- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05937607
Käsihieronnan vaikutus Brakyterapiassa olevat naiset
Käsihieronnan vaikutus brakyterapiaa saavien naisten toimenpidekipuun ja tila-ahdistuneisuuteen: rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta Gynekologiset syövät ovat naisten kymmenen yleisimmän syövän joukossa. Brakyterapian aikana naisilla voi olla kipua ja tilanneahdistusta hoidosta johtuen.
Menetelmät Tässä rinnakkaisryhmissä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin vauvaöljyä ja laventeliöljyä sisältävän käsihieronnan vaikutusta operatiivisen kivun ja tilanneahdistuksen vähentämiseen brakyterapiaa saavilla naisilla. Tutkimus saatiin päätökseen 36 potilaalla. Hoitoryhmään kuului 18 potilasta ja kontrolliryhmään 18 potilasta. Tiedot kerättiin potilastietolomakkeen, visuaalisen analogisen asteikon ja tilan ahdistuskartoituksen avulla. Ennen brakyterapiaa suoritettiin kolme käsihierontaa, kukin 10 minuuttia (5 minuuttia kummallekin kädelle) käyttäen vauvaöljyä laventelilla. Tiedonkeruulomakkeet toistettiin jokaisen istunnon jälkeen. Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa. p < 0,05 hyväksyttiin merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38280
- Dilek Efe Arslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sanallinen viestintä
- olla vähintään 18-vuotias
- saada gynekologinen syöpä ja saada säännöllisesti BT-hoitoa kolmena päivänä viikossa
- olla tietoinen, että hänellä on gynekologinen syöpäsairaus, ja olla vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla oli etäpesäkkeitä, verenvuotoa tai hyytymishäiriötä
- sai täydentävää ja integroitua hoitoa
- hänellä oli turvotus tai vaurio, hänellä oli psykiatrinen sairaus
- oli kommunikaatioongelmia
- ei halunnut hierontaan
- olivat yleisanestesiassa toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käsien hieronta
Käsihierontaa sovellettiin potilaille, jotka saivat intrakavitaarista brakyterapiaa laventelin vauvaöljyllä kolmen 10 minuutin istunnon ajan, alkaen 5 minuuttia ennen toimenpidettä.
|
Kirjallisuudessa on raportoitu, että sovelluksen tulisi kestää keskimäärin 5-10 minuuttia akuutin kivun, tila-ahdistuksen vähentämiseksi ja fysiologisten positiivisten muutosten ja rentoutumisen aikaansaamiseksi toimenpiteen aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin perusviivalla
|
VAS on numerot sisältävä lomake, jota käytetään kivun arvioinnissa.
Potilaat merkitsevät kipunsa 10 cm:n viivaimeen, jonka vasempaan päähän on kirjoitettu kivuttomuus 0 ja oikeaan päähän suurin mahdollinen kipu 10.
Todetaan, että VAS on herkempi ja luotettavampi kivun vakavuuden mittauksessa verrattuna muihin yksiulotteisiin asteikoihin
|
Asteikko täytettiin perusviivalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Asteikko täytettiin perusviivalla
|
Tilan ahdistuneisuusasteikko on herkkä äkillisesti muuttuvien tunnereaktioiden arvioinnille; se on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 20 kysymystä.
Asteikon käänteiset kohteet olivat 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. ja 20. kohta.
Korkeat pisteet osoittavat kohonnutta ahdistustasoa ja alhaiset pisteet matalaa ahdistustasoa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
|
Asteikko täytettiin perusviivalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 815/795
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsien hieronta
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
Alain KaelinClinical Trial Unit Ente Ospedaliero CantonaleRekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
Kliiniset tutkimukset Käsien hieronta
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Northwestern UniversityValmisAivohalvaus | KäsitoimintoYhdysvallat
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinValmisSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Istanbul UniversityTuntematon
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoosi | Kliininen korkea riski psykoosille | Ensimmäinen episodi psykoosiYhdysvallat
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesValmis
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeTuntematonParalyyttinen aivohalvausSingapore