Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de handmassage Een vrouw die brachytherapie ondergaat

6 juli 2023 bijgewerkt door: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Het effect van de toepassing van handmassage op de procedurele pijn en toestandsangst van vrouwen die brachytherapie ondergaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen

Achtergrond Gynaecologische kankers behoren tot de tien meest voorkomende kankers bij vrouwen. Tijdens brachytherapie kunnen vrouwen door de behandeling pijn en situationele angst ervaren.

Methoden Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen evalueerde het effect van handmassage met babyolie en lavendelolie op het verminderen van operationele pijn en situationele angst bij vrouwen met brachytherapie. De studie werd afgerond met 36 patiënten. De behandelingsgroep omvatte 18 patiënten en de controlegroep had 18. De gegevens werden verzameld via een patiënteninformatieformulier, een visuele analoge schaal en een inventarisatie van de toestandsangst. Voorafgaand aan de brachytherapie werden drie sessies handmassages van elk 10 minuten (5 minuten per hand) uitgevoerd met babyolie met lavendel. Gegevensverzamelingsformulieren werden na elke sessie herhaald. De controlegroep kreeg een routinebehandeling. p<0,05 werd als significant geaccepteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarom werd in dit onderzoek de impact geëvalueerd van handmassage toegepast met lavendel-babyolie op vrouwen met gynaecologische kanker die gedurende drie sessies brachytherapie kregen op de pijn en toestandsangst die tijdens de interventie werden ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verbale communicatie
  • 18 jaar en ouder zijn
  • gediagnosticeerd met gynaecologische kanker en drie dagen per week regelmatig BT krijgen
  • om te weten dat ze een gynaecologische kankerziekte heeft en om als vrijwilliger deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënten met uitzaaiingen, bloedingen of stollingsstoornissen
  • aanvullende en geïntegreerde behandeling hebben gekregen
  • had oedeem of laesie bij de hand, had een psychiatrische ziekte
  • communicatieproblemen gehad
  • wilde geen massage
  • waren tijdens de ingreep onder algehele narcose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmassage
handmassage werd toegepast op de patiënten om intracavitaire brachytherapie te krijgen met lavendelbabyolie gedurende drie sessies van elk 10 minuten, beginnend 5 minuten voor de procedure.
Gedragsmatig: Handmassage
In de literatuur wordt vermeld dat de toepassing gemiddeld 5-10 minuten moet duren om acute pijn en angst te verminderen en fysiologische positieve veranderingen en ontspanning bij individuen tijdens de procedure te bieden
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg tijdens de onderzoeksperiode geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De schaal was ingevuld in de basislijn
VAS is een vorm inclusief cijfers en wordt gebruikt bij het beoordelen van pijn. Patiënten markeren hun pijn op een liniaal van 10 cm met pijnloosheid 0 geschreven aan de linkerkant en de meest ernstige pijn mogelijk 10 aan de rechterkant. Er wordt beweerd dat VAS gevoeliger en betrouwbaarder is bij het meten van de ernst van pijn in vergelijking met andere eendimensionale schalen
De schaal was ingevuld in de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: De schaal was ingevuld in de basislijn
De schaal van toestandsangst is gevoelig voor de evaluatie van plotseling veranderende emotionele reacties; het is een Likert-schaal met 20 vragen. De omgekeerde items in de schaal waren 1e, 2e, 5e, 8e, 10e, 11e, 15e, 16e, 19e en 20e item. Hoge scores duiden op verhoogde angstniveaus en lage scores op lage angstniveaus. De totaalscore van de schaal varieert van 20 tot 80.
De schaal was ingevuld in de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 815/795

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handmassage

Klinische onderzoeken op Handmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren