda, rozpoczynając 5 minut przed zabiegiem.
W literaturze podaje się, że aplikacja powinna trwać średnio 5-10 minut, aby zmniejszyć ostry ból, stany lękowe oraz zapewnić fizjologiczne pozytywne zmiany i odprężenie u osób w trakcie zabiegu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji w okresie badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
VAS jest formularzem zawierającym liczby i jest używany do oceny bólu. Pacjenci zaznaczają swój ból na 10-centymetrowej linijce, na lewym końcu zapisuje się bezbolesność 0, a na prawym najcięższy możliwy ból 10. Stwierdzono, że skala VAS jest bardziej czuła i wiarygodna w pomiarze nasilenia bólu w porównaniu z innymi skalami jednowymiarowymi
Skala została wypełniona w linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: Skala została wypełniona w linii bazowej
Skala lęku-stanu jest wrażliwa na ocenę nagle zmieniających się reakcji emocjonalnych; jest to skala typu Likerta zawierająca 20 pytań. Pozycje odwrócone na skali to pozycje 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. i 20. pozycji. Wysokie wyniki wskazują na podwyższony poziom lęku, a niskie wyniki na niski poziom lęku. Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 20 do 80.
Skala została wypełniona w linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 815/795

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż dłoni

Subskrybuj