A kézmasszázs hatása Brachyterápiában részesülő nők
2023. július 6. frissítette: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
A kézmasszázs hatása a brachyterápián áteső nők eljárási fájdalmára és állapotszorongására: párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat
Háttér A nőgyógyászati daganatok a nők körében a tíz leggyakoribb daganatos megbetegedések közé tartoznak. A brachyterápia során a nők fájdalmat és helyzeti szorongást tapasztalhatnak a kezelés miatt.
Módszerek Ez a párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat a babaolajjal, levendulaolajjal végzett kézmasszázs hatását értékelte a műtéti fájdalom és helyzeti szorongás csökkentésére brachyterápiában részesülő nőknél. A vizsgálatot 36 beteg bevonásával fejezték be. A kezelési csoportba 18, a kontrollcsoportba 18 beteg tartozott. Az adatokat a betegtájékoztató űrlapon, a vizuális analóg skálán és a szorongásállapot-leltáron keresztül gyűjtöttük. A brachyterápia előtt három kézmasszázs alkalom volt, mindegyik 10 perces (5 perc minden kézre), levendula babaolajjal. Az adatgyűjtési űrlapokat minden ülés után megismételtük. A kontrollcsoport rutin kezelést kapott. p<0,05 volt szignifikáns.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezért ebben a vizsgálatban a levendula babaolajjal alkalmazott kézmasszázs hatását értékeltük három alkalommal brachyterápiában részesülő nőgyógyászati daganatos nőknél a beavatkozás során tapasztalt fájdalomra és állapotszorongásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pulyka, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- verbális kommunikáció
- 18 éves vagy annál idősebbnek lenni
- nőgyógyászati rákot diagnosztizálnak, és heti három napon rendszeresen kapnak BT-t
- tudatában legyen annak, hogy nőgyógyászati rákos betegsége van, és önkéntesként részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- áttétben, vérzésben vagy véralvadási zavarban szenvedő betegeknél
- kiegészítő és integrált kezelésben részesült
- ödéma vagy elváltozás volt kéznél, pszichiátriai betegsége volt
- kommunikációs problémái voltak
- nem akart masszírozni
- a beavatkozás alatt általános érzéstelenítésben voltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi masszázs
Kézmasszázst alkalmaztak a betegek intracavitaris brachyterápiás kezelésében levendula babaolajjal három, egyenként 10 perces kezelésben, 5 perccel a beavatkozás előtt.
|
A szakirodalom szerint az alkalmazásnak átlagosan 5-10 percig kell tartania, hogy csökkentse az akut fájdalmat, állapotszorongást, és fiziológiailag pozitív változásokat és ellazulást biztosítson az eljárás során.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást a vizsgálati időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
A VAS egy számokat tartalmazó űrlap, és a fájdalom értékelésére szolgál.
A betegek egy 10 cm-es vonalzón jelölik fájdalmukat, a bal oldalon a fájdalommentesség 0, a jobb oldalon pedig a lehető legsúlyosabb fájdalom 10.
Azt állítják, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb a fájdalom erősségének mérésében, mint más egydimenziós skálák
|
A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
Az állapotszorongás skála érzékeny a hirtelen változó érzelmi reakciók értékelésére; ez egy Likert típusú skála, amely 20 kérdést tartalmaz.
A skála fordított tételei az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek voltak.
A magas pontszámok a szorongás emelkedett szintjét, az alacsony pontszámok pedig a szorongás alacsony szintjét jelzik.
A skála összpontszáma 20 és 80 között mozog.
|
A skála az alapvonalon lett kitöltve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 815/795
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .