El efecto del masaje de manos en mujeres sometidas a braquiterapia
6 de julio de 2023 actualizado por: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University
El efecto de la aplicación de masaje manual sobre el dolor de procedimiento y el estado de ansiedad de mujeres sometidas a braquiterapia: un estudio controlado aleatorio de grupos paralelos
Fondo Los cánceres ginecológicos se encuentran entre los diez cánceres más comunes entre las mujeres. Durante la braquiterapia, las mujeres pueden tener dolor y ansiedad situacional debido al tratamiento.
Métodos Este estudio controlado aleatorizado de grupos paralelos evaluó el efecto del masaje de manos practicado con aceite de bebé, con aceite de lavanda, en la reducción del dolor operatorio y la ansiedad situacional en mujeres con braquiterapia. El estudio se completó con 36 pacientes. El grupo de tratamiento incluyó a 18 pacientes y el grupo de control a 18. Los datos fueron recolectados a través del formulario de información del paciente, escala análoga visual e inventario de ansiedad estado. Antes de la braquiterapia, se realizaron tres sesiones de masaje de manos de 10 minutos cada una (5 minutos para cada mano), utilizando aceite de bebé con lavanda. Los formularios de recolección de datos se repitieron después de cada sesión. El grupo de control recibió tratamiento de rutina. p<0,05 fue aceptado como significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por lo tanto, en este estudio se evaluó el impacto del masaje de manos aplicado con aceite de lavanda para bebés en mujeres con cáncer ginecológico que recibieron braquiterapia durante tres sesiones sobre el dolor y el estado de ansiedad experimentados durante la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38280
- Dilek Efe Arslan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- comunicación verbal
- ser mayor de 18 años
- ser diagnosticada con cáncer ginecológico y recibir BT tres días a la semana regularmente
- ser consciente de que tiene una enfermedad de cáncer ginecológico y ser voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes que tenían metástasis, sangrado o trastorno de la coagulación
- recibió tratamiento complementario e integrado
- tenía edema o lesión en la mano, tenía una enfermedad psiquiátrica
- tenía problemas de comunicación
- no quería tener un masaje
- estuvieron bajo anestesia general durante la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje de manos
Se aplicó masaje manual a los pacientes para recibir braquiterapia intracavitaria con aceite de lavanda para bebé durante tres sesiones de 10 minutos cada una, comenzando 5 minutos antes del procedimiento.
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Se informa en la literatura que la aplicación debe durar de 5 a 10 minutos en promedio para reducir el dolor agudo, el estado de ansiedad y proporcionar cambios fisiológicos positivos y relajación en las personas durante el procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibió ninguna intervención durante el periodo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: La escala se llenó en la línea de base.
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VAS es un formulario que incluye números y se usa para calificar el dolor.
Los pacientes marcan su dolor en una regla de 10 cm con indoloro 0 escrito en el extremo izquierdo y el dolor más severo posible 10 en el extremo derecho.
Se afirma que la EVA es más sensible y fiable en la medición de la gravedad del dolor en comparación con otras escalas unidimensionales.
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La escala se llenó en la línea de base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: La escala se llenó en la línea de base.
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La escala de estado de ansiedad es sensible a la evaluación de reacciones emotivas que cambian repentinamente; es una escala tipo Likert de 20 preguntas.
Los ítems invertidos en la escala fueron los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20.
Las puntuaciones altas indican niveles elevados de ansiedad y las puntuaciones bajas niveles bajos de ansiedad.
La puntuación total de la escala oscila entre 20 y 80.
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La escala se llenó en la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 815/795
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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