- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05937607
Effekten av håndmassasje En kvinne som gjennomgår brachyterapi
Effekten av håndmassasjeapplikasjonen på prosedyresmerten og tilstandsangsten til kvinner som gjennomgår brachyterapi: en randomisert kontrollert studie med parallelle grupper
Bakgrunn Gynekologisk kreft er blant de ti vanligste kreftformene blant kvinner. Under brakyterapi kan kvinner ha smerter og situasjonsangst på grunn av behandlingen.
Metoder Denne randomiserte kontrollerte studien med parallelle grupper evaluerte effekten av håndmassasje praktisert ved bruk av babyolje, med lavendelolje, på å redusere operasjonssmerter og situasjonsangst hos kvinner med brakyterapi. Studien ble fullført med 36 pasienter. Behandlingsgruppen inkluderte 18 pasienter, og kontrollgruppen hadde 18. Dataene ble samlet inn gjennom pasientinformasjonsskjema, visuell analog skala og tilstandsangstbeholdning. Før brakyterapien ble det utført tre økter med håndmassasje, hver på 10 minutter (5 minutter for hver hånd), ved bruk av babyolje med lavendel. Datainnsamlingsskjemaer ble gjentatt etter hver økt. Kontrollgruppen fikk rutinebehandling. p<0,05 ble akseptert som signifikant.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- verbal kommunikasjon
- å være i en alder av 18 år og oppover
- å bli diagnostisert med gynekologisk kreft og motta BT tre dager i uken regelmessig
- å være klar over at hun har en gynekologisk kreftsykdom og å være frivillig for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasientene som hadde metastaser, blødninger eller koagulasjonsforstyrrelser
- fikk komplementær og integrert behandling
- hadde ødem eller lesjon for hånden, hadde en psykiatrisk sykdom
- hadde kommunikasjonsproblemer
- ønsket ikke å ha en massasje
- var under generell anestesi under intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Håndmassasje
håndmassasje ble brukt på pasientene for å motta intrakavitær brachyterapi med lavendel babyolje i tre økter på 10 minutter hver, med start 5 minutter før prosedyren.
|
Det er rapportert i litteraturen at påføringen skal vare i 5-10 minutter i gjennomsnitt for å redusere akutte smerter, tilstandsangst og gi fysiologiske positive endringer og avslapning hos individer under prosedyren
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
VAS er en form som inkluderer tall og brukes i vurdering av smerte.
Pasienter markerer smertene sine på en 10 cm linjal med smertefrihet 0 skrevet på venstre ende og mest mulig smerte 10 på høyre ende.
Det er uttalt at VAS er mer følsom og pålitelig ved måling av smertegrad sammenlignet med andre endimensjonale skalaer
|
Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statens angstskala
Tidsramme: Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
Tilstandsangstskalaen er følsom for evaluering av plutselig skiftende emosjonelle reaksjoner; det er en Likert-skala som inkluderer 20 spørsmål.
De omvendte elementene i skalaen var 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. og 20. elementer.
Høye skårer indikerer forhøyede nivåer av angst, og lave skårer lave nivåer av angst.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
|
Skalaen ble fylt ut i grunnlinjen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 815/795
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndmassasje
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForente stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttetHumant immunsviktvirus (HIV) | HIV-assosierte nevrokognitive lidelser (HAND)Australia
Kliniske studier på Håndmassasje
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Sykehuset Asker og BaerumFullført