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Die Wirkung der Handmassage bei einer Frau, die sich einer Brachytherapie unterzieht

6. Juli 2023 aktualisiert von: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Die Wirkung der Handmassageanwendung auf den Verfahrensschmerz und die Zustandsangst von Frauen, die sich einer Brachytherapie unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie

Hintergrund Gynäkologische Krebserkrankungen gehören zu den zehn häufigsten Krebsarten bei Frauen. Während der Brachytherapie können bei Frauen behandlungsbedingt Schmerzen und Situationsängste auftreten.

Methoden Diese randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie untersuchte die Wirkung der Handmassage mit Babyöl und Lavendelöl auf die Reduzierung von Operationsschmerzen und Situationsangst bei Frauen mit Brachytherapie. Die Studie wurde mit 36 ​​Patienten abgeschlossen. Die Behandlungsgruppe umfasste 18 Patienten und die Kontrollgruppe umfasste 18. Die Daten wurden mittels Patienteninformationsformular, visueller Analogskala und Zustandsangstinventur erfasst. Vor der Brachytherapie wurden drei Sitzungen mit Handmassagen von jeweils 10 Minuten Dauer (5 Minuten für jede Hand) mit Babyöl mit Lavendel durchgeführt. Die Datenerfassungsformulare wurden nach jeder Sitzung wiederholt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Routinebehandlung. p<0,05 wurde als signifikant akzeptiert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daher wurde in dieser Studie die Auswirkung einer Handmassage mit Lavendel-Babyöl bei Frauen mit gynäkologischem Krebs, die drei Sitzungen lang eine Brachytherapie erhielten, auf die während der Intervention erlebten Schmerzen und Zustandsangst untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Truthahn, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verbale Kommunikation
  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde und die regelmäßig drei Tage in der Woche BT erhalten
  • sich darüber im Klaren zu sein, dass sie an einer gynäkologischen Krebserkrankung leidet, und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie zu melden

Ausschlusskriterien:

  • die Patienten, die Metastasen, Blutungen oder Gerinnungsstörungen hatten
  • erhielten eine komplementäre und integrierte Behandlung
  • hatte ein Ödem oder eine Läsion an der Hand, hatte eine psychiatrische Erkrankung
  • hatte Kommunikationsprobleme
  • wollte keine Massage haben
  • befanden sich während des Eingriffs in Vollnarkose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handmassage
Bei den Patienten wurde eine Handmassage durchgeführt, um eine intrakavitäre Brachytherapie mit Lavendel-Babyöl für drei Sitzungen von jeweils 10 Minuten zu erhalten, beginnend 5 Minuten vor dem Eingriff.
Verhalten: Handmassage
In der Literatur wird berichtet, dass die Anwendung durchschnittlich 5–10 Minuten dauern sollte, um akute Schmerzen und Angstzustände zu lindern und bei den einzelnen Personen während des Eingriffs physiologische positive Veränderungen und Entspannung zu bewirken
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
VAS ist eine Zahlenform und wird zur Schmerzbewertung verwendet. Die Patienten markieren ihre Schmerzen auf einem 10-cm-Lineal, wobei am linken Ende die Schmerzlosigkeit 0 und am rechten Ende der größtmögliche Schmerz 10 steht. Es wird angegeben, dass VAS im Vergleich zu anderen eindimensionalen Skalen empfindlicher und zuverlässiger bei der Messung der Schmerzstärke ist
Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Staatsangst
Zeitfenster: Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt
Die Zustandsangstskala reagiert empfindlich auf die Bewertung plötzlich wechselnder emotionaler Reaktionen; Es handelt sich um eine Likert-Skala mit 20 Fragen. Die umgekehrten Items in der Skala waren 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. und 20. Items. Hohe Werte weisen auf ein erhöhtes Maß an Angst hin, niedrige Werte auf ein niedriges Maß an Angst. Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 20 und 80.
Die Skala wurde in der Grundlinie ausgefüllt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 815/795

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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