Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt ruční masáže Ženy podstupující brachyterapii

6. července 2023 aktualizováno: Dilek Efe Arslan, TC Erciyes University

Vliv aplikace masáže rukou na procedurální bolest a stav úzkosti žen podstupujících brachyterapii: paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí Gynekologické rakoviny patří mezi deset nejčastějších rakovin u žen. Při brachyterapii mohou mít ženy bolest a situační úzkost v důsledku léčby.

Metody Tato randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotila účinek masáže rukou s použitím dětského oleje s levandulovým olejem na snížení provozní bolesti a situační úzkosti u žen s brachyterapií. Studie byla dokončena s 36 pacienty. Léčebná skupina zahrnovala 18 pacientů a kontrolní skupina 18. Data byla shromážděna prostřednictvím formuláře informací o pacientovi, vizuální analogové stupnice a inventáře stavové úzkosti. Před brachyterapií byly provedeny tři sezení ručních masáží, každá v délce 10 minut (5 minut na každou ruku), s použitím dětského oleje s levandulí. Formuláře pro sběr dat byly opakovány po každé relaci. Kontrolní skupina dostávala rutinní léčbu. p<0,05 bylo akceptováno jako významné.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Proto byl v této studii hodnocen vliv ruční masáže aplikované levandulovým dětským olejem u žen s gynekologickým karcinomem, které podstoupily tří sezení brachyterapii, na bolest a stav úzkosti prožívané během intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38280
        • Dilek Efe Arslan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • verbální komunikace
  • být ve věku 18 let a více
  • být diagnostikován s gynekologickou rakovinou a pravidelně dostávat BT tři dny v týdnu
  • aby si byla vědoma toho, že má gynekologické rakovinné onemocnění, a aby se mohla účastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří měli metastázy, krvácení nebo poruchu koagulace
  • dostávali doplňkovou a integrovanou léčbu
  • měl edém nebo léze na ruce, měl psychiatrické onemocnění
  • měl problémy s komunikací
  • nechtěl na masáž
  • byli během zákroku v celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční masáž
U pacientů byla aplikována ruční masáž pro intrakavitární brachyterapii s použitím levandulového dětského oleje po tři sezení po 10 minutách, počínaje 5 minut před zákrokem.
Behaviorální: Ruční masáž
V literatuře se uvádí, že aplikace by měla trvat v průměru 5-10 minut, aby se snížila akutní bolest, stav úzkosti a poskytly fyziologicky pozitivní změny a relaxaci u jedinců během procedury.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdržela během období studie žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Stupnice byla vyplněna základní linií
VAS je formulář obsahující čísla a používá se při hodnocení bolesti. Pacienti označují svou bolest na 10 cm pravítku s bezbolestností 0 na levém konci a nejsilnější možnou bolestí 10 na pravém konci. Uvádí se, že VAS je citlivější a spolehlivější při měření intenzity bolesti ve srovnání s jinými jednorozměrnými stupnicemi
Stupnice byla vyplněna základní linií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: Stupnice byla vyplněna základní linií
Škála stavové úzkosti je citlivá na hodnocení náhle se měnících emocionálních reakcí; je to škála Likertova typu zahrnující 20 otázek. Obrácené položky na škále byly 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. a 20. položka. Vysoké skóre ukazuje zvýšené úrovně úzkosti a nízké skóre nízké úrovně úzkosti. Celkové skóre na škále se pohybuje mezi 20 a 80.
Stupnice byla vyplněna základní linií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: DİLEK EFE ARSLAN, PhD, Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 815/795

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruční masáž

Klinické studie na Ruční masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit